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MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial)

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MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in
HIV-Patienten abgeschlossen (News mit Zusatzmaterial)

22.09.2015 / 09:16

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Pressemitteilung N 15 / 2015 vom 22.09.2015

MOLOGEN AG: Rekrutierung für die TEACH-Studie mit MGN1703 in HIV-Patienten
abgeschlossen

Berlin, 22. September 2015 - Das Biotechnologie-Unternehmen MOLOGEN AG gab
heute bekannt, dass ihr Partner, die dänische Aarhus Universitätsklinik,
die Rekrutierung von 16 HIV-Patienten für die Phase-I-Studie TEACH mit dem
Immunmodulator MGN1703 beendet hat. Ergebnisse werden im zweiten Quartal
2016 erwartet.

Ziel der TEACH-Studie ist es festzustellen, ob die Immuntherapie mit
MGN1703 das Immunsystem bei HIV-Patienten (Human Immunodeficiency Virus) so
aktiviert, dass es die mit HIV infizierten Zellen besser zerstören kann.
Die Aarhus Universitätsklinik führt die Studie in zwei Klinikzentren in
Dänemark durch und hat bereits entsprechende finanzielle Fördermittel von
der American Foundation for AIDS Research (amfAR) erhalten. MOLOGEN stellt
den Immunmodulator MGN1703 bereit. Damit wird MGN1703 erstmalig in
Patienten getestet, die an einer anderen Krankheit als Krebs leiden. Das
potenzielle Anwendungsspektrum des Produkts könnte damit erweitert werden.

"Wir freuen uns, dass die Rekrutierung für TEACH beendet und die Behandlung
mit MGN1703 gut verträglich ist. Wir sind gespannt auf die Ergebnisse im
nächsten Jahr", sagte Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer der MOLOGEN
AG.

Darüber hinaus wird MGN1703 derzeit im Rahmen der Zulassungsstudie IMPALA
in der Indikation Darmkrebs sowie in der randomisierten Studie IMPULSE in
der Indikation kleinzelliger Lungenkrebs untersucht. Beide Studien
rekrutieren derzeit Patienten.

TEACH
TEACH (Toll-like receptor 9 enhancement of antiviral immunity in chronic
HIV infection) ist eine nicht-randomisierte, interventionelle
Phase-I-Studie zu MGN1703 in HIV-infizierten Patienten. Die Teilnehmer der
Studie erhalten vier Wochen lang eine Therapie mit MGN1703 (60 mg s.c.
zweimal wöchentlich). Während dieser vier Wochen wird jeder teilnehmende
Patient eng überwacht hinsichtlich der Sicherheit und therapeutischen
Wirkung des Medikaments. 16 Patienten nehmen in zwei Studienzentren in
Dänemark teil.

Der primäre Endpunkt der Studie ist die Veränderung des Anteils aktivierter
natürlicher Killerzellen in den Patienten. Sekundäre Studienendpunkte
beinhalten, unter anderem, die Sammlung virologischer, immunologischer und