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PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2016

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Quartals-/Zwischenmitteilung
PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL 2016

11.05.2016 / 07:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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PAION AG VERÖFFENTLICHT KONZERNQUARTALSMITTEILUNG FÜR DAS ERSTE QUARTAL
2016

- Finanzergebnisse im Rahmen der Planung

- Liquide Mittel in Höhe von EUR 25,5 Mio., Kassenreichweite bis Ende des

ersten Quartals 2017

- Positives Pre-NDA-Meeting mit der japanischen Zulassungsbehörde PMDA

- Phase-III-Studie (Remimazolam in der Allgemeinanästhesie bei einem
herzchirurgischen Eingriff) in Europa gestoppt wegen unzureichender
Patientenrekrutierung

- Die Patientenrekrutierung der US-Phase-III-Koloskopiestudie ist ohne
schwerwiegende Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Studienmedikation

abgeschlossen worden

- Telefonkonferenz (auf Englisch) heute um 14:00 Uhr MEZ

Aachen, 11. Mai 2016 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute
die Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting
Standards (IFRS) für das erste Quartal 2016 bekannt.

"Der Stopp unserer EU-Studie Anfang 2016 war eine schwere, aber notwendige
Entscheidung. Mit dem Abschluss der Rekrutierung der ersten Phase-III-
Studie in USA haben wir ein wichtiges Ziel erreicht. Das positive Feedback
der japanischen Zulassungsbehörde PMDA im Pre-NDA-Meeting ist der Lohn für
die intensive Arbeit an dem Ziel einer ersten Zulassung, welche auch in
bestimmten anderen Ländern verwendet werden könnte. Wir freuen uns auf ein
wegweisendes Jahr 2016 mit den Daten der US-Phase-III-Koloskopiestudie als
bedeutenden kommenden Meilenstein für den Unternehmenswert", kommentierte
Dr. Wolfgang Söhngen, Vorstandsvorsitzender der PAION AG.

Wichtige Ereignisse im Mitteilungszeitraum

Entwicklungs- und Vermarktungsaktivitäten
Nach der Entscheidung im ersten Quartal 2016, die EU-Phase-III-Studie
abzubrechen, fokussiert sich PAION nun auf die Entwicklung von Remimazolam
in der Kurzsedierung für eine Zulassung in den USA. Die
Patientenrekrutierung der ersten Phase-III-Studie in den USA wurde im April

2016 (nach dem Mitteilungszeitraum) abgeschlossen. Diese prospektive,
doppelblinde, placebo-kontrollierte, randomisierte, multizentrische Open-
Label-vs.-Midazolam-Studie wurde mit 460 Patienten in der Indikation
Kurzsedierung bei Darmspiegelungen (Koloskopie) durchgeführt. Im