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Biotest AG: Vielversprechende Ergebnisse zur Wirksamkeit von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei Multiplem Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason (deutsch)

Biotest AG: Vielversprechende Ergebnisse zur Wirksamkeit von Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei Multiplem Myelom in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason

DGAP-News: Biotest AG / Schlagwort(e): Research Update

Biotest AG: Vielversprechende Ergebnisse zur Wirksamkeit von

Indatuximab Ravtansine (BT-062) bei Multiplem Myelom in Kombination

mit Lenalidomid und Dexamethason

09.12.2014 / 05:00

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PRESSEMITTEILUNG

Vielversprechende Ergebnisse zur Wirksamkeit von Indatuximab Ravtansine

(BT-062) bei Multiplem Myelom in Kombination mit Lenalidomid und

Dexamethason

- Neue Daten aus einer Kombinationstherapie-Studie, die auf der 56.

Jahrestagung der American Society of Hematology vorgestellt wurden

- Klinischer Nutzen bei allen auswertbaren Patienten mit weit

fortgeschrittenem Krankheitsverlauf

- Vollständige Remissionen bei einzelnen Patienten

- Gutes Ansprechen bei Patienten, die auf andere Therapien nicht mehr

adäquat angesprochen haben

Dreieich, 9. Dezember 2014. Auf der 56. Jahrestagung der American Society

of Hematology (56th ASH Annual Meeting) in San Francisco stellte Biotest

neue klinische Daten aus einer laufenden Kombinationstherapie-Studie mit

BT-062 vor. In dieser Phase-I/IIa-Studie (Studie 983) bei Multiplem Myelom

werden die Sicherheit und Wirksamkeit von BT-062 in Kombination mit

Lenalidomid und Dexamethason bei Patienten, die auf vorhergehende

Behandlungen nicht bzw. nicht mehr angesprochen haben, untersucht.

In dieser Studie wurden insgesamt 47 Patienten mit 3 unterschiedlichen

Dosierungen bis zu maximal 120 mg/m² BT-062 in Kombination mit Lenalidomid

und Dexamethason bis zur Progression der zugrundeliegenden Krankheit oder

bis zum Auftreten nicht akzeptabler Toxizitäten behandelt. Bei 25 der 47

teilnehmenden Patienten dauert die Behandlung noch an, teilweise über 23

Monate.

Insgesamt liegen Wirksamkeitsdaten von 41 Patienten vor, bei denen seit

Behandlungsbeginn mindestens zwei Wirksamkeitsbeurteilungen durchgeführt

worden sind. Bei diesen intensiv vorbehandelten Patienten war ein

klinischer Nutzen der Therapie nachweisbar, d. h. es ergab sich mindestens

eine Stabilisierung der Krankheit. 78 % dieser Patienten entwickelten eine

objektive - teils partielle, teils vollständige - Remission. Bislang war

bei 10% der Patienten sogar eine vollständige Remission feststellbar. Auch

bei Patienten, die sowohl mit Lenalidomid als auch mit Bortezomib

vorbehandelt worden waren, wurde eine objektive Remissionsrate von 68%

erzielt.

Aus den vorliegenden Daten geht hervor, dass BT-062 in dieser Kombination

bis zu Dosierungen von 100 mg/m2 gut vertragen wird.

Bei den Patienten, die mit der so genannten maximal tolerablen Dosierung

(MTD_100 mg/m2) behandelt wurden, lag die objektive Ansprechrate sogar bei

83%.

Aufgrund dieser vielversprechenden Ergebnisse ist geplant, die Sicherheit

und Wirksamkeit von BT-062 auch in Kombination mit Pomalidomid und

Dexamethason bei Patienten nach Vortherapie mit Lenalidomid und Bortezomib

zu untersuchen.

Nicht nur Zellen des Multiplen Myeloms, sondern auch zahlreiche solide

Tumore weisen eine hochgradige Expression des CD-138-Rezeptors auf. Biotest

führt derzeit in Belgien und Deutschland eine Phase-I/IIa-Studie (Studie

989) mit einer Monotherapie bei Patienten mit dreifach rezeptornegativem

metastasiertem Brustkrebs und metastasiertem Blasenkrebs durch.

Weiter Informationen finden Sie auf der Biotest website unter:

http://www.biotest.de/ww/de/pub/biotherapeutika/publikationen.cfm

Über BT-062:

BT-062 (Indatuximab Ravtansine) ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC

= antibody-drug conjugate) aus einem monoklonalen Antikörper und einem hoch

wirksamen zytotoxischen Maytansin-Derivat (DM4), das mit der von ImmunoGen,

Inc. entwickelten ADC-Technik hergestellt wurde. Der Antikörper bindet

spezifisch an das Antigen CD138, das in Zellen des Multiplen Myeloms und

von einer Reihe solider Tumore überexprimiert wird.

Sobald sich das Konjugat in der Zielzelle befindet, wird das DM4 vom

Targeting-Molekül freigesetzt und kann dadurch volle Wirksamkeit entfalten.

Diese Kombination von hoher Wirksamkeit und Spezifität bei gleichzeitig

niedriger systemischer Toxizität ist ein Vorteil, durch den sich BT-062 von

den meisten zurzeit zur Behandlung des Multiplen Myeloms eingesetzten

Therapien unterscheidet.

Über ImmunoGen Inc.

ImmunoGen entwickelt zielgerichtete Antitumorpräparate. Die firmeneigene

ADC Technologie (ADC = antibody-drug-conjugate

(Antikörper-Wirkstoff-Konjugat)) nutzt spezifisch gegen Tumore gerichtete

Antikörper um ImmunoGens Zellgifte gezielt zur Tumorzelle zu bringen. Die

Firma betreibt auch eigene Entwicklungen von Antikörpern mit

Antitumorwirkung. Das erste Produkt, das auf ImmunioGen's ADC- Technologie

basiert, ist Kadcyla(R) von Roche. ImmunoGen hat drei Produktkanditaten in

der klinischen Prüfung und weitere Präparate in der klinischen Entwicklung

in Kooperationspartnerschaften mit Amgen, Bayer HealthCare, Biotest and

Sanofi.

Disclaimer

Dieses Dokument enthält zukunftsgerichtete Aussagen zur

gesamtwirtschaftlichen Entwicklung sowie zur Geschäfts-, Ertrags-, Finanz-

und Vermögenslage der Biotest AG und ihrer Tochtergesellschaften. Diese

Aussagen beruhen auf den derzeitigen Plänen, Einschätzungen, Prognosen und

Erwartungen des Unternehmens und unterliegen insofern Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die dazu führen können, dass die tatsächliche

wesentlich von der erwarteten Entwicklung abweicht. Die zukunftsgerichteten

Aussagen haben nur zum Zeitpunkt der Veröffentlichung Gültigkeit. Biotest

beabsichtigt nicht, die zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren und

übernimmt dafür keine Verpflichtung.

Über Biotest

Biotest ist ein Anbieter von Plasmaproteinen und biotherapeutischen

Arzneimitteln. Mit einer Wertschöpfungskette, die von der vorklinischen und

klinischen Entwicklung bis zur weltweiten Vermarktung reicht, hat sich

Biotest vorrangig auf die Anwendungsgebiete Klinische Immunologie,

Hämatologie und Intensiv- und Notfallmedizin spezialisiert. Biotest

entwickelt und vermarktet Immunglobuline, Gerinnungsfaktoren und Albumine,

die auf Basis menschlichen Blutplasmas produziert werden und bei

Erkrankungen des Immunsystems oder der blutbildenden Systeme zum Einsatz

kommen. Darüber hinaus entwickelt Biotest monoklonale Antikörper, unter

anderem in den Indikationen Rheumatoide Arthritis und Blutkrebs, die

biotechnologisch hergestellt werden. Biotest beschäftigt weltweit mehr als

2.100 Mitarbeiter. Die Vorzugsaktien der Biotest AG sind im SDAX der

Deutschen Börse gelistet.

Biotest AG, Landsteinerstr. 5, 63303 Dreieich, www.biotest.de

Dr. Monika Buttkereit, Telefon: [phone],

E-Mail: [e-mail]

Telefax: [phone]

WKN, ISIN Stammaktie: 522720, DE0005227201

WKN, ISIN Vorzugsaktie: 522723, DE0005227235

Notiert: Prime Standard

Freiverkehr: Berlin-Bremen, Düsseldorf, Frankfurt, Hamburg, Hannover,

München, Stuttgart

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09.12.2014 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

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303435 09.12.2014