Die US-amerikanische FDA genehmigt Benznidazol der Chemo Group zur Behandlung von Kindern mit Chagas-Krankheit
Washington, Buenos Aires, Argentinien, Madrid und Genf
(ots/PRNewswire) -
Am 29. August genehmigte die US-amerikanische Food and Drug
Administration (FDA) die New Drug Application (NDA) von Chemo
Research für Benznidazol. Dies ist der erste von der FDA jemals
genehmigte Wirkstoff zur Behandlung der Chagas-Krankheit.
(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/550840/Chemo_Group_Logo.jpg
)
(ots/PRNewswire) -
Am 29. August genehmigte die US-amerikanische Food and Drug
Administration (FDA) die New Drug Application (NDA) von Chemo
Research für Benznidazol. Dies ist der erste von der FDA jemals
genehmigte Wirkstoff zur Behandlung der Chagas-Krankheit.
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)
(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/550843/DNDi_Logo.jpg )
Benznidazol ist ein Wirkstoff gegen die Chagas-Krankheit, eine
gefährliche durch Parasiten übertragene Erkrankung, an der
Schätzungen zufolge zwischen 6 bis 8 Millionen Menschen weltweit
leiden. In den Vereinigten Staaten leben Schätzungen zufolge 300.000
Menschen mit der Chagas-Krankheit. Zuvor war der Wirkstoff über die
Bundesbehörde Centers for Disease Control and Prevention verfügbar,
aber nicht von der FDA genehmigt.
"Die Genehmigung von Benznidazol stellt einen wichtigen Schritt
bei der Behandlung der Chagas-Krankheit in den USA und weltweit dar",
erklärte Nick Haggar, CEO der Chemo Group. "Wir freuen uns über die
Möglichkeit, endlich eine Therapie gegen diese Krankheit zu haben und
einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität der
Patienten mit Chagas-Krankheit zu leisten. Die FDA genehmigte
Benznidazol für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren. Wir möchten in
enger Zusammenarbeit mit der FDA die Indikation erweitern."
Die Chemo Group spielte zusammen mit dem in den USA ansässigen
Pharmaunternehmen Exeltis, dem Partner für soziale
Unternehmensverantwortung Mundo Sano und mit Unterstützung der
Initiative DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative), einer
gemeinnützigen Organisation für Wirktstoffentwicklung eine zentrale
Rolle in der Registrierung von Benznidazol durch die FDA. DNDi
unterstützte die US-Registrierung mit technischem Know-how und Daten
von DNDi geleiteten klinischen Studien. Durch die Genehmigung von
Benznidazol wird die Bereitstellung von lebensrettenden Medikamenten
für Patienten mit der Chagas-Krankheit vereinfacht.
"Ich freue mich sehr, dass wir einen riesigen Schritt zur
Überwindung der vielen Hindernisse zur Behandlung der
Chagas-Krankheit getan haben", erklärte Dr. Silvia Gold, Präsident
von Mundo Sano. "Ich möchte mich bei allen Ärzten herzlich bedanken,
die sich jeden Tag um Chagas-Patienten kümmern. Ein großer Dank geht
auch an alle Forscher und Experten, die unablässig daran arbeiten,
das Wissen über diese komplexe Krankheit zu erweitern. Ich freue
(Logo: http://mma.prnewswire.com/media/550842/Mundo_Sano_Logo.jpg
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Benznidazol ist ein Wirkstoff gegen die Chagas-Krankheit, eine
gefährliche durch Parasiten übertragene Erkrankung, an der
Schätzungen zufolge zwischen 6 bis 8 Millionen Menschen weltweit
leiden. In den Vereinigten Staaten leben Schätzungen zufolge 300.000
Menschen mit der Chagas-Krankheit. Zuvor war der Wirkstoff über die
Bundesbehörde Centers for Disease Control and Prevention verfügbar,
aber nicht von der FDA genehmigt.
"Die Genehmigung von Benznidazol stellt einen wichtigen Schritt
bei der Behandlung der Chagas-Krankheit in den USA und weltweit dar",
erklärte Nick Haggar, CEO der Chemo Group. "Wir freuen uns über die
Möglichkeit, endlich eine Therapie gegen diese Krankheit zu haben und
einen wertvollen Beitrag zur Verbesserung der Lebensqualität der
Patienten mit Chagas-Krankheit zu leisten. Die FDA genehmigte
Benznidazol für Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren. Wir möchten in
enger Zusammenarbeit mit der FDA die Indikation erweitern."
Die Chemo Group spielte zusammen mit dem in den USA ansässigen
Pharmaunternehmen Exeltis, dem Partner für soziale
Unternehmensverantwortung Mundo Sano und mit Unterstützung der
Initiative DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative), einer
gemeinnützigen Organisation für Wirktstoffentwicklung eine zentrale
Rolle in der Registrierung von Benznidazol durch die FDA. DNDi
unterstützte die US-Registrierung mit technischem Know-how und Daten
von DNDi geleiteten klinischen Studien. Durch die Genehmigung von
Benznidazol wird die Bereitstellung von lebensrettenden Medikamenten
für Patienten mit der Chagas-Krankheit vereinfacht.
"Ich freue mich sehr, dass wir einen riesigen Schritt zur
Überwindung der vielen Hindernisse zur Behandlung der
Chagas-Krankheit getan haben", erklärte Dr. Silvia Gold, Präsident
von Mundo Sano. "Ich möchte mich bei allen Ärzten herzlich bedanken,
die sich jeden Tag um Chagas-Patienten kümmern. Ein großer Dank geht
auch an alle Forscher und Experten, die unablässig daran arbeiten,
das Wissen über diese komplexe Krankheit zu erweitern. Ich freue
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