Nyxoah läutet die Schlussglocke an der Nasdaq und bereitet sich auf die Markteinführung seines innovativen Schlafapnoe-Produkts in den USA vor

EQS-News: Nyxoah SA. / Schlagwort(e): Sonstiges Nyxoah läutet die Schlussglocke an der Nasdaq und bereitet sich auf die Markteinführung seines innovativen Schlafapnoe-Produkts in den USA vor 02.09.2024 / 22:05 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Nyxoah läutet die Schlussglocke an der Nasdaq und bereitet sich auf die Markteinführung seines innovativen Schlafapnoe-Produkts in den USA vor

FDA-Zulassungsantrag für das Genio-System des Unternehmens vollständig eingereicht, US-Zulassung Ende 2024 erwartet

Voraussichtliche Markteinführung in den USA Anfang 2025 mit über 85 Millionen Euro an neuem Kapital vollständig finanziert

Mont-Saint-Guibert, Belgien – 02. September 2024, 22:05 Uhr MESZ – Nyxoah SA (Euronext Brüssel/Nasdaq: NYXH) („Nyxoah“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Technologien zur Behandlung der obstruktiven Schlafapnoe (Obstructive Sleep Apnea, „OSA“) spezialisiert hat, hat mit dem Läuten der Schlussglocke an der Nasdaq am 29. August 2024 seine jüngsten Erfolge und die bevorstehenden Meilensteine auf dem Weg zur US-Markteinführung von Genio herausgestellt, seiner innovativen, patientenzentrierten Hypoglossus-Neurostimulationstherapie für OSA. Obstruktive Schlafapnoe ist eine weit verbreitete und schwere Atmungsstörung, die während des Schlafes auftritt und mit einem erhöhten Sterblichkeitsrisiko und kardiovaskulären Begleiterkrankungen einhergeht.

„Wir sind stolz darauf, dass wir die Closing Bell läuten konnten, um unsere jüngsten klinischen und regulatorischen Erfolge in den USA zu feiern. Wir sind sehr gespannt auf die bevorstehende Markteinführung unseres Hauptprodukts Genio in den USA,“ kommentierte Olivier Taelman, Chief Executive Officer von Nyxoah. „Der US-amerikanische Gesundheitsmarkt ist weltweit der größte und daher von strategischer Bedeutung für uns. Mit den starken klinischen Daten aus unserer pivotalen DREAM-Studie, unserer soliden Finanzierung und unserem verstärkten US-Vertriebsteam sind wir optimal positioniert für den Eintritt in den US-Markt. Wir haben das letzte Modul unseres Zulassungsantrags bei der FDA eingereicht und erwarten die Entscheidung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Ende 2024. Nach erfolgter Zulassung könnte Genio bereits Anfang 2025 in den USA erhältlich sein.“