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     804  0 Kommentare Die US-amerikanische FDA genehmigt Benznidazol der Chemo Group zur Behandlung von Kindern mit Chagas-Krankheit

    Washington, Buenos Aires, Argentinien, Madrid und Genf
    (ots/PRNewswire) -

    Am 29. August genehmigte die US-amerikanische Food and Drug
    Administration (FDA) die New Drug Application (NDA) von Chemo
    Research für Benznidazol. Dies ist der erste von der FDA jemals
    genehmigte Wirkstoff zur Behandlung der Chagas-Krankheit.

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    (Logo: http://mma.prnewswire.com/media/550843/DNDi_Logo.jpg )

    Benznidazol ist ein Wirkstoff gegen die Chagas-Krankheit, eine
    gefährliche durch Parasiten übertragene Erkrankung, an der
    Schätzungen zufolge zwischen 6 bis 8 Millionen Menschen weltweit
    leiden. In den Vereinigten Staaten leben Schätzungen zufolge 300.000
    Menschen mit der Chagas-Krankheit. Zuvor war der Wirkstoff über die
    Bundesbehörde Centers for Disease Control and Prevention verfügbar,
    aber nicht von der FDA genehmigt.

    "Die Genehmigung von Benznidazol stellt einen wichtigen Schritt
    bei der Behandlung der Chagas-Krankheit in den USA und weltweit dar",
    erklärte Nick Haggar, CEO der Chemo Group. "Wir freuen uns über die
    Möglichkeit, endlich eine Therapie gegen diese Krankheit zu haben und
    einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität der
    Patienten mit Chagas-Krankheit zu leisten. Die FDA genehmigte
    Benznidazol für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren. Wir möchten in
    enger Zusammenarbeit mit der FDA die Indikation erweitern."

    Die Chemo Group spielte zusammen mit dem in den USA ansässigen
    Pharmaunternehmen Exeltis, dem Partner für soziale
    Unternehmensverantwortung Mundo Sano und mit Unterstützung der
    Initiative DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative), einer
    gemeinnützigen Organisation für Wirktstoffentwicklung eine zentrale
    Rolle in der Registrierung von Benznidazol durch die FDA. DNDi
    unterstützte die US-Registrierung mit technischem Know-how und Daten
    von DNDi geleiteten klinischen Studien. Durch die Genehmigung von
    Benznidazol wird die Bereitstellung von lebensrettenden Medikamenten
    für Patienten mit der Chagas-Krankheit vereinfacht.

    "Ich freue mich sehr, dass wir einen riesigen Schritt zur
    Überwindung der vielen Hindernisse zur Behandlung der
    Chagas-Krankheit getan haben", erklärte Dr. Silvia Gold, Präsident
    von Mundo Sano. "Ich möchte mich bei allen Ärzten herzlich bedanken,
    die sich jeden Tag um Chagas-Patienten kümmern. Ein großer Dank geht
    auch an alle Forscher und Experten, die unablässig daran arbeiten,
    das Wissen über diese komplexe Krankheit zu erweitern. Ich freue
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