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     157  0 Kommentare Merus präsentiert Zwischenergebnisse zu MCLA-145 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab auf der ASCO-Jahrestagung 2024

    UTRECHT, Niederlande, und CAMBRIDGE, Massachusetts, June 02, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Merus N.V. (Nasdaq: MRUS) („Merus“, das „Unternehmen“, „wir“ oder „unser“), ein Unternehmen aus dem Bereich der klinischen Onkologie, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge (Biclonics und Triclonics) entwickelt, hat heute aktualisierte klinische Zwischenergebnisse zu MCLA-145 als Monotherapie und in Kombination mit Pembrolizumab auf der Jahrestagung 2024 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) bekanntgegeben, die vom 31. Mai bis 4. Juni 2024 in Chicago stattfindet.

    „MCLA-145 als Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab scheint ein überschaubares Sicherheitsprofil und eine frühe klinische Aktivität bei diesen schwer zu behandelnden Krebsarten aufzuweisen. Unsere Biomarkerdaten deuten darauf hin, dass sowohl die Dosis als auch eine weniger häufige Verabreichung wichtige Determinanten der klinischen Aktivität sein können, und wir sind ermutigt durch die Fortschritte, die wir mit MCLA-145 machen“, so Dr. Bill Lundberg, President und Chief Executive Officer von Merus. „Da sich unser Unternehmen nun zunehmend auf unser Hauptprodukt Petosemtamab konzentriert und plant, noch in diesem Jahr Phase-III-Studien bei Kopf- und Halskrebs zu beginnen, wollen wir die klinische Entwicklung von MCLA-145 im Rahmen einer möglichen Zusammenarbeit vorantreiben.“

    MCLA-145 (CD137 x PD-L1 Biclonics): Solide Tumore
    Die in der Präsentation enthaltenen Zwischenergebnisse beschreiben Daten von Patienten mit fortgeschrittenen/metastasierten soliden Tumoren, die MCLA-145 Q2W in 28-tägigen Zyklen oder alle drei Wochen (Q3W) in 21-tägigen Zyklen erhielten. Die Patienten, die mit der Kombination aus MCLA-145 und Pembrolizumab behandelt wurden, hatten Krebserkrankungen, die entweder nach PD-(L)1-Therapien rezidiviert hatten oder noch keine Immuntherapie erhalten hatten.

    Titel des mündlichen Kurzvortrags: Phase I study of MCLA-145, a bispecific antibody targeting CD137 and PD-L1, in solid tumors, as monotherapy or in combination with pembrolizumab (Phase-I-Studie mit MCLA-145, einem bispezifischen Antikörper, der auf CD137 und PD-L1 abzielt, bei soliden Tumoren als Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab)
    Zu den Beobachtungen in der Präsentation gehören:

    • Bis zum Stichtag 3. Januar 2024 wurden 72 Patienten mit mehreren Krebsarten behandelt; 25 % der Patienten hatten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC).
      • Alle Patienten waren stark vorbehandelt mit durchschnittlich 3 vorangegangenen Therapien; vorangegangene Immuntherapie bei 49 % der Monotherapie-Patienten und 100 % der Kombinations-Patienten.
    • In der Monotherapie waren 52 Patienten mit verschiedenen Tumorarten und unterschiedlichen Dosierungen hinsichtlich des Ansprechens auswertbar.
      • 5 partielle Ansprechen (PRs) wurden in verschiedenen Dosisstufen bei Glioblastom (zum Stichtag seit > 3 Jahren), Sarkom (vorbehandelt mit Pazopanib und Gemcitabin/Docetaxel), Gebärmutterhals-, Anal- und Magenkrebs nach den Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1. nach Einschätzung des Prüfarztes beobachtet.
      • 2 von 6 PRs (33 %) wurden bei Patienten beobachtet, die mit der empfohlenen Expansionsdosis (Recommended Dose for Expansion, RDE), 40 mg Q3W, behandelt wurden.
      • 3 von 6 PRs (50 %) wurden bei Patienten mit einer auswertbaren CD8-T-Zelldichte im Tumor von ≥ 250 Zellen/mm2 beobachtet.
    • In Kombination mit Pembrolizumab waren 19 Patienten mit verschiedenen Tumorarten und unterschiedlichen Dosierungen in Bezug auf ein Ansprechen auswertbar.
      • 1 PR bei Merkelzellkarzinom wurde bei 25 mg Q3W beobachtet.
      • 1 komplettes Ansprechen wurde bei PD-L1+ NSCLC mit der RDE 40 mg Q3W beobachtet.
      • 3 Patienten setzten zum Stichtag die Kombinationstherapie fort.
    • Die MCLA-145-Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab hatte ein gut verträgliches und überschaubares Sicherheitsprofil bei der RDE, 40 mg Q3W.
      • Die Umstellung von Q2W auf Q3W führte sowohl bei der Monotherapie als auch bei der Kombinationstherapie zu einer 50%igen Verringerung der unerwünschten Ereignisse des Grades (G) ≥3, die durch die Behandlung verursacht wurden.
      • Die Lebertoxizität, eine häufige CD137-bedingte Nebenwirkung, war unter Kontrolle, und es wurden keine Ereignisse des Grades 4 in Q3W beobachtet.
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