Curetis schließt Probensammlung für US-FDA-Studie mit Unyvero zur Diagnostik von Atemwegsinfektionen ab

Curetis AG / Curetis schließt Probensammlung für US-FDA-Studie mit Unyvero zur Diagnostik von Atemwegsinfektionen ab . Verarbeitet und übermittelt durch NASDAQ OMX Corporate Solutions. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Source: Globenewswire

- Letzter Patient im prospektiven Studienarm eingeschlossen

- Mehr als 2.250 prospektive und retrospektive Proben gesammelt

- Sammlung wird ergänzt um bis zu 500 künstlich hergestellte Proben mit Fokus auf selten vorkommende Pathogene

Amsterdam, Niederlande und Holzgerlingen, Deutschland, 28. Juni 2016 -- Curetis N.V. (das "Unternehmen" und, zusammen mit Curetis GmbH, "Curetis"), ein Entwickler von neuartigen molekulardiagnostischen Lösungen, hat heute den Abschluss der Probensammlung der US-FDA-Studie mit Unyvero bekannt gegeben. Primärer Endpunkt der prospektiven und retrospektiven Studie ist die Leistungsfähigkeit der Unyvero LRT55 Kartusche bei der Diagnostik von Atemwegsinfektionen im Vergleich zur mikrobiologischen Kultur, dem derzeitigen diagnostischen Standardverfahren.

In weniger als einem Jahr konnten insgesamt 2.254 Proben von Tracheal-Aspiraten und bronchialen Spülflüssigkeiten in den neun beteiligten Studienzentren in den USA (u.a. Mayo Clinic, Northwestern University, Johns Hopkins Hospital, University of California Los Angeles sowie Columbia University Medical Center) eingesammelt werden. 1.698 Proben wurden prospektiv und 556 retrospektiv mit der Unyvero LRT55 Kartusche sowie mit dem Standardverfahren der mikrobiologischen Kultur getestet. Leiterin der Studie ist Dr. Robin Patel, Direktorin des Klinisch-Bakteriologischen Labors und des Forschungslabors für Infektionskrankheiten sowie Inhaberin des Lehrstuhls der Abteilung für Klinische Mikrobiologie an der Mayo Klinik.

"Unser Team für klinische Studien dankt allen beteiligten Zentren und der Studienleiterin Robin Patel für ihr großes Engagement", sagte Johannes Bacher, Chief Operating Officer von Curetis. "Wir sind sehr stolz darauf, dass wir die Probensammlung in diesem Monat wie geplant abschließen konnten - und das bei einer Studie mit mehr als 5.650 Unyvero LRT55 Kartuschen und einer sehr komplexen Logistik hinsichtlich der Sammlung und des Managements der Proben."