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MOLOGEN AG: Erfolgreiche Prüfarzt-Treffen für IMPALA Darmkrebsstudie

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MOLOGEN AG: Erfolgreiche Prüfarzt-Treffen für IMPALA Darmkrebsstudie

20.10.2014 / 08:00

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MOLOGEN AG: Erfolgreiche Prüfarzt-Treffen für IMPALA Darmkrebsstudie

Berlin, 20. Oktober 2014 - MOLOGEN AG, ein auf Krebs-Immuntherapien
spezialisiertes Biotechnologie-Unternehmen, hat die ersten Prüfarzt-Treffen
für die Phase III IMPALA-Studie durchgeführt. An den Zusammenkünften in
Barcelona und Berlin nahmen Studienteams aus allen an der Studie
beteiligten Ländern teil. Ziel war es, den Prüfärzten und Studienschwestern
(Study Nurses) aus den klinischen Studienzentren einen intensiven
Informationsaustausch zu ermöglichen, insbesondere vor dem Hintergrund des
kürzlich erfolgten Studienstarts.

Die Phase III Zulassungsstudie ist als zweiarmige, randomisierte,
kontrollierte multizentrische Studie angelegt. Ziel der Studie ist es, die
Wirksamkeit der Erstlinien-Erhaltungstherapie mit MGN1703 bei Patienten mit
metastasierendem Darmkrebs zu untersuchen. Der primäre Endpunkt der Studie
ist das Gesamtüberleben. An der Studie sollen Patienten von mehr als 100
Zentren in acht europäischen Ländern, einschließlich der fünf bedeutendsten
europäischen Pharma-Märkte, teilnehmen. Zudem werden drei angesehene,
nationale Studiengruppen an der Studie mitwirken und ihre Expertise
einbringen: Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in
Deutschland, Grupo Españiol de Tratamiento de Tumores Digestivos (TTD) in
Spanien und die Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR)
in Frankreich.

Die koordinierenden Prüfärzte sind: Prof. David Cunningham, Managing
Director, Department of Medicine and Director of Clinical Research, Royal
Marsden Hospital in London und Prof. Dr. med. Dirk Arnold, Direktor der
Klinik für internistische Onkologie der Klinik für Tumorbiologie, Freiburg.
Sie sind, neben anderen renommierten europäischen Experten in der
gastrointestinalen Onkologie, Mitglieder des internationalen
Beratungsgremiums der IMPALA Studie.

Dazu Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer der MOLOGEN AG: "Wir sind von
dem Feedback und der Unterstützung der teilnehmenden Studienzentren sehr
ermutigt. Die Tagungsteilnehmer haben die Möglichkeit des
Informationsaustausches sehr geschätzt. Dabei standen die Studienergebnisse
der vorangegangen Phase II IMPACT-Studie mit MGN1703 sowie deren Umsetzung
in das Design der IMPALA-Studie im Vordergrund. Die IMPALA-Studie
fokussiert auf die Patienten, die mit einer höheren Wahrscheinlichkeit von