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MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Einreichung eines Antrags zur Genehmigung der Durchführung einer klinischen Studie mit NanoTherm(R) Therapie zur Anwendung bei intermediärem Prostatakarzinom bekannt

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MagForce AG: MagForce USA, Inc. gibt Einreichung eines Antrags zur
Genehmigung der Durchführung einer klinischen Studie mit NanoTherm(R)
Therapie zur Anwendung bei intermediärem Prostatakarzinom bekannt

21.05.2015 / 07:15

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MagForce USA, Inc. gibt Einreichung eines Antrags zur Genehmigung der
Durchführung einer klinischen Studie mit NanoTherm(R) Therapie zur
Anwendung bei intermediärem Prostatakarzinom bekannt

Berlin und Nevada, USA, 21. Mai 2015 - MagForce USA, Inc., eine
Mehrheitsbeteiligung der MagForce AG (Frankfurt, Entry Standard, XETRA:
MF6, ISIN: DE000A0HGQF5), ein auf dem Gebiet der Nanotechnologie führendes
Medizintechnik-Unternehmen mit Fokus auf den Bereich der Onkologie, gab
heute bekannt, dass sie den Antrag zur Genehmigung der Durchführung einer
klinischen Studie ("Investigational Device Exemption", IDE) mit
NanoTherm(R) Therapie zur Anwendung bei intermediärem Prostatakarzinom bei
der amerikanischen Regulierungsbehörde FDA (U.S. Food and Drug
Administration) eingereicht hat. Die in der Studie durchgeführte Behandlung
erfolgt unter Anwendung der unternehmenseigenen NanoTherm(R) Therapie zur
vollständigen Zerstörung (Thermoablation) von karzinogenen Läsionen in der
Prostata.

Diese IDE-Einreichung erfolgte im Anschluss an unsere vorläufige
IDE-Einreichung bei der FDA im November 2014 und dem anschliessenden
persönlichem Treffen mit der Behörde im Januar 2015. Ziel der
vorgeschlagenen Studie, die bis zu 120 männliche Patienten rekrutieren
wird, ist es zu zeigen, dass NanoTherm(R) bei Patienten mit Gleason-Score
7, die sich unter aktiver Beobachtung befinden, karzinogene Läsionen in der
Prostata zerstören kann. Durch die Thermoablation der Läsionen werden
Patienten in der Lage sein, in der aktiven Überwachung zu verbleiben und
eine Operation sowie andere Behandlungen, die alle die wohlbekannten
Nebenwirkungen wie die Beeinträchtigung urologischer und sexueller
Funktionen nach sich ziehen, zu vermeiden. Dr. Ian M. Thompson, Jr.,
Direktor des Cancer Therapy and Research Center, einem designierten
National Cancer Institute an dem Health Science Center der Universität von
Texas in San Antonio, und Dr. Dan W. Lin, Chefarzt der Urologischen
Onkologie und Professor der Abteilung für Urologie an der medizinischen