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PAION erhält MHRA-Zulassung für Byfavo (Remimazolam) zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich

EQS-News: PAION AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung PAION erhält MHRA-Zulassung für Byfavo (Remimazolam) zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich 31.08.2023 / 14:00 CET/CEST Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. PAION erhält MHRA-Zulassung für Byfavo (Remimazolam) zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen im Vereinigten Königreich

 

Aachen, 31. August 2023 – Die PAION AG (ISIN DE000A3E5EG5; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8), ein Specialty-Pharma-Unternehmen mit innovativen Wirkstoffen zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin gibt heute bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) Byfavo (Remimazolam) für die Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen zugelassen hat. Die Entscheidung folgt der Zulassung durch die Europäische Kommission in der EU (einschließlich der Länder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR)) im April 2023.

Gregor Siebert, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "Wir freuen uns, dass die MHRA Byfavo für die Einleitung und Aufrechterhaltung der Allgemeinanästhesie bei Erwachsenen zugelassen hat. Damit erweitern sich die Wachstumschancen für PAION im Bereich der Allgemeinanästhesie weiter. Wir bereiten derzeit die Markteinführung im Vereinigten Königreich vor, die während des AAGBI-Jahreskongresses 2023 vom 13. bis 15. September in Edinburgh erfolgt, einschließlich eines wissenschaftlichen Symposiums zu Byfavo in der Allgemeinanästhesie am 14. September 2023. Das Vereinigte Königreich ist einer der stärksten Märkte in Europa und wir haben positive Erwartungen an die Akzeptanz von Byfavo  in diesem Schlüsselmarkt."

Die MHRA-Zulassung basiert auf den Daten eines umfassenden klinischen Programms in der Allgemeinanästhesie. Dieses zeigte unter anderem ein geringeres Auftreten hämodynamischer Nebenwirkungen im Vergleich zu Propofol. Byfavo war bereits in der EU, Japan, den Philippinen und Südkorea für die Allgemeinanästhesie zugelassen.