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Epigenomics AG: Chinesische FDA kürt Septin9-Bluttest zu einem der innovativsten Medizinprodukte 2015

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Epigenomics AG: Chinesische FDA kürt Septin9-Bluttest zu einem der
innovativsten Medizinprodukte 2015

02.05.2016 / 08:00
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Pressemitteilung

Epigenomics AG: Chinesische FDA kürt Septin9-Bluttest zu einem der
innovativsten Medizinprodukte 2015

- Nur 9 von 7.530 im Jahr 2015 zugelassenen medizinischen Produkten
erhielten Auszeichnung als "innovatives Medizinprodukt"

- Epigenomics' innovativer Septin9-Bluttest Epi proColon(R) ist zur
Früherkennung von Darmkrebs in den USA, China und Europa zugelassen

- Steigende Darmkrebserkrankungen stellen ein erhebliches medizinisches
Problem in China dar; derzeit hätten etwa 290 Mio. Menschen Anspruch
auf Früherkennungsmaßnahmen

Berlin und Germantown, MD (USA), 2. Mai 2016 - Das deutsch-amerikanische
Krebsdiagnostik-Unternehmen Epigenomics AG (Frankfurt Prime Standard: ECX,
OTCQX: EPGNY) gab heute bekannt, dass die chinesische Zulassungsbehörde
("China Food and Drug Administration"; CFDA) den blutbasierten Septin9-Test
zu einem der innovativsten Medizinprodukte gekürt hat. Nur 9 von 7.530 der
im Jahr 2015 zugelassenen Medizinprodukte erhielten in dem kürzlich
veröffentlichten Jahresbericht ("2015 Medical Device Registration Annual
Report") diese Auszeichnung. Die CFDA erkennt damit die innerstaatliche
Initiative sowie den hohen klinischen Nutzen des Septin9-Tests an.
Epigenomics strategischer Entwicklungs- und Vertriebspartner BioChain
Institute Inc. und dessen Tochtergesellschaft BioChain (Beijing) Science
and Technology Corp. haben das Produkt für den chinesischen Markt
entwickelt, das auf Epigenomics' Technologie basiert.

"Diese Auszeichnung ist eine weitere Bestätigung für unseren innovativen
Bluttest und dessen potenzielle Bedeutung bei der Darmkrebs-Früherkennung
in China", kommentierte der Vorstandsvorsitzende von Epigenomics, Dr.
Thomas Taapken. "Wir sind stolz darauf, dass wir zusammen mit unserem
strategischen Partner BioChain der chinesischen Bevölkerung den Zugang zu
unserem Früherkennungstest ermöglichen können."

Grace Tian, CEO von BioChain, fügte hinzu: "Wir sind hoch erfreut, diese
offizielle Empfehlung der chinesischen Zulassungsbehörde zu erhalten. Das
gibt uns noch mehr Zuversicht, dass unsere Ausrichtung auf die frühzeitige
Erkennung von Krebs von unschätzbarem Wert für unsere Gesellschaft ist. Wir
freuen uns, den Septin9-Bluttest als gemeinsames Projekt unserer beiden
Unternehmen in China auf den Markt zu bringen und auf eine künftig noch
erfolgreichere Zusammenarbeit."