DGAP-News

Phase-I-Studie mit 4SC's Resminostat zeigt Hinweise auf Wirksamkeit bei Gallenwegskrebs

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Konferenz/Studienergebnisse Phase-I-Studie mit 4SC's Resminostat zeigt Hinweise auf Wirksamkeit bei Gallenwegskrebs 13.09.2017 / 07:30 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Phase-I-Studie mit 4SC's Resminostat zeigt Hinweise auf Wirksamkeit bei Gallenwegskrebs

• Vielversprechende Ergebnisse einer Phase-I-Studie mit Resminostat in Kombination mit der Chemotherapie S-1 bei japanischen Patienten mit Gallenwegs- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs auf dem ESMO 2017 Kongress vorgestellt
• 
  
• Yakult Honsha, Partner von 4SC, hat bestätigt die klinische Entwicklung von Resminostat in Patienten mit Gallenwegskrebs fortzusetzen
• 
  

Planegg-Martinsried, 13. September 2017 - Die 4SC AG (4SC, FWB Prime Standard: VSC) gab heute bekannt, dass ihr Entwicklungspartner Yakult Honsha zusammen mit den Prüfärzten vielversprechende Ergebnisse einer multizentrischen, offenen Phase-I-Studie mit Resminostat von 4SC in Kombination mit der Chemotherapie S-1 bei 27 japanischen Patienten mit vorbehandeltem Gallenwegs- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs auf dem ESMO 2017 Kongress vorgestellt hat. Die Studie wurde von Yakult Honsha in Japan durchgeführt. S-1 ist eine Chemotherapie, die für die Behandlung von mehreren soliden Krebsarten einschließlich Gallenwegs- und Bauchspeicheldrüsenkrebs in Asien zugelassen ist.

Primäres Ziel der Studie war es, die dosislimitierenden Toxizität der Resminostat-Monotherapie sowie der Kombination von Resminostat mit der Chemotherapie S-1 zu untersuchen, um das empfohlene Behandlungsschema für eine spätere Phase-II-Studie zu bestimmen. Die sekundären Ziele umfassten Sicherheits- und Wirksamkeitsparameter.

Dr. med. Chigusa Morizane, aus der Abteilung für Hepatobiliär- und Pankreasonkologie am National Cancer Center Hospital in Tokio, Japan, fasste die Ergebnisse zusammen: "Wie geplant, haben wir aus drei verschiedenen Dosis- und Behandlungsschema-Kohorten eine gut verträgliche Kombination aus Resminostat und S-1 identifiziert. Wir beobachteten bei allen Patienten mit Gallenwegskrebs, die eine Zweitlinientherapie nach dem empfohlenen Schema erhielten, entweder Rückgang des Krebsgewebes oder Stabilisierung der Erkrankung. Fortgeschrittene Gallenwegskarzinome führen rasch zum Tode, aber bei den Patienten, die die Kombination aus Resminostat und der S-1 Chemotherapie erhalten haben, sahen wir eine bemerkenswerte mediane Gesamtüberlebenszeit von 10,2 Monaten und die Erkrankung schritt im Median für 5,5 Monate nicht fort. Insgesamt 3 Patienten haben die Behandlung über 180 Tage lang fortgesetzt und 1 Patient wird immer noch behandelt."