Caranx Medical gibt FDA-Einreichung von TAVIPILOT Soft bekannt

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    die weltweit erste KI-Software für die intraoperative Echtzeit-Anleitung der Transkatheter-Herzklappenimplantation

    Caranx Medical („Caranx“), ein französisches Unternehmen für Medizinprodukte, das sich auf die Entwicklung eines autonomen Roboters zur Demokratisierung des Zugangs zur Transkatheter-Aortenklappenimplantation (TAVI), einem lebensrettenden Verfahren, spezialisiert hat, gab heute die Einreichung der weltweit ersten KI-Software zur intraoperativen Echtzeit-Anleitung der Transkatheter-Herzklappenimplantation bei der FDA bekannt.

    Die Einreichung bei der FDA markiert einen bedeutenden Meilenstein in der Strategie von Caranx zur geplanten Markteinführung von TAVIPILOT Soft bis Ende 2025.

    „Das Team von Caranx hat mit der Einreichung bei der Food and Drug Administration (FDA) einen wichtigen Meilenstein erreicht. Dieser äußerst vielversprechende Schritt ebnet den Weg für eine frühzeitige Vermarktung von TAVIPILOT Soft bis Ende 2025. Ich bin sehr gespannt auf die Echtzeit-Führung von TAVI/TAVR, ein Schlüssel zur genauen und präzisen Positionierung der Herzklappe sowie zur Förderung einer potenziell besser vorhersehbaren und kontrollierten Klappenimplantation“, sagte Jorgen Hansen, CEO von Caranx.

    „Indem wir einer größeren Anzahl von Kardiologen, Chirurgen und interventionellen kardiologischen Zentren die Durchführung komplexer Verfahren wie TAVI ermöglichen, stehen die KI-gesteuerte Software und der autonome Roboter von Caranx im Mittelpunkt unserer Mission als Unternehmer und Geschäftsgründer, Leben zu retten und die Medizin zu revolutionieren“, sagte Dr. Philippe Pouletty, Gründer von Caranx und CEO von Truffle Capital.

    „Diese erste Version unserer TAVIPILOT-Software ist ein wichtiger Schritt in Richtung KI-gestützter Verfahren. Unsere Software ist benutzerfreundlich gestaltet, sodass Kardiologen und Chirurgen sie nahtlos in ihre gewohnte Praxis integrieren können. „TAVIPILOT Soft ermöglicht es Ärzten, eine Herzklappenprothese einfach und mit hoher Präzision zu positionieren, sodass mehr Patienten von einer qualitativ hochwertigen Versorgung profitieren können“, sagte Pierre Berthet-Rayne, Mitbegründer und CTO von Caranx.

    „TAVIPILOT Soft ist ein Durchbruch für TAVI-Verfahren, da es millimetergenaue Präzision mithilfe von Augmented Reality bietet. Ärzte verwenden präzise präoperative Bilder (CT-Scan) für die Planung von TAVI. Während des Eingriffs verlassen sie sich jedoch nur auf die Durchleuchtung, die die Anatomie indirekt (durch Kontrastmittelinjektion) und vorübergehend anzeigt. Die genaue Positionierung der Klappe erfordert langes Training und Erfahrung. Unser TAVIPILOT Soft identifiziert wichtige anatomische Merkmale des Herzens für eine präzise Platzierung der Klappe und wird voraussichtlich TAVI-Verfahren für Patienten und Ärzte verändern“, sagte Eric Sejor, Mitbegründer und CMO von Caranx.

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