Merus kündigt die erste Patientenbehandlung in einer Phase-1/2-Studie zur Evaluierung des bispezifischen Antikörperkandidaten MCLA-117 bei Patienten mit AML an

UTRECHT, Niederlande, 4. Mai 2016 (GLOBE NEWSWIRE) - Merus B.V., ein Unternehmen im Bereich der klinischen Immunonkologie, das neuartige bispezifische Antikörper-Therapeutika entwickelt, gab heute bekannt, dass im Rahmen einer klinischen Phase-1/2-Studie zur Evaluierung des Behandlungspotenzials von MCLA-117 bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) die erste Dosis an einen Patienten verabreicht wurde. MCLA-117, einer der bispezifischen Antikörperkandidaten, die das Unternehmen als Biclonics bezeichnet, soll die körpereigenen T-Zellen eines AML-Patienten rekrutieren und aktivieren, um AML-Tumorzellen und -Stammzellen abzutöten.

Mit der einarmigen, nicht verblindeten, multinationalen Studie sollen die Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität von MCLA-117 beurteilt werden. Die erste Phase der Studie ist als Dosiseskalationsstudie konzipiert, der eine Expansionsphase mit der sicheren Dosis folgt. Die Studie wird bis zu 50 auswertbare erwachsene AML-Patienten umfassen, die ein Rezidiv oder eine refraktärere Erkrankung aufweisen, und/oder neu diagnostizierte Patienten über 65, für die die intensiven, konventionellen Behandlungen in der Regel nicht geeignet sind. Der primäre Endpunkt der Studie ist die Sicherheit und Verträglichkeit von MCLA-117. Zu den sekundären Endpunkten gehören unter anderem pharmakokinetische Maßnahmen sowie die Antitumorantwort und der klinische Nutzen von MCLA-117.

"Die akute myeloische Leukämie ist ein schnell voranschreitender Krebs und in den vergangenen vier Jahrzehnten wurden bei den Versuchen, das krankheitsfreie Überleben und die Gesamtüberlebensraten von AML-Patienten zu verbessern, kaum Fortschritte erzielt", sagte Prof. Gert Ossenkoppele, Hämato-Onkologe am Free University Medical Center, Amsterdam, der diese Studie leitet. "Wir sind begierig darauf, MCLA-117 in der Klinik zu untersuchen, um unser Verständnis von der Rolle, die CLEC12A im Zusammenhang mit AML spielt, weiter auszubauen. Basierend auf den bisher erhobenen präklinischen Daten halten wir MCLA-117 für eine viel versprechende Immuntherapie, die selektiv auf leukämische Zellen abzielt und möglicherweise einen Durchbruch bei der Behandlung von AML darstellt."