Santhera gibt die Zulassung von AGAMREE (Vamorolon) in Kanada zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bekannt

• Health Canada hat AGAMREE für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen
• Mit dieser Zulassung ist AGAMREE das erste und einzige zugelassene Medikament zur Behandlung von DMD in Kanada

Pratteln, Schweiz, 3. Oktober 2025 – Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt heute bekannt, dass Health Canada nach einer vorrangigen Prüfung AGAMREE (Vamorolon) für die Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) bei Patienten ab 4 Jahren zugelassen hat. Damit ist es das erste zugelassene Medikament für diese Krankheit in Kanada. Das kanadische Register für neuromuskuläre Erkrankungen schätzt, dass in Kanada mehr als 800 Jungen und junge Männer mit DMD leben und mit den schwächenden Symptomen dieser Krankheit zu kämpfen haben.

Kye Pharmaceuticals besitzt die exklusiven kanadischen Vermarktungsrechte für AGAMREE zur Behandlung von DMD und möglicherweise anderen Indikationen, nachdem im Juli 2024 eine Unterlizenzvereinbarung mit Santheras Vermarktungspartner Catalyst Pharmaceuticals, Inc. (“Catalyst”) geschlossen wurde. Santhera erhält Lizenzgebühren auf die Verkäufe in Kanada, und diese Verkäufe tragen auch zu den nordamerikanischen Umsatzmeilensteinen bei, die Santhera von seinem Partner Catalyst zu zahlen sind.

Dies ist die sechste unabhängige Zulassung durch eine lokale Gesundheitsbehörde nach positiven Zulassungsentscheidungen in den USA, Europa, Grossbritannien, China und Hongkong.

Über Duchenne-Muskeldystrophie
Die Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) ist eine seltene, erbliche, X-chromosomal gebundene Krankheit, die fast ausschließlich Männer betrifft. DMD ist durch eine Entzündung gekennzeichnet, die bei der Geburt oder kurz danach auftritt. Die Entzündung führt zur Fibrose der Muskeln und äußert sich klinisch durch fortschreitende Muskeldegeneration und -schwäche. Wichtige Meilensteine der Krankheit sind der Verlust der Gehfähigkeit, der Verlust der Fähigkeit zur Selbsternährung, der Beginn der unterstützten Beatmung und die Entwicklung einer Kardiomyopathie. DMD verkürzt die Lebenserwartung auf vor dem vierten Lebensjahrzehnt aufgrund von Atem- und/oder Herzinsuffizienz. Kortikosteroide sind der derzeitige Behandlungsstandard für die Behandlung von DMD.