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QIAGEN erhält Zulassung in Japan für EGFR-Begleitdiagnostikum zur

Steuerung von Krebstherapien

Tokio, Japan, und Hilden, Deutschland (ots) -

- therascreen® RGQ-Kit zum Nachweis von EGFR-Mutationen in Japan,

einem der führenden Märkte für die personalisierte Medizin,

zugelassen

- QIAGEN-Test weist genetische Mutationen zur Evaluierung der

Wirksamkeit von EGFR-Therapien bei Patienten mit

nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom nach

- Weitere wichtige Zulassung in QIAGENs Portfolio an

therapiebegleitenden Diagnostika

QIAGEN (NASDAQ: QGEN; Frankfurt Prime Standard: QIA) gab heute die

Zulassung seines therascreen® RGQ-Kits zum Nachweis von

EGFR-Mutationen in Japan bekannt. Der epidermale

Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) spielt eine wichtige Rolle bei

bestimmten Krebsarten und stellt das Ziel vieler neuer

Krebsmedikamente dar.

Die Zulassung bildet einen Meilenstein in QIAGENs Strategie im

Bereich der personalisierten Medizin, da Japan zu den größten Märkten

für therapiebegleitende Diagnostika weltweit zählt. Im April 2011

wurde bereits QIAGENs therascreen® Kit zum Nachweis von

KRAS-Mutationen in Japan zugelassen. Dieser Test zielt auf einen

anderen Biomarker ab, der ebenfalls zur Steuerung von

Krebsbehandlungen hinzugezogen wird. Es wird geschätzt, dass allein

in Japan rund 100.000 Patienten jährlich für die Testung auf EGFR-

und KRAS-Mutationen in Frage kommen.

'Ein stärkerer Einsatz therapiebegleitender Diagnostika wie

unserer EGFR- und KRAS-Tests kann die Verträglichkeit und Sicherheit

von Therapien verbessern sowie die Behandlungserfolge bei Patienten

erhöhen', erläutert Dr. Stephen Little, Vice President Global

Personalized Healthcare bei QIAGEN. 'Die Bevölkerung in Japan und

anderen ostasiatischen Ländern weist in der Regel eine höhere

EGFR-Mutationsrate als andere Gruppen auf. Dabei repräsentieren

nichtrauchende ostasiatische Frauen den potenziell größten Markt für

Krebstherapien auf Basis von EGFR-Inhibitoren. Diese Zulassung

ermöglicht es uns, unsere Begleitdiagnostika gemeinsam mit großen

Pharmaunternehmen zu vermarkten, die bestimmte EGFR-Inhibitoren

anbieten. Die Zulassung des therascreen EGFR-Tests unterstreicht

unsere Strategie, die Verbreitung molekularer Technologien mit Hilfe

innovativer Tests und effizienten Automationsplattformen für die

Testanwendung in Kliniken und Labors voranzutreiben.'

Therapiebegleitende Diagnostika für den EGFR-Biomarker wie QIAGENs

therascreen RGQ-Kit bestimmen das Vorhandensein oder Fehlen von

EGFR-Mutationen im Tumor eines Patienten. Studien zeigen, dass

Personen bei denen auf Basis des EGFR-Mutationsstatus

Behandlungsentscheidungen getroffen werden, eine 60%ige Ansprechrate

auf EGFR-hemmende Medikamente zeigen - eine weitaus höhere

Erfolgsrate als bei der herkömmlichen Chemotherapie. Umgekehrt können

andere Patienten nicht auf EGFR-Inhibitoren ansprechen. Durch den

Einsatz therapiebegleitender Diagnostika können nicht nur

Behandlungsergebnisse verbessert, sondern auch beträchtliche

Einsparungen im Gesundheitssystem erzielt werden, da Behandlungen mit

den neuen Medikamentenklassen mit Kosten in Höhe von mehreren

zehntausend US-Dollar verbunden sein können. Durch die Bestimmung des

Status von EGFR-Mutationen können Ärzte die entsprechenden

Arzneimittel nur Patienten verschreiben, bei denen eine positive

Wirkung erwartet wird.

QIAGEN ist der weltweit führende unabhängige Anbieter molekularer

Technologien für die personalisierte Medizin und vermarktet derzeit

etwa 30 Testverfahren, darunter auch Tests auf die Biomarker KRAS,

BRAF und PI3K. Das Unternehmen stärkt kontinuierlich seine Präsenz im

Bereich der personalisierten Medizin durch die Einreichung von

Zulassungsanträgen, die das Ergebnis zahlreicher Forschungs- und

Entwicklungspartnerschaften darstellen. Beispiel hierfür sind die

zwei Mitte 2011 abgeschlossenen US-Zulassungsanträge für den

KRAS-Biomarker. In 2011 hat QIAGEN ebenfalls das französische

Diagnostikunternehmen Ipsogen übernommen und damit Zugang zu einem

Portfolio an Biomarkern einschließlich JAK2 und BCR-ABL erhalten,

denen eine wichtige Rolle bei verschiedenen Blutkrebsarten

zugeschrieben wird.

Über QIAGEN:

QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und

weltweit führender Anbieter von Probenvorbereitungs- und

Testtechnologien. Probenvorbereitungstechnologien werden eingesetzt,

um DNA, RNA und Proteine aus biologischen Proben wie Blut oder Gewebe

zu isolieren und für die Analyse vorzubereiten. Testtechnologien

werden eingesetzt, um solche isolierten Biomoleküle sichtbar zu

machen. QIAGEN entwickelt Verbrauchsprodukte sowie Lösungen zu deren

Automatisierung und verkauft seine Produkte weltweit an

molekulardiagnostische Labore, die akademische Forschung,

pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen sowie an Kunden in

Märkten für angewandte Testverfahren (u.a. Forensik, Veterinär- und

Lebensmitteltestung, pharmazeutische Prozesskontrolle). QIAGENs

Testtechnologien umfassen eines der weltweit breitesten Portfolios an

molekulardiagnostischen Tests. Dieses beinhaltet auch den digene HPV

Test, der als Goldstandard in der Erkennung von Hochrisiko-Typen der

humanen Papillomaviren (HPV) gilt, der primären Ursache für die

Entstehung von Gebärmutterhalskrebs. Zum Portfolio gehört auch eine

breite Palette an Nachweisverfahren für Infektionskrankheiten sowie

therapiebegleitende Diagnostika. Zum 30. September 2011 beschäftigt

QIAGEN weltweit rund 3.800 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere

Informationen über QIAGEN finden Sie unter www.qiagen.com

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von

Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in

ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act

(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als

zukunftsgerichtete Aussagen ('forward-looking statements') gelten.

Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs

Produkte, Märkte, Strategie und insbesondere operative Ergebnisse

gemacht werden, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen,

die mit gewissen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu

zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement

und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen

von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen

sowie Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und

ihre Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der

Märkte für unsere Produkte (einschließlich angewandter Testverfahren,

personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,

Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung

unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen

Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter

technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach

QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher

Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und

sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für

unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von

QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher

Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu

entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber

abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer

Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien.

Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der

U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde)

eingereicht hat.

Originaltext: Qiagen N.V.

Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/76066

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