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MagForce AG: MagForce AG und MagForce USA, Inc. geben Pre-IDE-Meeting mit der FDA zur Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce für Prostatakrebs bekannt

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MagForce AG: MagForce AG und MagForce USA, Inc. geben Pre-IDE-Meeting
mit der FDA zur Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von
MagForce für Prostatakrebs bekannt

27.01.2015 / 08:00

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MagForce AG und MagForce USA, Inc. geben Pre-IDE-Meeting mit der FDA zur
Pre-Submission für die NanoTherm(R) Therapie von MagForce für Prostatakrebs
bekannt

Berlin und Nevada, USA, 27. Januar 2015 - Die MagForce AG (Frankfurt, Entry
Standard, XETRA: MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der
Nanotechnologie führendes Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den
Bereich der Onkologie, gab heute zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft
MagForce USA, Inc. bekannt, dass ein persönliches Treffen mit dem Center
for Devices and Radiological Health der amerikanischen Regulierungsbehörde
FDA (U.S. Food and Drug Administration) stattgefunden hat, in dem die
Antwort der FDA auf die im November 2014 eingereichte Pre-Submission
(Voranfrage zur Einreichung eines Studienprotokolls) für die NanoTherm(R)
Therapie von MagForce zur Behandlung von Prostatakrebs diskutiert wurde.

"Wir haben ein sehr konstruktives Feedback auf unseren Antrag erhalten und
konnten dadurch ein besseres Verständnis für die Markteinführung der
NanoTherm(R) Therapie zur lokalen Abtötung von Prostatatumoren
(Thermoablation) in den USA gewinnen. MagForce USA, Inc. wird die
Investigational Device Exemption (IDE, Sondergenehmigung für Studien)
vorantreiben, um den MFH 300F NanoActivator(R) für die Registrierung der
NanoTherm(R) Therapie zur Behandlung von sowohl Glioblastomen als auch
Prostatakrebs einzusetzen", kommentierte Dr. Ben J. Lipps, CEO von MagForce
AG und MagForce USA, Inc.

Über MagForce AG und MagForce USA, Inc.

Die MagForce AG, gelistet im Entry Standard der Frankfurter Wertpapierbörse
(MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), zusammen mit ihrer Tochtergesellschaft MagForce
USA, Inc., ist ein auf dem Gebiet der Nanomedizin führendes
Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf Onkologie. Die unternehmenseigene
Behandlungsmethode NanoTherm(R) Therapie ermöglicht die gezielte Behandlung
solider Tumoren über die intratumorale Abgabe von Wärme durch Aktivierung
superparamagnetischer Nanopartikel. Mithril Capital Management, ein
Wachstumsfonds für Technologiewerte gegründet von Ajay Royan und Peter
Thiel, und die MagForce AG sind Investoren und strategische Partner von
MagForce USA, Inc.
NanoTherm(R), NanoPlan(R) und NanoActivator(R) sind Bestandteile der