DGAP-News

MOLOGEN AG präsentierte IMPACT-Subgruppenanalyse und IMPALA-Studiendesign auf dem Gastrointestinal Cancers Symposium 2015

DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie/Studienergebnisse
MOLOGEN AG präsentierte IMPACT-Subgruppenanalyse und
IMPALA-Studiendesign auf dem Gastrointestinal Cancers Symposium 2015

19.01.2015 / 08:00

---------------------------------------------------------------------

MOLOGEN AG präsentierte IMPACT-Subgruppenanalyse und IMPALA-Studiendesign
auf dem Gastrointestinal Cancers Symposium 2015

Berlin, 19.01.2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN präsentierte
zwei Poster zu der Krebsimmuntherapie MGN1703 auf dem Gastrointestinal
Cancers Symposium 2015 in San Francisco, USA. Im Rahmen der ersten
Poster-Präsentation wurden vielversprechende Daten zum Gesamtüberleben von
Patienten-Subgruppen der IMPACT-Darmkrebsstudie vorgestellt. Die Daten
deuten darauf hin, dass Patienten, die auf die Induktionstherapie
ansprechen, am stärksten von einer "Switch-Maintenance"-Behandlung mit
MGN1703 profitieren könnten. Diese Erkenntnisse spiegeln sich in der
IMPALA-Studie wider, bei der das "Ansprechen auf Induktionstherapie" eines
der wesentlichen Einschlusskriterien ist. In einem zweiten Poster wurde das
Design der IMPALA-Studie vorgestellt, die bereits 2014 begonnen hat und
derzeit Patienten rekrutiert.

"Wir freuen uns, dass die kürzlich gezeigten prädiktiven Faktoren, die auf
ein vielversprechenderes progressionsfreies Überleben hindeuten, auch
Hinweise zum Gesamtüberleben liefern können. Das IMPALA-Studiendesign
basiert auf diesen Erkenntnissen. IMPALA wird nur Patienten einbeziehen,
die auf die Induktionstherapie angesprochen haben. Diese Patienten scheinen
am meisten von der Immuntherapie mit MGN1703 zu profitieren", sagt Prof.
Dr. med. Dirk Arnold, Direktor der Klinik für Internistische Onkologie der
Klinik für Tumorbiologie, Freiburg. Er ist einer der Prüfärzte von IMPACT,
einer der koordinierenden Prüfärzte von IMPALA und auch Mitglied des
Beratungsgremiums dieser Studie.

Neben der IMPALA-Studie in der Indikation Darmkrebs wird MGN1703 auch als
Erstlinien-"Maintenance-Therapie" gegen fortgeschrittenen kleinzelligen
Lungenkrebs geprüft, einer schwerwiegenden Krebserkrankung mit hohem
medizinischem Bedarf. IMPULSE, eine internationale, randomisierte
kontrollierte Studie, rekrutiert derzeit ebenfalls Patienten.

IMPACT-Studie
IMPACT (Immunomodulatory MGN1703 in Patients with Advanced Colorectal
Carcinoma with Disease Control after Initial First-line Therapy) war eine
randomisierte, Placebo-kontrollierte, doppelt verblindete, multizentrische
klinische Studie der Phase II, deren Ziel die Untersuchung der Wirksamkeit
von MGN1703 als sogenannte "Switch Maintenance"-Therapie nach