Basilea startet klinische Phase-1/2a-Onkologie-Studie mit oral verabreichtem Tumor-Checkpoint-Controller BAL101553

Basilea Pharmaceutica AG / Basilea startet klinische Phase-1/2a-Onkologie-Studie mit oral verabreichtem Tumor-Checkpoint-Controller BAL101553 . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

Basel, 25. Juni 2015 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute den Beginn einer klinischen Phase-1/2a-Studie mit einer oralen Darreichungsform ihres Krebsmedikamenten­kandidaten BAL101553 bekannt. BAL101553 ist ein niedermolekularer, Mikrotubuli-destabilisierender Wirkstoff, der als sogenannter Tumor-Checkpoint-Controller (TCC) durch Aktivierung eines wichtigen Kontrollpunkts in der Zellproliferation Tumorzellen zum Absterben bringt.

Primäres Ziel des Phase-1-Teils der Studie ist die Bestimmung der maximal verträglichen Dosis von BAL101553 bei einmal täglicher Gabe als Kapsel bei erwachsenen Krebspatienten, die auf eine Standard-Therapie nicht ansprachen oder für die keine wirksame Standardtherapie zur Verfügung steht. Anschliessend sollen im Rahmen einer Phase-2a-Erweiterung die Sicherheit, Verträglichkeit und das pharmakokinetische Profil der ermittelten maximal verträglichen Dosis für die einmal tägliche orale Gabe weiter untersucht sowie die Antitumoraktivität von BAL101553 bewertet werden. Zudem werden im Phase-1- und Phase-2a-Teil der Studie bestimmte Biomarker daraufhin untersucht, ob sich mit ihnen Patienten bestimmen lassen, die am ehesten auf eine Behandlung ansprechen könnten.

Eine intravenöse Darreichungsform von BAL101553 wird derzeit in einer klinischen Phase-2a-Studie bei Krebspatienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren untersucht.

"Die orale Bioverfügbarkeit unseres Onkologie-Wirkstoffs BAL101553 könnte sich als vorteilhafte Ergänzung zur intravenösen Darreichungsform erweisen", sagte Prof. Achim Kaufhold, Basileas Chief Medical Officer. "Eine orale Darreichungsform eröffnet zusätzliche Flexibilität im Hinblick auf die mögliche Behandlung verschiedener Tumorarten mit BAL101553 als Einzelwirkstoff oder in Kombination und könnte so die Optionen für die klinische Entwicklung dieses Krebsmedikamentenkandidaten erweitern."