Woran erkennst du dass die Entscheidung dann auch sofort gefällt wird? Die FDA macht das teilweise so, korrekt. Ich hätte auch gerne diese Woche eine Antwort aber wenn ich die Richtlinien der EMA …
Jo 65 hatte es nicht mehr im Kopf, ursprünglich geplant waren aber 240, herausgekommen ist ein p=0,04 für die Population und ob die unterschiede klinische Relevanz haben wird man sehen müssen. …