checkAd

    Biofrontera AG  732  0 Kommentare Biofrontera berichtet über das Finanzergebnis sowie die Geschäftsentwicklung im 1. Quartal 2016

    Unternehmensmitteilung für den Kapitalmarkt

    Leverkusen (pta007/25.05.2016/09:15) - Die Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist für die Behandlung von sonneninduziertem Hautkrebs, hat heute die Quartalsmitteilung für die ersten drei Monate 2016 veröffentlicht und berichtet über weitere Fortschritte im operativen Geschäft sowie bei den Entwicklungsprogrammen im 1. Quartal 2016.

    Finanzielle Highlights
    - erfolgreiche Durchführung von Finanzierungsmaßnahmen
    - verhaltene Umsatzentwicklung ggü. Q1 des Vorjahres
    - Anstieg der internationalen Umsätze um 19%
    - Netto-Ergebnis vor Steuern: EUR -0,4 Mio, darin enthalten die Rückzahlung der Einreichungsgebühr der FDA i.H.v. EUR 2,1 Mio.
    - Liquide Mittel von EUR 8,0 Mio zum 31. März

    In Q1 und kürzlich erzielte operative und klinische Highlights
    - Abschluss der BCC-Studie in der EU resultierte in einer Komplettheilung bei 93,4% der Patienten
    - Anerkennung der Erstattungsfähigkeit in der Schweiz
    - Midcycle Review der FDA ohne Beanstandungen
    - Erteilung der Zulassung in USA für Ameluz® in Verbindung mit BF-RhodoLED® am 10. Mai

    Insgesamt wurden im 1. Quartal 2016 Umsatzerlöse von TEUR 1.017 erzielt (Vj. TEUR 1.030). Davon entfielen TEUR 633 auf Deutschland (Vorjahr: TEUR 783), ursächlich für den Rückgang der Inlandsumsätze war vor allem der Abbau von Lagerbeständen bei einigen Großhändlern. Erfreulich entwickelten sich die Auslandsumsätze, die um 19% von TEUR 247 im Vorjahr auf TEUR 323 gesteigert werden konnten. Die Downpayments betrugen TEUR 60 (Vorjahr: 0). Die Prognose für den Gesamtumsatz in 2016 wird unverändert aufrechterhalten.

    Das Ergebnis vor Steuern betrug TEUR -448 (Vj. TEUR -2.363). Darin enthalten ist die Rückzahlung der Einreichungsgebühr (PDUFA Fee) durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA im März 2016. Die Rückzahlung wird in der Gewinn- und Verlustrechnung unter Sonstige Erträge ausgewiesen.

    Im Februar konnte eine Kapitalerhöhung an institutionelle Investoren unter Ausschluss des Bezugsrechts der Aktionäre erfolgreich platziert werden. Die Nettoerlöse betrugen EUR 4,4 mio. Biofrontera hat damit die Liquiditätssituation deutlich verbessert. Zum 31. März betrugen die Barmittelbestände EUR 8,0 mio.

    Zulassungsantrag in USA
    Im 1. Quartal wurde das Unternehmen von der FDA über den erfolgreichen Abschluss des Midcycle Reviews ohne Beanstandungen informiert. Nach Abschluss des Quartals erfolgte zum vorgesehenen Datum am 10. Mai (PDUFA date) die uneingeschränkte Medikamentenzulassung durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) für das verschreibungspflichtige Medikament Ameluz® in Kombination mit der PDT-Lampe BF-RhodoLED® zur Behandlung von milden und moderaten aktinischen Keratosen auf dem Gesicht und der Kopfhaut. Die Zulassung beinhaltet sowohl die Behandlung einzelner Läsionen als auch die Behandlung größerer Flächen.

    Seite 1 von 3



    Verfasst von Pressetext (Adhoc)
    Biofrontera AG Biofrontera berichtet über das Finanzergebnis sowie die Geschäftsentwicklung im 1. Quartal 2016 Die Biofrontera AG (FSE: B8F), der Spezialist für die Behandlung von sonneninduziertem Hautkrebs, hat heute die Quartalsmitteilung für die ersten drei Monate 2016 veröffentlicht und berichtet über weitere Fortschritte im operativen Geschäft …