Der führende ATAC-Kandidat HDP-101 von Heidelberg Pharma zeigt Fortschritte in der Phase I/IIa-Studie im Multiplen Myelom

EQS-News: Heidelberg Pharma AG / Schlagwort(e): Studienergebnisse Der führende ATAC-Kandidat HDP-101 von Heidelberg Pharma zeigt Fortschritte in der Phase I/IIa-Studie im Multiplen Myelom 06.11.2025 / 07:09 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. PRESSEMITTEILUNG

Der führende ATAC-Kandidat HDP-101 von Heidelberg Pharma zeigt Fortschritte in der Phase I/IIa-Studie im Multiplen Myelom

• Nachweis der klinischen Aktivität in Kohorte 8, einschließlich zwei Patienten mit stringenter vollständiger Remission in Kohorte 8
• HDP-101 zeigt weiterhin ein günstiges Sicherheitsprofil, in Kohorte 8 wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet
• F&E-Webinar am 11. November 2025 um 17:00 Uhr MEZ (08:00 Uhr PST)

Ladenburg, 6. November 2025 – Die Heidelberg Pharma AG (FWB: HPHA), ein klinischer Entwickler von innovativen Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (Antibody Drug Conjugates, ADCs), gab heute bekannt, dass der führende ATAC-Kandidat HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin) zur Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom, in Kohorte 8 bei einer Dosierung von 140 µg/kg weiterhin klinische Wirksamkeit zeigt. Diese Ergebnisse werden durch die vollständige Remission zweier Patienten aus Kohorte 8 unterstrichen.

In Kohorte 8 wurden sieben Patienten ausgewertet; alle Patienten zeigten durchweg ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Zudem wurden ermutigende Anzeichen für eine klinische Wirksamkeit beobachtet. Vier Patienten zeigten eine biologische Wirksamkeit nach der Verabreichung von HDP-101 (INN: pamlectabart tismanitin), mit einer partiellen Remission, einer sehr guten partiellen Remission und zwei stringenten vollständigen Remissionen („stringent complete remission – sCR“). Bei einer sCR sind keine Tumorzellen im Blut und Knochenmark nachweisbar.

Dr. András Strassz, Chief Medical Officer bei Heidelberg Pharma, sagte: „Wir freuen uns sehr über die bisher vorliegenden Daten. Mehrere Patienten aus verschiedenen Kohorten haben objektive Reaktionen und vielversprechende Antitumoraktivität gezeigt. Die Beobachtung von zwei stringenten vollständigen Remissionen ist eine ermutigende Bestätigung unseres therapeutischen Ansatzes. Wir haben bereits zuvor bei einer Patientin aus Kohorte 5 eine vollständige Remission beobachtet, aber in Kohorte 8 trat die Reaktion schneller ein. Diese Ergebnisse unterstreichen unser Vertrauen in das therapeutische Potenzial von HDP-101 bei stark vorbehandelten Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Multiplem Myelom. Wir führen die Studie nun mit Kohorte 9 und einer erhöhten Dosis von 175 µg/kg fort, um die klinische Bewertung fortzusetzen.“

 

Zusätzliche Unternehmensinformationen zur Heidelberg Pharma Aktie

Die Heidelberg Pharma Aktie wird zum Zeitpunkt der Veröffentlichung der Nachricht mit einem Plus von 0,00 % und einem Kurs von 2,98 auf Lang & Schwarz (06. November 2025, 07:08 Uhr) gehandelt.

Auf 7 Tage gesehen hat sich der Kurs der Heidelberg Pharma Aktie um -3,61 % verändert. Der Verlust auf 30 Tage beträgt -9,95 %.

Die Marktkapitalisierung von Heidelberg Pharma bezifferte sich zuletzt auf 130,49 Mio..