Janssen Research and Development, LLC

Neue Zweijahresdaten zu Guselkumab zeigen konsistente Abheilungsraten der Haut bei Erwachsenen mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Genf, Schweiz (ots/PRNewswire) -

Mehr als 80 Prozent der mit Guselkumab behandelten Patienten,
einschließlich solcher mit einem Therapiewechsel von HUMIRA®
(Adalimumab) zu dem monoklonalen Anti-Interleukin (IL)-23 Antikörper,
erzielten in Woche 100 PASI 90 und IGA 0/1 Scores

Janssen Research & Development, LLC (Janssen) hat heute neue,
längerfristige Daten aus der Open-Label-Anschlussphase der Studie
VOYAGE 1 präsentiert. Mit Guselkumab behandelte erwachsene Patienten
mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, denen der monoklonale
Anti-Interleukin (IL)-23 Antikörper mittels subkutaner Injektion
verabreicht wurde, erreichten bis einschließlich Woche 100
konsistente Abheilungsraten der Haut.[1] Die längerfristigen
Ergebnisse aus der Phase-3-Studie VOYAGE 1, die auf dem 26. Kongress
der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie (EADV)
präsentiert wurden, zeigten, dass mehr als 80 Prozent der mit
Guselkumab behandelten Patienten, einschließlich solcher, die
ursprünglich mit Placebo oder dem
Anti-Tumor-Nekrosefaktor-(TNF-)Alpha-Wirkstoff Adalimumab behandelt
wurden, eine Verbesserung des Psoriasis Area Severity Index (PASI 90)
von mindestens 90 Prozent oder eine nahezu vollständige Abheilung der
Haut sowie ein Investigator's Global Assessment (IGA) Score von
abgeheilt (0) oder minimale Erkrankung (1) (Woche 100) erreichten.[1]
Die in einer EADV-Late-Breaker-Sitzung präsentierten Ergebnisse
folgen auf die kürzlich erteilte Empfehlung des Ausschusses für
Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur zur
Zulassung von Guselkumab und die Zulassung von Guselkumab durch die
US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) im Juli.

"Diese Daten zeigen konsistente Abheilungsraten der Haut mit
Guselkumab in Woche 52 und 100 bei Erhaltungstherapie mit einer Dosis
alle acht Wochen. Diese wichtigen neuen Ergebnisse leisten einen
wissenschaftlichen Nachweis für IL-23-spezifische Therapieansätze bei
Patienten mit mittlerer bis schwerer Plaque-Psoriasis", sagte
Professor Chris Griffiths, Foundation Professor of Dermatology an der
University of Manchester (GB) und Mitglied des Lenkungsausschusses
der Studie VOYAGE 1. "Beachtenswert sind auch die verbesserten und
konsistenten Abheilungsraten der Haut in Woche 52 und 100 bei
Patienten mit einem Therapiewechsel von Adalimumab zu Guselkumab."

Die Ergebnisse aus der Open-Label-Anschlussphase der Studie VOYAGE
1 zeigten, dass in Woche 100 unter den ursprünglich auf Guselkumab
randomisierten Patienten 82,4 Prozent ein IGA Score von 0/1
(abgeheilt oder minimale Erkrankung) und 82,1 Prozent ein PASI 90