CareDx präsentiert neue IVD-Produkte und IVDR-Zertifizierung für AlloSeq Tx und QTYPE bei der Jahrestagung 2025 der American Society of Histocompatibility & Immunogenetics

CareDx, Inc. (Nasdaq: CDNA) – The Transplant Company – ein führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Präzisionsmedizin mit Schwerpunkt auf der Erforschung, Entwicklung und Vermarktung klinisch differenzierter, hochwertiger Gesundheitslösungen für Transplantationspatienten und Pflegekräfte – hat heute Innovationen und neue Produkte vorgestellt, die auf der Jahrestagung 2025 der American Society for Histocompatibility and Immunogenetics (ASHI) vom 6. bis 10. Oktober in Orlando, Florida, zu sehen sein werden. Ferner teilte das Unternehmen mit, dass seine Produkte AlloSeq Tx und QTYPE die Konformitätserklärung gemäß der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVDR) der Europäischen Union erhalten haben.

„Diese Woche werden wir auf der ASHI 2025 unsere laufenden Investitionen in die Entwicklung lebensverändernder Lösungen präsentieren, die Transplantationspatienten mehr Lebensqualität bieten“, erklärt John Hanna, President und Chief Executive Officer. „Unsere neuen Produkte und der regulatorische Meilenstein bestätigen das Engagement von CareDx für hochwertige HLA-Typisierungsdiagnostik und stärken unsere Stellung als weltweiter Marktführer bei Transplantationslösungen.“

Produktvorstellungen und Technologie-Vorschauen auf der ASHI 2025

AlloSeq Tx11: Mit Einführung zur ASHI 2025 erweitert die Next-Gen-HLA-Typisierung die Abdeckung der Klasse II und verbessert damit die Spender-Empfänger-Übereinstimmung bei soliden Organ- wie auch hämatopoetischen Stammzelltransplantationen.“ Zudem werden wichtige Nicht-HLA-Marker aufgenommen – ABO, CCR5, LIMS1 und APOL1 –, um eine umfassendere Risikoprofilierung bei Transplantationen zu ermöglichen. AlloSeq Tx funktioniert gut mit Proben von geringer Qualität, verhindert Allelausfälle, reduziert Wiederholungsuntersuchungen und ermöglicht ein flexibles Probenpooling.

SCORE 7 Software: Eine modernisierte Analyseanwendung für QTYPE, die auf Skalierbarkeit und regulatorische Konformität ausgelegt ist und die zukünftige ABO-Typisierung und IVDR-Konformität unterstützt. QTYPE ist der CareDx-Schnelltest für die HLA-Typisierung mit niedriger bis mittlerer Auflösung unter Verwendung der Echtzeit-PCR-Technologie (RT-PCR), der für eine hohe Verarbeitungsgeschwindigkeit und Präzision in Transplantations-Workflows optimiert ist.

Neuartiger HLA-Typisierungstest: Diese potenziell disruptive Technologie ist im Rahmen eines Early-Access-Programms erhältlich und ermöglicht eine Genotypisierung auf Basis von Long-Read-Sequenzen am selben Tag mit kurzer Durchlaufzeit und flexiblem Durchsatz. Das neuartige Sondendesign bietet eine höhere Widerstandsfähigkeit und verringert das Risiko von Allelausfällen.

 

Zusätzliche Unternehmensinformationen zur CareDx Aktie

Die CareDx Aktie wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Nachricht mit einem Minus von -1,51 % und einem Kurs von 14,96 auf Nasdaq (06. Oktober 2025, 22:30 Uhr) gehandelt.

Auf 7 Tage gesehen hat sich der Kurs der CareDx Aktie um -8,69 % verändert. Der Gewinn auf 30 Tage beträgt +3,67 %.

Die Marktkapitalisierung von CareDx bezifferte sich zuletzt auf 688,17 Mio..