Ocuphire Pharma, Inc. (OCUP) ---> Fakten (Seite 8)

[bonDiacomova]

George Magrath - Chief Executive Officer

Dr. Magrath received his medical degree from the Medical University of South Carolina,
M.B.A. from The Citadel - The Military College of South Carolina,
M.S. in Applied Economics from Johns Hopkins University,
and B.S. in Biological Chemistry from Clemson University.
https://finance.yahoo.com/news/ocuphire-pharma-announces-app…

George Magrath, M.D., is Chief Executive Officer of Lexitas Pharma Services. He is a trained ocular oncologist, balancing his role as CEO with treating patients with rare eye conditions at the Medical University of South Carolina. Dr. Magrath has both an extensive medical and business background. While learning his craft with an internship in general surgery, a residency in ophthalmology at the Medical University of South Carolina, and a fellowship in ocular oncology at Wills Eye Hospital in Philadelphia, he also branched out into the business world with an MBA from The Citadel and Masters in applied economics from Johns Hopkins University. His dual role gives him a unique, 360-degree insight into the opportunities and challenges for ophthalmic drug development and the clinical trials industry. He’s a widely recognized expert in ophthalmic clinical trials, having published 30 peer reviewed articles and 2 textbook chapters, more than 50 national meeting posters or presentations, and has been involved with more than 100 ophthalmic clinical trials.
https://finance.yahoo.com/news/targeting-eye-disease-doctor-…

[bonDiacomova]

p.s. aufgrund der ergebnisse wird m.e. die phase 3 starten
- nach dem FDA meeting bzw EOP2 Meeting in Q4 2023

[bonDiacomova]

F & F

ZETA-1 Phase 2 Trial Safety and Tolerability Results for APX3330
A Novel, Oral Ref-1 Inhibitor for the Treatment of Diabetic Retinopathy
Presented at Women in Ophthalmology 2023 (news vom 28.08.)

https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_891729bb9dc4bd7d177e95…

seite 8
bei der verbeseerung (rechte seite der skala) ist APX3330 leicht besser als placebo
bei der verschlechterung (linke seite der skala) wo 8% bzw 16 % der patienten mit
placebo behandelten eine 3 bzw 4 steps verschlechterung eintrat,
haben APX3330 behandelte keine verschlechterung ---> 0 %

seite 11
APX3330 Prevented Progression of Structural Retinal Abnormalities
APX3330 verhinderte das Fortschreiten struktureller Netzhautanomalien


Diabetic Retinopathy - Diabetische Retinopathie
Unter einer diabetischen Retinopathie verstehen wir Veränderungen an der Netzhaut, die sich infolge einer Zuckerkrankheit (Diabetes) entwickelt haben. Bei einem lange bestehenden oder schlecht eingestellten Diabetes kommt es zu Gefäßveränderungen und Durchblutungsstörungen der Netzhaut.

Prävalenz der Diabetischen Retinopathie: Jeder fünfte Diabetiker in Deutschland ist betroffen

hier von seite 5 bis 30 nochmal anschauen
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_891729bb9dc4bd7d177e95…

un saludo

[bonDiacomova]

F & F

der vertrag mit lincoln park hat als basis 20,985,784 OCUP shares
die ausgegeben stock options (siehe beitrag 48) gehoeren nicht dazu
wieviel aktien schlussendlich fuer die 50 mil $ an LP
verkauft werden, haengt von dem verkaufspreis ab...

[bonDiacomova]

F & F

TABLE OF CONTENTS -
Diese Anzahl an Aktien spiegelt die Umtauschobergrenze wider. Wir dürfen Aktien unserer Stammaktien über die Börsenobergrenze hinaus nur dann ausgeben, wenn wir die Zustimmung der Aktionäre dazu einholen oder wenn der Durchschnittspreis aller im Rahmen des Kaufvertrags an Lincoln Park ausgegebenen Stammaktien 4,399 US-Dollar pro Aktie beträgt oder übersteigt.

S 17 - tabelle
https://de.advfn.com/borse/NASDAQ/OCUP/nachrichten/91807507/…

[bonDiacomova]

F & F

habe mir die pipeline nochmals sehr genau angeschaut
in bezug auf : ¿ was koennen wir demnaechst erwarten ?

Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% Eye Drop

Dim Light or Night Vision Disturbances (NVD)
Schwaches Licht oder Nachtsichtstörungen (NVD)

Safety and Efficacy of Nyxol (0.75% Phentolamine Ophthalmic Solution)
in Subjects With Dim Light Vision Disturbances
results
https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04638660?tab=results
m.e. gute resultate

resultate von LYNX-2 2nd Phase 3 trial ¿?¿

[bonDiacomova]

F & F

habe mir die pipeline nochmals sehr genau angeschaut
in bezug auf : ¿ was koennen wir demnaechst erwarten ?

Presbyopia
Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75% + Low-Dose 0.4% Pilocarpine Eye Drops

Presbyopia
Die natürliche Alterssichtigkeit / Altersweitsichtigkeit entsteht durch eine Alterung und somit Versteifung der natürlichen Augenlinse: Die natürliche Augenlinse verändert durch die Alterung ihre Form und ihre Flexibiltät. Damit verändert sich im Normalfall auch die Sehstärke mit zunehmendem Alter.

VEGA-2 and VEGA-3 Phase trials for single agent and combination with LDP (n=300+);
VEGA-2 Topline Data in Q4 2023

Conclusions /Schlussfolgerungen: In dieser klinischen Phase-2b-Studie zeigte POS klinische Wirksamkeit, um bei Presbyopie-Patienten eine Verbesserung der DCNVA um ≥15 Buchstaben zu erreichen. Angesichts dieser Ergebnisse ist der Übergang zu Phase-3-Studien geplant, um die Wirksamkeit von POS allein und in Kombination mit LDP bei Presbyopie zu bewerten.
https://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2780077

VEGA-1 Phase 2 Topline Results : Conference Call
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_7c23d1ddf4599a766c5bed…
siehe seite 14 und folgende

m.e. wahrscheinlichkeit fuer positive daten hoch

[bonDiacomova]

F & F

habe mir die pipeline nochmals sehr genau angeschaut
in bezug auf : ¿ was koennen wir demnaechst erwarten ?

APX3330 Oral Pill - EOP2 Meeting in Q4 2023
fuer eine phase III - waere wichtig, dass das zustande kommt;
ist eine pille - noch nicht verpartnert und DME ein echt "grosser markt"

Was ist DME oder diabetisches Makulaödem?
Das diabetische Makulaödem (DME) manifestiert sich als Netzhautverdickung, die durch die Ansammlung von intraretinaler Flüssigkeit, hauptsächlich in den inneren und äußeren plexiformen Schichten, verursacht wird. Es wird angenommen, dass es sich um eine Folge der Hyperpermeabilität des Netzhautgefäßsystems handelt. DME kann bei jeder Stufe der diabetischen Retinopathie vorliegen.

Fakten zum Diabetischen Makulaödem
https://www.pro-retina.de/leben/krankheitsbilder/erworbene-n…

m.e. gibt es derzeit keine zugelassene "pille" fuer dieses krankheitsbild

phase II : Study of the Safety and Efficacy of APX3330 in Diabetic Retinopathy ZETA-1
https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_7c23d1ddf4599a766c5bed…

und nach den ergebnissen der phase II halte ich
eine erlaubnis der phase III fuer sehr wahrscheinlich


Conclusions
Im Vorfeld unmaskierter Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten hat die orale Dosierung von APX3330 600 mg bei DR-Patienten ein günstiges systemisches Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil gezeigt. Diese Sicherheitsergebnisse bei Diabetikern stimmen mit früheren Studiendaten bei gesunden, Leber- und Krebspatienten überein. Basierend auf den bisherigen Sicherheits- und verdeckten Sicherheitsergebnissen der ZETA-1-Studie hat APX3330 das Potenzial, eine neue orale Behandlungsoption für DR-Patienten zu sein.
https://iovs.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2790256

Diese Phase-2-Daten unterstützen die weitere Bewertung von APX3330 in Registrierungsversuchen.
https://www.hcplive.com/view/phase-2-zeta-1-trial-suggests-p…

[pharma-trader]

Hallo zusammen,

Was ich nicht ganz nachvollziehen kann ist wieso der Pharmariese wie Viatris nicht einfach Ocup übernimmt.

Eine Mkcap von knapp 80 Millionen $ ist doch für so ein Pharmariesen, ein Schnäppchen.

Meinungen?

[bonDiacomova]

Meine Meinung: Lincoln Park und shorties halten den Preis unten, seit Wochen!

die shorties waren in der letzten zeit
nur einen tag stark am markt vertreten um zu druecken - vorgestern
und gestern um teile zu decken - bestens verdient...
siehe hier short verlauf https://capedge.com/company/1228627/OCUP/short-interest

lincoln park halten den preis unten seit wochen ...
diesen verdacht kann ich nachvollziehen
nachdem ich mir das verkaufsprospekt vom 14.8.2023 genauer angeschaut habe
gesamt recht auf kauf von ca 12 millionen aktien
aufteilung siehe S 4 hier
https://de.advfn.com/borse/NASDAQ/OCUP/nachrichten/91807507/…

3,444,656 shares of common stock issuable upon the exercise
of outstanding stock options with a weighted-average exercise price of $ 3.00 per share;

•5,665,838 shares of common stock issuable upon the exercise of
outstanding warrants with an exercise price of $4.48 per share;
•1,538,461 shares of common stock issuable upon the exercise of
outstanding warrants with an exercise price of $6.09 per share;
•58,597 shares of common stock issuable upon the exercise of
outstanding warrants with an exercise price of $38.40 per share;
•282,008 unvested restricted stock units; and
•1,040,766 shares available for future issuance under
the Ocuphire 2020 Equity Incentive Plan and the Ocuphire 2021 Inducement Plan.