Anixa Biosciences setzt Entwicklung seines Brustkrebsimpfstoffs in Richtung Phase 2 fort und beauftragt Cytovance Biologics mit cGMP-konformer Herstellung

Schritt folgt auf positive Ergebnisse aus Phase 1, in der 74 % der Teilnehmerinnen eine Immunantwort laut Prüfplan zeigten

 

SAN JOSE, Kalifornien, 1. April 2026 / IRW-Press / Anixa Biosciences, Inc. („Anixa“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: ANIX), ein auf die Krebstherapie und Krebsprävention spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat heute den Abschluss einer Entwicklungs- und Herstellungsvereinbarung mit der Firma Cytovance Biologics bekannt gegeben. Cytovance ist eine führende Full-Service-Auftragsentwicklungs- und Auftragsherstellungsorganisation („CDMO“), die auf Biologika aus Säugetierzellkulturen und mikrobiell exprimierte Biologika spezialisiert ist und das Unternehmen bei der cGMP-konformen Herstellung von klinischen Werkstoffen für seine geplante klinische Phase-2-Studie zu seinem Brustkrebsimpfstoff unterstützen wird.

 

Anixas Brustkrebsimpfstoff, der in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic entwickelt wurde, zielt auf das α-Lactalbumin ab – ein Protein, das mit der Laktation (Abgabe von Muttermilch) in Verbindung steht. Normalerweise wird es nur in Brustgewebe während der Stillperiode exprimiert, taucht aber bei vielen Brustkrebsarten wieder auf. Durch das Hervorrufen einer Immunantwort gegen Zellen, die α-Lactalbumin exprimieren, soll der Impfstoff Tumorpatientinnen, bei denen dieses Protein exprimiert wird, nach Möglichkeit sowohl einen therapeutischen als auch einen präventiven Nutzen bieten. Der Impfstoff basiert auf präklinischen Forschungsarbeiten unter der Leitung des verstorbenen Vincent Tuohy, Ph.D., der an der Cleveland Clinic als Mort and Iris November Distinguished Chair in Innovative Breast Cancer Research fungierte.

 

Wie die finalen Ergebnisse der Phase-1-Studie zeigen, erreichte der Prüfimpfstoff alle wichtigen primären Endpunkte, war bei der zulässigen Höchstdosis (MTD) sicher und gut verträglich und rief bei 74 % der Teilnehmerinnen die im Prüfplan definierten Immunantworten hervor. Auf Grundlage dieser Erkenntnisse will Anixa das Programm nun weiterentwickeln und in eine klinische Phase-2-Studie überführen.

 

Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa Biosciences, erklärt: „Die Entscheidung, Cytovance mit der cGMP-konformen Herstellung zu betrauen, ist ein entscheidender Schritt im Rahmen unserer Vorbereitungen auf die Überführung unseres Brustkrebsimpfstoffs in Phase 2. Die Daten, die wir aus Phase 1 gewonnen haben, bestätigen, dass der Impfstoff sicher bzw. bei Gabe der zulässigen Höchstdosis gut verträglich ist und bei 74 % der Teilnehmerinnen eine starke Immunantwort hervorruft. Das Knowhow von Cytovance in der cGMP-konformen Herstellung von Biologika sichert uns die fachliche Stärke und Zuverlässigkeit, die wir für unsere nächste Phase der klinischen Entwicklung brauchen.“ Dr. Kumar weiter: „Wir arbeiten nun auf die Phase-2-Studie hin und werden den Markt über unsere Fortschritte auf dem Laufenden halten.“

Schreibe Deinen Kommentar