Arena Pharmaceuticals verkündet die Beantragung zur Marktzulassung von BELVIQ® (lorcaserin HCl) in Brasilien

 

ZOFINGEN, Schweiz, 13. Februar 2014 /PRNewswire/ -- Arena Pharmaceuticals GmbH, die schweizerische Tochtergesellschaft von Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA), hat heute bekanntgegeben, dass Eisai Laboratorios Ltda., eine Tochtergesellschaft von Eisai Inc., die Marktzulassung von BELVIQ®als Behandlungsmittel zum dauerhaften Gewichtsmanagement bei der brasilianischen Aufsichts- und Gesundheitsbehörde (Anvisa) beantragt hat. Im Zusammenhang mit der Beantragung wird Arena eine Meilensteinzahlung in Höhe von 500.000 USD von Eisai erhalten.

„Zusammen mit den weiteren ausstehenden Marktzulassungsanträgen für BELVIQ ist diese Einreichung in Brasilien ein wichtiger Schritt zur globalen Vermarktung von BELVIQ und zur Expansion unserer Schweizer Operationen", sagte Dr. Daniel A. Müller, Geschäftsführer der Arena Pharmaceuticals GmbH. „Dies ist der dritte Antrag auf Marktzulassung, den Eisai für BELVIQ außerhalb der Vereinigten Staaten eingereicht hat und er untermauert erneut das Engagement von Eisai, den Zugang zu BELVIQ für die Patienten zu verbessern."

Für BELVIQ wird in Brasilien die Marktzulassung als ergänzendes Mittel beantragt, das neben einer Diät mit reduzierter Kalorienzufuhr und vermehrter körperlicher Bewegung zur dauerhaften Gewichtsabnahme bei erwachsenen Patienten mit Adipositas (anfänglicher Body Mass Index oder BMI > 30 kg/m²) oder übergewichtigen Patienten (anfänglicher BMI > 27 kg/m²) bei Vorliegen von mindestens einer gewichtsbedingten  Begleiterkrankung (z. B. Bluthochdruck, Fettstoffwechselstörungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, mit oralen hypoglykämischen Mitteln behandelter Diabetes Typ 2 oder Schlaf-Apnoe) eingesetzt werden kann.

Eisai ist verantwortlich für die Beantragung der behördlichen Genehmigung und die nachfolgende Vermarktung sowie für den Vertrieb von BELVIQ in Brasilien. Arena hat Eisai die Vermarktungs- und Vertriebsrechte an BELVIQ für alle Länder weltweit gewährt, mit Ausnahme von Südkorea, Taiwan, Australien, Neuseeland und Israel. Arena hat Anspruch auf Zahlungen, die auf den Nettoumsätzen mit BELVIQ basieren, und hat ebenfalls Anspruch auf Meilensteinzahlungen für behördliche Zulassung und Entwicklung.

Arena, die etwa 85 Mitarbeiter in der Verwaltung und pharmazeutischen Produktionsstätte in Zofingen beschäftigtund zurzeit aktiv neue Mitarbeiter einstellen möchte, stellt BELVIQ für den Verkauf durch ihre Partner her.

BELVIQ, das von Wissenschaftlern in den firmeneigenen Laboratorien in den USA entdeckt worden ist, soll die Nahrungsaufnahme verringern und das Sättigungsgefühl fördern, indem es die Serotonin 2C-Rezeptoren im Gehirn selektiv aktiviert. Die Aktivierung dieser Rezeptoren kann den Betroffenen helfen, weniger zu essen und sich nach kleineren Mahlzeiten satt zu fühlen. BELVIQ ist zum Verkauf in den USA zugelassen. Neben dem Antrag für die Vermarktung in Brasilien sind außerdem noch Zulassungen in der Schweiz, in Kanada, Mexiko und in Südkorea hängig.