Gerresheimer: FDA erteilt Zulassung für Lasix ONYU* von SQ Innovation

EQS-News: Gerresheimer AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung Gerresheimer: FDA erteilt Zulassung für Lasix ONYU* von SQ Innovation  13.10.2025 / 10:00 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Gerresheimer: FDA erteilt Zulassung für Lasix ONYU* von SQ Innovation

• Innovatives Kombinationsprodukt aus Furosemid und On-Body Drug Delivery Device
• Device konzipiert, entwickelt und hergestellt von Gerresheimer
• Erste Produkte voraussichtlich bereits 2025 verfügbar

Düsseldorf, 13. Oktober 2025. Gerresheimer, innovativer System- und Lösungsanbieter und globaler Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche, gibt bekannt, dass die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) SQ Innovation die Zulassung für Lasix ONYU zur Behandlung von Ödemen bei kongestiver Herzinsuffizienz erteilt hat. Lasix ONYU ist ein Kombinationsprodukt, das aus einer neuartigen, hochkonzentrierten Formulierung des Diuretikums Furosemid und dem Gerresheimer On-Body Drug Delivery Device (Infusor) besteht. Es wurde entwickelt, um ausgewählten Patienten die subkutane Infusion von Furosemid zu Hause zu ermöglichen, wie vom Arzt verschrieben, ohne dass das Medikament von einer medizinischen Fachkraft verabreicht werden muss. Der Karpulen basierte Infusor wurde von Gerresheimer auf Basis seiner proprietären Infusor-Plattform für die subkutane Verabreichung von Medikamenten konzipiert und entwickelt. Gerresheimer übernimmt als Full-Service-Lösungsanbieter auch die Produktion des Device. Die ersten Produkte von Lasix ONYU werden voraussichtlich bereits 2025 auf den Markt kommen. Die Zulassung des Kombinationsprodukts durch die FDA unterstreicht die Innovationskraft von Gerresheimer und die starke Partnerschaft mit Kunden — vom Produktdesign bis zur Großserienfertigung.

„Die Zulassung durch die FDA ist ein großer Erfolg für unser Produkt sowie die Menschen und Partner, die zu diesem großartigen Projekt beigetragen haben, insbesondere das Team von Gerresheimer“, sagt Dr. Pieter Muntendam, Gründer, Präsident und CEO von SQ Innovation. „Lasix ONYU hat das Potenzial, die Versorgung von Patienten mit progressiver Herzinsuffizienz aufgrund von Flüssigkeitsansammlung grundlegend zu verändern. Die Behandlung ausgewählter Patienten zu Hause bietet wichtige Vorteile für Patienten, Gesundheitssysteme und Kostenträger“

 

Zusätzliche Unternehmensinformationen zur Gerresheimer Aktie

Die Gerresheimer Aktie wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Nachricht mit einem Plus von +2,16 % und einem Kurs von 29,38 auf Tradegate (13. Oktober 2025, 10:05 Uhr) gehandelt.

Auf 7 Tage gesehen hat sich der Kurs der Gerresheimer Aktie um -2,23 % verändert. Der Verlust auf 30 Tage beträgt -14,52 %.

Die Marktkapitalisierung von Gerresheimer bezifferte sich zuletzt auf 852,45 Mio..