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Bencard Allergie GmbH: Zulassung zur Durchführung einer Phase-II-Studie mit POLLINEX(R) Quattro Gräser erteilt

DGAP-News: Bencard Allergie GmbH / Schlagwort(e): Studie Bencard Allergie GmbH: Zulassung zur Durchführung einer Phase-II-Studie mit POLLINEX(R) Quattro Gräser erteilt 18.09.2017 / 13:45 Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Bencard Allergie GmbH: Zulassung zur Durchführung einer Phase-II-Studie mit POLLINEX(R) Quattro Gräser erteilt

- Die Studie verfolgt das Ziel, die optimale Wirkdosis des MPL-wirkverstärkten Allergieimpfstoffes zur spezifischen Immuntherapie bei Gräserpollenallergie zu ermitteln -

München und Worthing, UK, 18. September 2017 - Bencard Allergie GmbH, eine Tochtergesellschaft des internationalen Unternehmens Allergy Therapeutics plc (AIM: AGY), einem Spezialpharmaunternehmen mit Fokus auf Allergieimpfstoffe, gab heute bekannt, dass die bereits durchfinanzierte klinische Phase-II-Dosisfindungsstudie (G205) wie unternehmensseitig erwartet die Zulassung ("Clinical Trial Application", CTA) für zahlreiche europäische Länder erhalten hat.

Bei erfolgreicher Zulassung wird insbesondere der US-Markt einen voraussichtlichen Kernmarkt für dieses Produkt darstellen. Das Potenzial in diesem Markt schätzt die Gesellschaft auf USD 2 Mrd. mit einem maximalen Umsatzpotenzial von USD 300 Mio. pro Jahr. Mit der angestrebten Arzneimittelzulassung wäre POLLINEX^(R) Quattro Gräser das erste zugelassene subkutane Immuntherapie-Produkt in den USA.

Die Gesellschaft geht davon aus unmittelbar mit der Phase-II-Studie zu beginnen. Die Studie wird in Europa durchgeführt werden und soll rund 440 Patienten in Deutschland, Polen und Österreich einschließen. Die Studienergebnisse liegen voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2018 vor. Die Studie ist Teil eines fortlaufenden klinischen Studienprogramms zur weltweiten Entwicklung der POLLINEX-Quattro-Produktplattform. Nach Abschluss der Studie werden Treffen mit den zuständigen Aufsichtsbehörden in den USA und in Deutschland erforderlich sein, bevor POLLINEX^(R) Quattro Gräser in die anschließende Phase-III-Studie überführt werden kann.