Inka Health von Onco-Innovations unterzeichnet eine neue analytische Zusammenarbeit mit AstraZeneca Canada, um reale Evidenz in der Regulierungswissenschaft zu fördern

Vancouver, Kanada – 24. April 2025 – Onco-Innovations Limited (CSE: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (FWB: W1H, WKN: A3EKSZ) („Onco“ oder das „Unternehmen“) freut sich bekanntzugeben, dass seine hundertprozentige Tochtergesellschaft Inka Health Corp. („Inka Health“), am 20. März 2025 eine neue Vereinbarung über analytische Arbeiten mit AstraZeneca Canada („AstraZeneca“) unterzeichnet hat[i], um die nächste Phase der Real-World-Evidence (RWE)-Forschung und der wissenschaftlichen Verbreitung zu unterstützen. Das Unternehmen betrachtet dieses erneute Engagement als ein bedeutendes Signal des Vertrauens in die Fähigkeit von Inka Health, die Arzneimittelbewertung, die Einreichungsstrategien und die Evidenzplanung innerhalb des kanadischen Regulierungsrahmens zu unterstützen.

 

Im Rahmen des neuen, von AstraZeneca in Auftrag gegebenen Arbeitsumfangs wird Inka Health die Entwicklung eines wissenschaftlichen Manuskripts mit Peer-Review leiten, in dem die sich entwickelnde Rolle internationaler RWE bei Einreichungen bei der kanadischen Arzneimittelbehörde (CDA) untersucht wird. Dieses Projekt umfasst eine erweiterte Analyse und Synthese von Erkenntnissen, um zu erfahren, wie Daten, die außerhalb Kanadas generiert wurden, innerhalb des kanadischen regulatorischen Umfelds genutzt werden – ein wachsendes Interesse im Bereich Onkologie und der breiteren pharmazeutischen Entwicklung.

 

„Diese nächste Phase der Arbeit für AstraZeneca bietet eine wertvolle Gelegenheit zu untersuchen, wie internationale Daten aus der realen Welt in behördlichen Einreichungen operationalisiert werden, nicht nur konzeptionell, sondern auch in realen Anwendungen. Sie baut direkt auf der analytischen Grundlage auf, die wir in unseren früheren Arbeiten entwickelt haben, und ermöglicht uns zu untersuchen, wie außerhalb Kanadas generierte Evidenz verantwortungsvoll und effektiv in lokale Zulassungs- und Gesundheitstechnologie-Beurteilungsprozesse integriert werden können“, erklärte Paul Arora, CEO von Inka Health.

 

Dieses erweiterte Engagement baut auf zuvor abgeschlossenen analytischen Arbeiten auf, die im Rahmen des AZ Services Agreement durchgeführt wurden, und vertieft eine strategische Zusammenarbeit, die Inka Health die führende Rolle bei Kausalanalysen und Evidenzübertragungen im regulatorischen und Marktzugangskontext unter Beweis gestellt hat. Die vorherige Phase der analytischen Arbeit konzentrierte sich auf Methoden zur Bewältigung von Verzerrungen und Verallgemeinerungsproblemen bei nicht-lokaler RWE und beinhaltete eine umfassende Überprüfung der Verwendung von RWE in kanadischen Zulassungsanträgen[ii]. Die Ergebnisse dieser früheren Arbeiten wurden zur Präsentation auf der ISPOR 2025 (vom 11. bis 15. Mai 2025), der führenden globalen Konferenz für Gesundheitsökonomie und Ergebnisforschung, angenommen (siehe Pressemitteilung des Unternehmens vom 3. April 2025).