Healios und Athersys gehen Partnerschaft im Bereich der regenerativen Medizin zur Behandlung von Schlaganfällen mithilfe der MultiStem®-Therapie ein

Die Allianz konzentriert sich auf die Entwicklung und Vermarktung von Produkten der regenerativen Medizin für Schlaganfälle und andere potenzielle Indikationen unter den neuen regulatorischen Rahmenbedingungen in Japan

12. Januar 2016 (CLEVELAND, TOKIO) - Healios K.K. ("Healios") (Tokyo Stock Exchange: 4593) und Athersys, Inc. ("Athersys") (NASDAQ: ATHX) haben eine Partnerschaft und eine Lizenzvereinbarung angekündigt, die die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Zelltherapie-Behandlungen zum Inhalt hat, darunter MultiStem^® zur Behandlung des ischämischen Schlaganfalls und für andere potenzielle Indikationen in Japan. MultiStem ist eine proprietäre, patentierte und gebrauchsfertige Stammzellentherapie, die von Athersys entwickelt wurde. Der anfängliche Schwerpunkt liegt auf der Behandlung des ischämischen Schlaganfalls. 

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Healios die exklusiven Rechte zur Entwicklung von MultiStem^® zur Behandlung des ischämischen Schlaganfalls in Japan. Healios wird das Produkt in Japan entwickeln und vermarkten, während Athersys das hergestellte Produkt liefern und unterstützen wird und alle Rechte außerhalb Japans behält. Zusätzlich erhält Healios die exklusive Option zur Behandlung von zwei weiteren klinischen MultiStem-Indikationen in Japan, darunter die Behandlung des Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS, akutes progressives Lungenversagen), die sich derzeit bei Athersys in den USA und in Großbritannien in der klinischen Entwicklung befindet. Eine weitere Indikation liegt im orthopädischen Bereich. Healios erhält darüber hinaus eine exklusive Lizenz zur Integration von Athersys-Technologie in die Entwicklung und Vermarktung seiner proprietären Organknospen-Technologie, die anfänglich zur Transplantation bei Lebererkrankungen oder -funktionsstörungen vorgesehen ist und nach Ausübung der Option erweitert werden kann.

 

"Der Schlaganfall stellt sowohl in Japan als auch weltweit ein großes Problem dar. Die derzeit verfügbaren Behandlungen wie tPA und mechanische Thrombektomie müssen in den ersten Stunden nach dem Schlaganfall eingeleitet werden, was die Behandlung auf einen kleinen Prozentsatz der Patienten beschränkt. Auch bringen solche Eingriffe gewisse Risiken mit sich", erläuterte Dr. Kiyohiro Houkin, Vorsitzender und Professor für Neurochirurgie an der Hokkaido University Medical School sowie Präsident des Hokkaido University Hospital. "Eine internationale klinische Studie, die kürzlich von Athersys in den USA und in Großbritannien durchgeführt wurde, legt nahe, dass die intravenöse Verabreichung von MultiStem innerhalb von 36 Stunden nach Auftreten des Schlaganfalls eine sichere, gut verträgliche, nutzbringende und effektive Behandlung ist. Die gebrauchsfertige Verabreichung des Produkts könnte zu einer einfachen und universellen Behandlungsoption für Schlaganfallpatienten werden. Außerdem könnten damit Patienten behandelt werden, die für den derzeitigen Behandlungsstandard nicht rechtzeitig in ein Krankenhaus kommen oder die MultiStem zusätzlich zu tPA oder zur mechanischen Reperfusion erhalten, was die Ergebnisse bei Patienten mit einem schweren Schlaganfall potenziell verbessern kann. Wenn die Wirksamkeit in weiteren Studien bestätigt wird, ist es möglich, dass diese Therapie zum neuen Behandlungsstandard bei Schlaganfällen wird", folgerte Dr. Houkin.