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EnWave Corporation gibt positive Testergebnisse für die Anwendung der freezeREV(TM)-Technologie zur Dehydratisierung von monoklonalen Antikörpern bekannt
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EnWave Corporation gibt positive Testergebnisse für die Anwendung der
freezeREV(TM)-Technologie zur Dehydratisierung von monoklonalen
Antikörpern bekannt
16.08.2011 / 15:34
Vancouver, British Columbia, Kanada. 16. August 2011. EnWave Corporation
(WKN: A0JMA0; TSX-V: ENW) gab heute bekannt, dass das Unternehmen positive
Ergebnisse aus einer 12 Monate andauernden Studie erhalten hat. Im Rahmen
dieser Studie wurde die freezeREV(TM)-Dehydratisierungstechnologie des
Unternehmens mit der standardmäßigen industriellen Trocknungsmethode, der
Gefriertrocknung (´Lyophilisation´), bei der Dehydratisierung einer reinen
Probe mit einem FITC-konjugierten und nicht konjugierten monoklonalen
Antikörper tierischen Ursprungs (der ´Antikörper´ oder das ´Protein´)
verglichen. Die Ergebnisse zeigen, dass die Trocknungsmethoden hinsichtlich
der strukturellen Veränderungen, die bei dem Protein unmittelbar nach der
Dehydratisierung und im Laufe der 12-Monatigen Lagerzeit auftraten,
gleichwertig waren. Die Proben aber, die in EnWaves
freezeREV(TM)-Einzelampullen-Prototypen getrocknet wurden, wurden in 20
Minuten hergestellt, verglichen mit den üblichen 48 Stunden, die für die
Gefriertrocknung benötigt werden.
´Dies ist ein wichtiges Ergebnis für EnWave, da wir weiterhin ein
Vergleichsprofil von REV gegenüber der Gefriertrocknung von Biomaterialien
erstellen, die in den pharmazeutischen und landwirtschaftlichen Bereichen
verwendet werden, ´ erklärte Dr. Tim Durance, EnWaves Chairman und Co-CEO.
´Wir haben jetzt positive Ergebnisse für unsere freezeREV(TM)-, bioREV(TM)-
und powderREV(TM)-Technologien bei der Verwendung von verschiedenen
Biomaterialien vorgelegt, einschließlich Bakterien, Enzyme, Antikörper und
eines Virus. Diese Ergebnisse zeigen das Potenzial für eine wesentliche
Reduzierung der pharmazeutischen Herstellungszeiten und für Einsparungen
bei den Betriebskosten gegenüber der Lyophilisation.´
Antikörper, die in den Lymphsystemen von Menschen und Tieren produziert
werden, sind wichtig für die Fähigkeit, Infektionen und Krankheiten zu
bekämpfen. Antikörper werden ebenfalls in der medizinischen Forschung und
Diagnose, der pränatalen Behandlung und der Behandlung von Krankheiten wie
z.B. Krebs, Herzerkrankungen, Gelenkrheumatismus und multiple Sklerose
eingesetzt. Obwohl Antikörper nicht als lebende Organismen betrachtet
werden, so kann die Dehydratisierung dazu führen, dass sie inaktiv werden
und deshalb durch Veränderung oder ´Denaturierung´ ihrer äußeren
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