DermaSensor gibt die CE-Kennzeichnung der Klasse IIb sowie die Zusammenarbeit mit dem NHS bekannt und läutet damit den Beginn seiner weltweiten Expansion ein

DermaSensor, ein Unternehmen im Bereich Gesundheitstechnologie, das die Erkennung von Hautkrebs mithilfe KI-gestützter Technologie revolutioniert, gab heute bekannt, dass es die CE-Kennzeichnung der Klasse IIb für das DermaSensor-Gerät erhalten hat. Dies ermöglicht die Vermarktung im gesamten Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) und markiert den Beginn der globalen Expansionsstrategie des Unternehmens.

Diese Pressemitteilung enthält multimediale Inhalte. Die vollständige Mitteilung hier ansehen: https://www.businesswire.com/news/home/20260610319580/de/

DermaSensor Device

Das CE-Zeichen belegt, dass DermaSensor die Standards der Europäischen Union in Bezug auf Sicherheit, Gesundheit und Umweltschutz erfüllt, und ebnet den Weg für eine breitere internationale Akzeptanz der nicht-invasiven Technologie des Unternehmens zur Erkennung von Hautkrebs. Das Unternehmen strebt nun eine Zusammenarbeit mit führenden kommerziellen Partnern, Gesundheitssystemen und einflussreichen Fachärzten an, um eine breite Akzeptanz seines Produkts in Europa zu erreichen.

„Dies ist ein wegweisender Meilenstein für DermaSensor und ein wichtiger Schritt auf unserem Weg, den Zugang zur Hautkrebsfrüherkennung weltweit zu verbessern“, sagte Cody Simmons, Mitbegründer und CEO von DermaSensor. „Wir sind das erste und einzige von der FDA zugelassene automatisierte Gerät zur Erkennung aller drei häufigsten Hautkrebsarten sowie das erste und einzige automatisierte Hautkrebs-Diagnosegerät, das auch von Ärzten eingesetzt werden kann, die keine Experten auf dem Gebiet der Dermatologie sind. Obwohl viele Unternehmen dies versucht haben, konnte angesichts der hohen Anforderungen der FDA an klinische Nachweise bisher kein derartiges Gerät, das derzeit in Europa erhältlich ist, eine Zulassung in den USA erlangen. Wir freuen uns sehr, nun die behördliche Zulassung zu haben, um unser branchenführendes Produkt europäischen Gesundheitsdienstleistern (HCPs) und deren Patienten zur Verfügung zu stellen.“

Das Handgerät von DermaSensor nutzt Spektroskopie und künstliche Intelligenz, um verdächtige Hautveränderungen direkt am Behandlungsort in Echtzeit auf Krebs zu untersuchen. Die DermaSensor-Lösung verfügt über eine CE-Kennzeichnung für den Einsatz durch qualifiziertes medizinisches Fachpersonal, um festzustellen, ob verdächtige Hautveränderungen eine weitere klinische Behandlung erfordern (z. B. Überweisung an einen Dermatologen, Biopsie). Die Leistungsfähigkeit und die Vorteile des Geräts wurden in neun veröffentlichten Studien, die an über 40 klinischen Studienzentren und unter Einbeziehung von Hunderten von Ärzten sowohl in der Primärversorgung als auch in der Dermatologie durchgeführt wurden, durchweg nachgewiesen. Das Gerät wurde zudem kürzlich mit Dutzenden renommierter Auszeichnungen und Anerkennungen geehrt, darunter die „Best Invention List 2024“ des TIME-Magazins und die „Best in Innovation 2025“-Auszeichnung des Inc Magazine, zusammen mit Unternehmen wie Anthropic und Nvidia.

Schreibe Deinen Kommentar