Sanoculis erhält CE Mark für MINT®-Produkt zur Behandlung des Grünen Stars (Glaukom)
Tel Aviv, Israel (ots/PRNewswire) - Sanoculis Ltd., ein Unternehmen, das sich
auf Technologien für medizinische Geräte für die Augenheilkunde spezialisiert
hat, gab heute bekannt, dass es für sein Produkt MINT®
(https://youtu.be/l6J2gYh6mg4) (Minimal Invasive Nasale Trabekulostomie) - eine
innovative, stentfreie Technologieplattform für die Behandlung erwachsener
Patienten, die sich einer Glaukomwinkeloperation unterziehen müssen - die CE
Mark gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) in der Europäischen Union (EU)
erhalten hat.
MINT® verwendet eine einzigartige mechanische, halbautomatische
Trepanationstechnologie mit einem Spitzendurchmesser von 0,14 mm, um präzise
Öffnungen im pigmentierten Trabekelwerk zu schaffen. Dieser stentfreie Ansatz
soll den Behandlungsstandard verbessern, indem er eine weniger invasive,
effektivere Behandlungsoption für Glaukompatienten bietet.
auf Technologien für medizinische Geräte für die Augenheilkunde spezialisiert
hat, gab heute bekannt, dass es für sein Produkt MINT®
(https://youtu.be/l6J2gYh6mg4) (Minimal Invasive Nasale Trabekulostomie) - eine
innovative, stentfreie Technologieplattform für die Behandlung erwachsener
Patienten, die sich einer Glaukomwinkeloperation unterziehen müssen - die CE
Mark gemäß der Medizinprodukteverordnung (MDR) in der Europäischen Union (EU)
erhalten hat.
MINT® verwendet eine einzigartige mechanische, halbautomatische
Trepanationstechnologie mit einem Spitzendurchmesser von 0,14 mm, um präzise
Öffnungen im pigmentierten Trabekelwerk zu schaffen. Dieser stentfreie Ansatz
soll den Behandlungsstandard verbessern, indem er eine weniger invasive,
effektivere Behandlungsoption für Glaukompatienten bietet.
"MINT® stellt eine wesentliche Veränderung auf dem Gebiet der minimal-invasiven
Glaukomchirurgie (MIGS) dar, die das Potenzial hat, die Ergebnisse für die
Patienten zu verbessern und den Behandlungsstandard zu erhöhen", sagte Nir
Israeli, Mitbegründer und CEO von Sanoculis. "Die klinischen Daten unserer
prospektiven, einarmigen Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren
deuten darauf hin, dass MINT® sowohl sicher als auch wirksam den Augeninnendruck
(IOP) senkt und gleichzeitig den Bedarf an Glaukom-Medikamenten reduziert."
Sanoculis plant eine selektive Markteinführung der MINT®-Technologie noch in
diesem Jahr.
Über Glaucoma
Glaucoma betrifft 76 Millionen Menschen weltweit - eine Zahl, die bis 2040 auf
112 Millionen ansteigen soll - und ist weltweit die zweithäufigste Ursache für
irreversible Erblindung. Die meisten Formen des Glaukoms sind chronisch und
führen, wenn sie unerkannt oder unbehandelt bleiben, zu einem irreversiblen
Sehverlust. Frühzeitige Erkennung und Behandlung sind entscheidend für den
Schutz vor Sehkraftverlust, der eintritt, wenn sich der Sehnerv verschlechtert
und zu einem fortschreitenden Verlust des Gesichtsfelds führt. Die Senkung des
Augeninnendrucks und die Verringerung des Fortschreitens des Gesichtsfeldes sind
derzeit die einzigen bewährten Behandlungsmethoden für das Glaukom. Das
derzeitige Behandlungsparadigma beginnt in der Regel mit topischen Augentropfen
und kann mit einer Lasertherapie oder einer minimalinvasiven Glaukomchirurgie
(MIGS) fortgesetzt werden, bevor eine traditionelle, invasivere
Filtrationsoperation durchgeführt wird.
Über Sanoculis
Sanoculis Ltd. ist ein Unternehmen, das sich auf Technologien für
ophthalmologische Medizinprodukte spezialisiert hat. Sanoculis hat proprietäre,
stentlose, minimal-invasive Lösungen für die Durchführung von Sklerostomie und
Trabekulostomie bei Glaukom-Winkeloperationen entwickelt. Das Unternehmen hat es
sich zur Aufgabe gemacht, innovative, stentfreie Technologieplattformen zu
entwickeln, die den Behandlungsstandard verbessern und die Ergebnisse für
Glaukompatienten erhöhen.
mailto:elad@sanoculis.com
Kontakt:
Elad Shalev
VP of Global Marketing and Sales
elad@sanoculis.com+972509827282
Video - https://www.youtube.com/watch?v=pEoCdMDAvS4&ab_channel=MINT2024
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content:https://www.prnewswire.com/news-releases/sanoculis-erhalt-ce-mark-fur-mi
nt-produkt-zur-behandlung-des-grunen-stars-glaukom-302431665.html
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/179347/6015836
OTS: Sanoculis Ltd.
Glaukomchirurgie (MIGS) dar, die das Potenzial hat, die Ergebnisse für die
Patienten zu verbessern und den Behandlungsstandard zu erhöhen", sagte Nir
Israeli, Mitbegründer und CEO von Sanoculis. "Die klinischen Daten unserer
prospektiven, einarmigen Studie mit einer Nachbeobachtungszeit von zwei Jahren
deuten darauf hin, dass MINT® sowohl sicher als auch wirksam den Augeninnendruck
(IOP) senkt und gleichzeitig den Bedarf an Glaukom-Medikamenten reduziert."
Sanoculis plant eine selektive Markteinführung der MINT®-Technologie noch in
diesem Jahr.
Über Glaucoma
Glaucoma betrifft 76 Millionen Menschen weltweit - eine Zahl, die bis 2040 auf
112 Millionen ansteigen soll - und ist weltweit die zweithäufigste Ursache für
irreversible Erblindung. Die meisten Formen des Glaukoms sind chronisch und
führen, wenn sie unerkannt oder unbehandelt bleiben, zu einem irreversiblen
Sehverlust. Frühzeitige Erkennung und Behandlung sind entscheidend für den
Schutz vor Sehkraftverlust, der eintritt, wenn sich der Sehnerv verschlechtert
und zu einem fortschreitenden Verlust des Gesichtsfelds führt. Die Senkung des
Augeninnendrucks und die Verringerung des Fortschreitens des Gesichtsfeldes sind
derzeit die einzigen bewährten Behandlungsmethoden für das Glaukom. Das
derzeitige Behandlungsparadigma beginnt in der Regel mit topischen Augentropfen
und kann mit einer Lasertherapie oder einer minimalinvasiven Glaukomchirurgie
(MIGS) fortgesetzt werden, bevor eine traditionelle, invasivere
Filtrationsoperation durchgeführt wird.
Über Sanoculis
Sanoculis Ltd. ist ein Unternehmen, das sich auf Technologien für
ophthalmologische Medizinprodukte spezialisiert hat. Sanoculis hat proprietäre,
stentlose, minimal-invasive Lösungen für die Durchführung von Sklerostomie und
Trabekulostomie bei Glaukom-Winkeloperationen entwickelt. Das Unternehmen hat es
sich zur Aufgabe gemacht, innovative, stentfreie Technologieplattformen zu
entwickeln, die den Behandlungsstandard verbessern und die Ergebnisse für
Glaukompatienten erhöhen.
mailto:elad@sanoculis.com
Kontakt:
Elad Shalev
VP of Global Marketing and Sales
elad@sanoculis.com+972509827282
Video - https://www.youtube.com/watch?v=pEoCdMDAvS4&ab_channel=MINT2024
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nt-produkt-zur-behandlung-des-grunen-stars-glaukom-302431665.html
Weiteres Material: http://presseportal.de/pm/179347/6015836
OTS: Sanoculis Ltd.
Verfasst von news aktuell