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    DGAP-News  7580  0 Kommentare CytoTools AG: DermaPro(R) erhält Marktzulassung in Indien - ein Meilenstein für die Entwicklung des Unternehmens 





    DGAP-News: CytoTools AG / Schlagwort(e): Sonstiges


    CytoTools AG: DermaPro(R) erhält Marktzulassung in Indien - ein Meilenstein für die Entwicklung des Unternehmens 


    24.03.2017 / 12:30



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    CytoTools AG: DermaPro(R) erhält Marktzulassung in Indien - ein Meilenstein für die Entwicklung des Unternehmens



    - DermaPro(R) für die Indikation diabetischer Fuß in Indien unter Auflagen zugelassen



    - DermaPro(R) wurde in Deutschland entwickelt und ist in den wichtigsten Märkten der Welt patentiert.



    - Erste Zulassung eines Wirkstoffes der CytoTools AG weltweit




    Darmstadt, 24. März 2017 - Das Wundheilungspräparat DermaPro(R) der CytoTools Tochtergesellschaft DermaTools Biotech GmbH hat für die Indikation diabetischer Fuß in Indien die Marktzulassung unter der Auflage einer direkten Wirkstoffproduktion in Indien erhalten. Die DermaTools GmbH berichtet, dass der indische Lizenz- und Kooperationspartner Centaur Pharmaceuticals Pvt. Ltd., Mumbai, von der indischen Behörde Drug Controller General of India (DGCI) die Genehmigung und Bestätigung zur Produktion des Wirkstoffmoleküls DPOCL und der finalen Anwendungsformulierung zur Vermarktung erhalten hat. Der Antrag auf Zulassung wurde bereits vor drei Jahren bei den indischen Behörden eingereicht, nachdem der indische Partner Centaur eine Phase III Studie mit 310 Patienten abschließen konnte, in der die hervorragende Wirksamkeit von DermaPro(R) bestätigt wurde: Bereits nach 10 Wochen haben sich die Wundflächen bei 92% der Patienten mindestens halbiert, d.h. ein fortschreitender Heilungsprozess hat eingesetzt. Bei 76% der Patienten konnte nach 10 Wochen bereits ein kompletter Verschluss der chronischen Wunden erreicht werden. Weiterhin verlief der Heilungsprozess deutlich schneller als vergleichsweise in der mit Best Care behandelten Kontrollgruppe.

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