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[posting]58675839[/posting]12.9.2018 Zitat von faultcode: ...=> ...und so wäre nun frühestens 2020H1 die Zulassung bei MOR208 da ("if all things go well"/CEO), statt jetzt, im Jahre 2018!... --> so ist es: 1.12.2019 Morphosys rechnet mit US-Zulassung für Tafasitamab bis Mitte 2020 https://www.wallstreet-online.de/nachricht/11945405-morphosy… ...Das Biotechunternehmen Morphosys rechnet beim Hoffnungsträger Tafasitamab mit der US-Zulassung bis Mitte 2020. Zu diesem Zeitpunkt wolle man auch in Europa einen entsprechenden Antrag stellen, sagte Finanzvorstand Jens Holstein "Euro am Sonntag". "Dann dürfte es allerdings ein Jahr bis zur Zulassung dauern." Die kürzlich von Experten geforderte Erweiterung des Probandenkreises bei der Phase-3-B-Mind-Studie könne darauf hindeuten, dass Tafasitamab bei Patienten mit einer geringeren Zahl von Immunzellen in Kombination mit einem anderen Krebsmittel besser wirke, sagte der Manager weiter. Die Phase-2-LMIND-Studie, die im Sommer den Status Therapiedurchbruch von der US-Zulassungsbeörde FDA erhalten habe, laufe jedoch sehr gut. "Sie ist auch die Grundlage für den geplanten Zulassungsantrag für Tafasitamab." Aus Sicht des Unternehmens spiele die Pahse-3-Studie inzwischen eine untergeordnete Rolle... |
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| aus der Diskussion: | BRYAN GARNIER belässt MORPHOSYS auf 'Buy' |
| Autor (Datum des Eintrages): | faultcode (02.12.19 13:23:12) |
| Beitrag: | 136 von 199 (ID:62057711) |
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