CCM Biosciences meldet Datenpräsentation zu seinem Programm für klassenerste AML-Arzneimittel auf der ASCO 2025

CCM Biosciences, ein diversifiziertes Unternehmen für die Entdeckung und Entwicklung von Pharmaka, meldete heute die bevorstehende Präsentation seines Programms von FLT-Inhibitorarzneimitteln der nächsten Generation für akute myeloische Leukämie (AML) auf der Jahrestagung 2025 der American Society of Clinical Oncology (ASCO), die vom 30. Mai bis 3. Juni in Chicago stattfindet.

Akute myeloische Leukämie (AML) ist die schwerste Form der Leukämie, für die nur wenige Behandlungsoptionen verfügbar sind und bei der eine Malignität häufig durch Mutationen im Gen für FMS-ähnliche Tyrosinkinase 3 (FLT3) vorangetrieben wird. Die Mutationen der FLT3-internen Tandemduplikation (ITD) und Tyrosinkinasedomäne (TKD), insbesondere D835 und F691, treten in rund 30 Prozent der AML-Patienten auf und führen in vielen Fällen zu ungünstigen Prognosen und Resistenz gegen bestehende Therapien. Gilteritinib (Xospata ; Astellas Pharma, Prognose für Jahresumsatz: 1,5 Mrd. USD) und Quizartinib (Vanflyta ; Daiichi Sankyo) sind zwei von der FDA zugelassene FLT3-Inhibitoren, wobei der erstere nur für rezidivierte/refraktäre AML und der letztere nur für neu diagnostizierte AML zugelassen ist. Quizartinib zielt nicht auf TKD-Resistenzmutationen ab, während die Wirksamkeit von Gilteritinib auf FLT3-ITD-D835-Mutationen beschränkt ist und es nicht gegen die FLT3-ITD-F691-Gatekeeper-Mutation wirksam ist, beides sehr häufige Mutationen. Crenolanib (AROG/Pfizer) ist ein FLT3-Inhibitor, in dessen bei der FDA eingereichten Zulassungsantrag für ein neues Arzneimittel (NDA) die oben genannten Indikationen nicht behandelt werden, dessen NDA früher bereits von der FDA abgelehnt wurde, und der sich weniger eng an FLT3-Mutanten anbindet als Gilteritinib. Demzufolge besteht ein kritischer Bedarf an FLT3-Inhibitoren der nächsten Generation, die alle diese Mutationen angehen können.

Auf der ASCO 2025 wird CCM Biosciences in seiner Präsentation „Novel, Potent and Selective Inhibitors Targeting FLT3 for AML Therapy” (Neuartige, potente und selektive Inhibitoren, die für die AML-Therapie auf FLT3 abzielen) in der Session Hematologic Malignancies—Leukemia, Myelodysplastic Syndromes, and Allotransplant (Abstract: 6542, https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT502974 ) über neuartige identifizierte FLT3-Inhibitoren berichten, die auf FLT3-ITD abzielen und potenziell die Mutationsresistenz von FLT3-Inhibitoren mit FDA-Zulassung überwinden können. Diese Wirkstoffe sind signifikant wirksamer als Gilteritinib und verfügen über signifikante potenzielle klinische Anwendungsmöglichkeiten.