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MOLOGEN AG: Erster Patient in TEACH-Studie mit MGN1703 zur Behandlung von HIV-Patienten aufgenommen (deutsch)
MOLOGEN AG: Erster Patient in TEACH-Studie mit MGN1703 zur Behandlung von HIV-Patienten aufgenommen
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MOLOGEN AG: Erster Patient in TEACH-Studie mit MGN1703 zur Behandlung
von HIV-Patienten aufgenommen
03.06.2015 / 10:00
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MOLOGEN AG: Erster Patient in TEACH-Studie mit MGN1703 zur Behandlung von
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HIV-Patienten aufgenommen
Berlin, 3. Juni 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG gab heute
bekannt, dass ihr Partner, die dänische Aarhus Universitätsklinik, mit der
Behandlung der ersten Patienten begonnen hat. Die Zusammenarbeit besteht
seit Anfang Mai 2015. Die Patientenrekrutierung soll innerhalb der nächsten
Monate abgeschlossen werden.
Ziel der sogenannten TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die
Immuntherapie mit MGN1703 das Immunsystem bei HIV-Patienten (Human
Immunodeficacy Virus) so aktiviert, dass es die mit HIV infizierten Zellen
besser zerstören kann. Die Aarhus Universitätsklinik wird die Studie in
zwei Klinikzentren in Dänemark durchführen und hat bereits entsprechende
finanzielle Fördermittel von der American Foundation for AIDS Research
(amfAR) erhalten. MOLOGEN wird den Immunmodulator MGN1703 bereitstellen.
Damit wird MGN1703 erstmalig in Patienten getestet, die an einer anderen
Krankheit als Krebs leiden. Das potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts
könnte damit erweitert werden.
MGN1703 wird derzeit im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA in der
Indikation Darmkrebs sowie in der randomisierten Studie IMPULSE in der
Indikation kleinzelliger Lungenkrebs untersucht. Beide Studien rekrutieren
derzeit Patienten.
TEACH
TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic
HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle
Phase-I/IIa-Studie zu MGN1703 in HIV-infizierten Patienten. Die Teilnehmer
der Studie erhalten vier Wochen lang eine Therapie mit MGN1703 (60 mg s.c.
zweimal wöchentlich). Während dieser vier Wochen wird jeder teilnehmende
Patient eng überwacht hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen
Wirkung des Medikaments. 14-16 Patienten werden in zwei Studienzentren in
Dänemark teilnehmen.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des Anteils aktivierter
natürlicher Killerzellen in den Patienten. Sekundäre Studienendpunkte
beinhalten, unter anderem, die Sammlung virologischer, immunologischer und
pharmakodynamischer Ergebnisse sowie Daten zur Sicherheit.
HIV infiziert das Immunsystem und zerstört oder beeinträchtigt die
einwandfreie Funktion der Immunzellen. Ohne antiretrovirale Behandlung
kommt es letztlich zu einer Abwehrschwäche und das Immunsystem kann eine
Vielzahl von Infektionen und Erkrankungen nicht mehr abwehren. HIV bleibt
ein schweres weltweites Gesundheitsproblem. Laut Schätzungen von WHO und
UNAIDS (United Nations Programme on AIDS) lebten Ende 2013 weltweit 35
Millionen Menschen mit HIV. Ungefähr 2,1 Millionen Menschen haben sich im
selben Jahr mit HIV infiziert und 1,5 Millionen starben weltweit in Folge
einer mit HIV zusammenhängenden Erkrankung.
MGN1703
MGN1703 ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter
TLR9-Agonist, der das Immunsystem umfassend aktiviert. Diese Aktivierung
kann genutzt werden, um das Immunsystem in die Lage zu versetzen,
Krebszellen besser zu erkennen und zu bekämpfen. Auf Grund dieses
Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.
MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das Krebsimmuntherapien
und DNA-Vakzine gegen Infektionskrankheiten erforscht und klinisch
entwickelt.
Die Krebsimmuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und
der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. MGN1703 wird zurzeit für die
Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und
kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.
Daneben befindet sich MGN1601, eine therapeutische Impfung gegen
Nierenkrebs, in der klinischen Entwicklung und hat bereits eine klinische
Studie der Phase I/II erfolgreich abgeschlossen.
Weitere Informationen finden Sie unter: www.clinicaltrials.gov.
Mit einzigartigen, patentierten Technologien und innovativen Produkten
gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern für Immuntherapien.
Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie
(ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.
www.mologen.com
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| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |
Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für
die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher
Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender
Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
(VCI)
MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der
MOLOGEN AG.
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Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38
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