Scottish Medicines Consortium genehmigt Santheras Raxone® (Idebenon) zur eingeschränkten Verwendung bei Patienten mit LHON durch NHS Scotland

Santhera Pharmaceuticals Holding AG / Scottish Medicines Consortium genehmigt Santheras Raxone® (Idebenon) zur eingeschränkten Verwendung bei Patienten mit LHON durch NHS Scotland . Verarbeitet und übermittelt durch Nasdaq Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Liestal, Schweiz, 9. Mai 2017 - Santhera Pharmaceuticals (SIX: SANN) gibt bekannt, dass das Scottish Medicines Consortium Raxone^® (Idebenon) zur eingeschränkten Verwendung bei Patienten mit LHON mit Wirkung zum 8. Mai 2017 zugelassen hat.

Patienten mit Leber hereditärer Optikusneuropathie (LHON), einer sehr seltenen, vererbten Ursache für Blindheit, könnten auf Basis der Empfehlung des Scottish Medicines Consortium (SMC) im Rahmen des Verfahrens für ultra-seltene Krankheiten von der bisher einzigen zugelassenen Behandlung profitieren. Das SMC akzeptierte Raxone^® (Idebenon) für die eingeschränkte Verwendung durch NHS Scotland bei der Behandlung von Sehbehinderungen bei jugendlichen und erwachsenen Patienten mit LHON, die noch nicht blind sind (d.h. ohne Erfüllung der britischen Kriterien, um als Sehbehinderte registriert zu werden). Raxone wurde nach der Beurteilung unter dem SMC Patient and Clinician Engagement (PACE)-Prozess akzeptiert, der Anwendung findet für Medikamente, die am Lebensende und für sehr seltene Erkrankungen verwendet werden. Schottland ist der erste Landesteil in Grossbritannien, der Raxone für die Behandlung von LHON zur Verfügung stellt. Die SMC-Empfehlung berücksichtigt die Vorteile eines Patientenzugangs (Patient Access Scheme, PAS), der eine Verbesserung der Kosteneffizienz von Raxone mit sich bringt.

LHON ist eine schwere Erkrankung, die vor allem bei jungen Männern in den späten Jugendjahren bzw. im frühen Erwachsenenalter Blindheit verursacht. Die Patienten verlieren plötzlich die zentrale Sehschärfe und sind nicht mehr in der Lage, Details zu erkennen, Gedrucktes zu lesen oder Gesichter zu erkennen. Innerhalb von 12 Monaten ab Krankheitsbeginn werden etwa 80% der unbehandelten Patienten als offiziell blind eingestuft. Diese extreme Behinderung isoliert junge Erwachsene und beeinträchtigt ihre Ausbildung, Karrieremöglichkeiten und Lebensqualität. Russell Wheeler, Trustee der britischen LHON-Gesellschaft, sagte: "Obschon LHON schon seit fast 150 Jahren bekannt ist, hat der bis heute andauernde Mangel an einer genehmigten Behandlung dazu geführt, dass sich viele Patienten hoffnungslos und vom Gesundheitsdienst verlassen fühlen. Wir begrüssen den Entscheid des SMC, den das Gremium pragmatisch und nach einem strengen und transparenten Prozess traf. Die Verfügbarkeit von Raxone für betroffene Familien in Schottland ist ein wichtiger Schritt, um eine abwendbare Erblindung zu verhindern und wir hoffen auf eine baldige Verfügbarkeit auch in anderen Teilen Grossbritanniens."