DGAP-News

PAION STARTET US PHASE-III-KOLOSKOPIESTUDIE MIT REMIMAZOLAM IN DER INDIKATION KURZSEDIERUNG

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Research Update
PAION STARTET US PHASE-III-KOLOSKOPIESTUDIE MIT REMIMAZOLAM IN DER
INDIKATION KURZSEDIERUNG

31.03.2015 / 13:00

---------------------------------------------------------------------

PAION STARTET US PHASE-III-KOLOSKOPIESTUDIE MIT REMIMAZOLAM IN DER
INDIKATION KURZSEDIERUNG

- Phase-III-Entwicklungsprogramm beinhaltet zwei konfirmatorische Studien
sowie eine kleinere Sicherheitsstudie

- Abschluss der Patientenrekrutierung der Phase-III-Koloskopiestudie wird
vor Ende 2015 erwartet

Aachen, 31. März 2015 - Das Specialty Pharma Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gab heute
den Start einer klinischen Phase-III-Studie in den USA mit dem ultra
kurzwirksamen Sedativum/Anästhetikum Remimazolam in der Indikation
"Kurzsedierung bei kleinen Eingriffen" bei Patienten, die sich einer
Darmspiegelung unterziehen, bekannt.

Während der Phase-II-Studien zeigte Remimazolam ein schnelleres Einsetzen
der Sedierung sowie eine größere Erfolgsquote im Vergleich zum Midazolam.
Remimazolam hatte ein gutes Sicherheitsprofil und Patienten profitierten
nach der Sedierung von einer schnellen Erholungsrate, sowie einer
schnelleren Erholung der kognitiven Funktion im Vergleich zu Midazolam. Der
Start der Phase-III-Koloskopiestudie in den USA markiert den Beginn des
klinischen Phase-III-Entwicklungsprogramms, welches eine zweite
konfirmatorische Phase-III-Studie bei Bronchoskopiepatienten beinhaltet
sowie eine dritte kleinere Sicherheitsstudie bei
Hochrisiko-Koloskopiepatienten. Parallel dazu wird PAION drei
Phase-I-Studien durchführen.

Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG kommentierte: "Der
Start der Phase-III-Studie bei Koloskopiepatienten, ist ein wichtiger
Meilenstein für PAION. Die Phase-II-Daten zeigten bereits den sicheren und
wirksamen Einsatz von Remimazolam in der Kurzsedierung, so dass wir
zuversichtlich sind, dies mit der aktuellen Phase-III-Studie weiter zu
bestätigen. Midazolam ist als Vergleich ausgewählt worden, weil PAION ein
Produktlabel ähnlich dem von Midazolam anstrebt."

Greg Papaz, Präsident und Chief Executive Officer von PAION, Inc.,
ergänzte: "Die Änderung in der Kostenerstattung in den USA bei
Darmspiegelungen unterstreicht den medizinischen Bedarf nach alternativen