DGAP-News
MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial) (deutsch)
MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial)
DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie
MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in
HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial)
22.09.2015 / 09:16
---------------------------------------------------------------------
Pressemitteilung N 15 / 2015 vom 22.09.2015
Lesen Sie auch
MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten
abgeschlossen
Berlin, 22. September 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG gab
heute bekannt, dass ihr Partner, die dänische Aarhus Universitätsklinik,
die Rekrutierung von 16 HIV-Patienten für die Phase-I-Studie TEACH mit dem
Immunmodulator MGN1703 beendet hat. Ergebnisse werden im zweiten Quartal
2016 erwartet.
Ziel der TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die Immuntherapie mit
MGN1703 das Immunsystem bei HIV-Patienten (Human Immunodeficiency Virus) so
aktiviert, dass es die mit HIV infizierten Zellen besser zerstören kann.
Die Aarhus Universitätsklinik führt die Studie in zwei Klinikzentren in
Dänemark durch und hat bereits entsprechende finanzielle Fördermittel von
der American Foundation for AIDS Research (amfAR) erhalten. MOLOGEN stellt
den Immunmodulator MGN1703 bereit. Damit wird MGN1703 erstmalig in
Patienten getestet, die an einer anderen Krankheit als Krebs leiden. Das
potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts könnte damit erweitert werden.
"Wir freuen uns, dass die Rekrutierung für TEACH beendet und die Behandlung
mit MGN1703 gut verträglich ist. Wir sind gespannt auf die Ergebnisse im
nächsten Jahr", sagte Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer der MOLOGEN
AG.
Darüber hinaus wird MGN1703 derzeit im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA
in der Indikation Darmkrebs sowie in der randomisierten Studie IMPULSE in
der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs untersucht. Beide Studien
rekrutieren derzeit Patienten.
TEACH
TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic
HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle
Phase-I-Studie zu MGN1703 in HIV-infizierten Patienten. Die Teilnehmer der
Studie erhalten vier Wochen lang eine Therapie mit MGN1703 (60 mg s.c.
zweimal wöchentlich). Während dieser vier Wochen wird jeder teilnehmende
Patient eng überwacht hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen
Wirkung des Medikaments. 16 Patienten nehmen in zwei Studienzentren in
Dänemark teil.
Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des Anteils aktivierter
natürlicher Killerzellen in den Patienten. Sekundäre Studienendpunkte
beinhalten, unter anderem, die Sammlung virologischer, immunologischer und
pharmakodynamischer Ergebnisse sowie Daten zur Sicherheit.
HIV infiziert das Immunsystem und zerstört oder beeinträchtigt die
einwandfreie Funktion der Immunzellen. Ohne antiretrovirale Behandlung
kommt es letztlich zu einer Abwehrschwäche und das Immunsystem kann eine
Vielzahl von Infektionen und Erkrankungen nicht mehr abwehren. HIV bleibt
ein schweres weltweites Gesundheitsproblem. Laut Schätzungen von WHO und
UNAIDS (United Nations Programme on AIDS) lebten Ende 2013 weltweit 35
Millionen Menschen mit HIV. Ungefähr 2,1 Millionen Menschen haben sich im
selben Jahr mit HIV infiziert und 1,5 Millionen starben weltweit in Folge
einer mit HIV zusammenhängenden Erkrankung.
MGN1703
MGN1703 ist ein von MOLOGEN entwickelter, innovativer DNA-basierter
TLR9-Agonist, der das Immunsystem umfassend aktiviert. Diese Aktivierung
kann genutzt werden, um das Immunsystem in die Lage zu versetzen,
Krebszellen besser zu erkennen und zu bekämpfen. Auf Grund dieses
Wirkmechanismus ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.
MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen
Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der
Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt
MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.
Die Immuntherapie MGN1703 ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der
"Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit MGN1703 führt zu einer
breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses
Wirkmechanismus besitzt MGN1703 das Potenzial, in verschiedenen
Indikationen eingesetzt zu werden. MGN1703 wird zurzeit für die
Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und
kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.
Zudem wird MGN1703 derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht.
Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien,
insbesondere zum Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer
Bedarf besteht.
Die MOLOGEN AG ist börsennotiert und hat ihren Sitz in Berlin. Die Aktie
(ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der Deutschen Börse.
www.mologen.com
Verbandszugehörigkeiten:
Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.
| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |
Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für
die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher
Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender
Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
(VCI)
MIDGE(R), dSLIM(R), EnanDIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der
MOLOGEN AG.
Kontakt
Claudia Nickolaus
Leiterin Investor Relations & Corporate Communications
Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38
Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50
investor@mologen.com
Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen
Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke
oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende
Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als
zukunftsgerichtete Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet.
Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die sich auf
geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen,
Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen Situation oder andere
Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft
gerichtete Aussagen. Das Unternehmen weist vorausschauende Investoren
darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über die
tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen
verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung dafür ab, in die
Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der
Veröffentlichung wiedergeben.
+++++
Zusatzmaterial zur Meldung:
Dokument: http://n.equitystory.com/c/fncls.ssp?u=OECDRKNSWT
Dokumenttitel: MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit
MGN1703 in HIV-Patienten abgeschlossen
---------------------------------------------------------------------
22.09.2015 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: MOLOGEN AG
Fabeckstraße 30
14195 Berlin
Deutschland
Telefon: 030 / 841788-0
Fax: 030 / 841788-50
E-Mail: presse@mologen.com
Internet: www.mologen.com
ISIN: DE0006637200
WKN: 663720
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München,
Stuttgart
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------
396511 22.09.2015