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Cinfa Biotech startet zweite klinische Studie mit Pegfilgrastim-Biosimilarkandidaten B12019
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0 KommentareDGAP-News: Cinfa Biotech, S.L. / Schlagwort(e): Studie
Cinfa Biotech startet zweite klinische Studie mit
Pegfilgrastim-Biosimilarkandidaten B12019
26.09.2016 / 09:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Cinfa Biotech startet zweite klinische Studie mit
Pegfilgrastim-Biosimilarkandidaten B12019
26.09.2016 / 09:30
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
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Cinfa Biotech startet zweite klinische Studie mit Pegfilgrastim-
Biosimilarkandidaten B12019
Pamplona, Spanien, 26. September 2016 - Cinfa Biotech S.L., das Biosimilar-
Unternehmen der Infarco-Gruppe, meldete heute den Start der zweiten
klinischen Studie für seinen ersten Entwicklungskandidaten B12019, einer
Biosimilar-Version von Neulasta(R) (Pegfilgrastim) für die Behandlung von
chemotherapiebedingter Neutropenie. Ziel der Studie ist die Untersuchung
der Pharmakodynamik (PD) und Immunogenität von B12019 im Vergleich zu
Neulasta(R).
In die randomisierte, doppelt-verblindete Cross-Over-Studie mit
Mehrfachgabe sollen 96 gesunde Probanden in Deutschland eingeschlossen
werden. Sekundäre Endpunkte der Studie beinhalten Parameter zur
Pharmakokinetik (PK) und Sicherheit. Das Studiendesign basiert auf einer
wissenschaftlichen Empfehlung der European Medicines Agency (EMA) und ist
auf die spezifischen Eigenschaften von Pegfilgrastim zugeschnitten.
Dr. Rüdiger Jankowsky, Managing Director der Cinfa Biotech GmbH, sagte:
"Die erfolgreiche klinische Studie mit B12019, über die wir im Juli
berichtet haben, ermöglicht eine direkte Fortsetzung des klinischen
Programms, besonders da sie die hohe Qualität des Produktes und die
Entwicklungsstrategie bestätigt hat. Der planmäßige Start der zweiten
klinischen Studie ist für uns ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung
von B12019."
Pegfilgrastim wird für die Behandlung von chemotherapiebedingter
Neutropenie verwendet. Der pegylierte Granulozyten-Kolonie stimulierende
Faktor (G-CSF)-Rezeptoragonist wird eingesetzt, um das Knochenmark zu
stimulieren, mehr neutrophile Granulozyten zu produzieren und so das
Auftreten von Infektionen bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie
erhalten, zu verringern.
Über Cinfa Biotech
Cinfa Biotech hat seinen Hauptsitz in Pamplona, Spanien und eine
Geschäftsstelle in München. Das Unternehmen wurde 2013 gegründet und vom
Mutterunternehmen Infarco mit Finanzmitteln für den Aufbau einer
Biosimilar-Pipeline ausgestattet, um dem wachsenden Bedarf an
erschwinglichen Therapien, basierend auf erprobter wissenschaftlicher
Grundlage, Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit, zu begegnen. Ein
Expertenteam mit Jahrzehnten fundierter Erfahrung in allen entscheidenden
Bereichen entwickelt Biosimilars für eine Reihe von Indikationen.
Der erste Produktkandidat in der klinischen Entwicklung ist B12019, eine
Biosimilar-Version von Neulasta(R) (Pegfilgrastim). Die Vermarktungsmodelle
werden auf die Bedürfnisse der Partner und Märkte zugeschnitten.
Produktentwicklung, klinische Studien, Herstellung und Qualitätskontrolle
werden bei Cinfa Biotech ausschließlich in Europa und im Einklang mit den
höchsten europäischen Standards durchgeführt.
Infarco verfügt über 50 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und
beschäftigt heute über 1.200 Mitarbeiter. Das Unternehmen reinvestiert
durchschnittlich 90% seines Jahresgewinns und treibt damit die Entwicklung
und Innovation seiner Portfoliounternehmen voran. Laboratorios Cinfa,
Infarcos erste Tochtergesellschaft, nimmt eine Führungsposition im
spanischen Pharmamarkt ein. Im Zuge seiner Internationalisierungsstrategie
ist das Unternehmen mittlerweile in 50 weiteren Ländern aktiv und wächst
stetig.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: http://www.cinfabiotech.com
Für Presseanfragen:
MC Services AG
Julia von Hummel, Shaun Brown
Phone: +49 89 210 228-0
Email: cinfabiotech[at]mc-services.eu
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26.09.2016 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
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505275 26.09.2016
Cinfa Biotech startet zweite klinische Studie mit Pegfilgrastim-
Biosimilarkandidaten B12019
Pamplona, Spanien, 26. September 2016 - Cinfa Biotech S.L., das Biosimilar-
Unternehmen der Infarco-Gruppe, meldete heute den Start der zweiten
klinischen Studie für seinen ersten Entwicklungskandidaten B12019, einer
Biosimilar-Version von Neulasta(R) (Pegfilgrastim) für die Behandlung von
chemotherapiebedingter Neutropenie. Ziel der Studie ist die Untersuchung
der Pharmakodynamik (PD) und Immunogenität von B12019 im Vergleich zu
Neulasta(R).
In die randomisierte, doppelt-verblindete Cross-Over-Studie mit
Mehrfachgabe sollen 96 gesunde Probanden in Deutschland eingeschlossen
werden. Sekundäre Endpunkte der Studie beinhalten Parameter zur
Pharmakokinetik (PK) und Sicherheit. Das Studiendesign basiert auf einer
wissenschaftlichen Empfehlung der European Medicines Agency (EMA) und ist
auf die spezifischen Eigenschaften von Pegfilgrastim zugeschnitten.
Dr. Rüdiger Jankowsky, Managing Director der Cinfa Biotech GmbH, sagte:
"Die erfolgreiche klinische Studie mit B12019, über die wir im Juli
berichtet haben, ermöglicht eine direkte Fortsetzung des klinischen
Programms, besonders da sie die hohe Qualität des Produktes und die
Entwicklungsstrategie bestätigt hat. Der planmäßige Start der zweiten
klinischen Studie ist für uns ein wichtiger Meilenstein in der Entwicklung
von B12019."
Pegfilgrastim wird für die Behandlung von chemotherapiebedingter
Neutropenie verwendet. Der pegylierte Granulozyten-Kolonie stimulierende
Faktor (G-CSF)-Rezeptoragonist wird eingesetzt, um das Knochenmark zu
stimulieren, mehr neutrophile Granulozyten zu produzieren und so das
Auftreten von Infektionen bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie
erhalten, zu verringern.
Über Cinfa Biotech
Cinfa Biotech hat seinen Hauptsitz in Pamplona, Spanien und eine
Geschäftsstelle in München. Das Unternehmen wurde 2013 gegründet und vom
Mutterunternehmen Infarco mit Finanzmitteln für den Aufbau einer
Biosimilar-Pipeline ausgestattet, um dem wachsenden Bedarf an
erschwinglichen Therapien, basierend auf erprobter wissenschaftlicher
Grundlage, Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit, zu begegnen. Ein
Expertenteam mit Jahrzehnten fundierter Erfahrung in allen entscheidenden
Bereichen entwickelt Biosimilars für eine Reihe von Indikationen.
Der erste Produktkandidat in der klinischen Entwicklung ist B12019, eine
Biosimilar-Version von Neulasta(R) (Pegfilgrastim). Die Vermarktungsmodelle
werden auf die Bedürfnisse der Partner und Märkte zugeschnitten.
Produktentwicklung, klinische Studien, Herstellung und Qualitätskontrolle
werden bei Cinfa Biotech ausschließlich in Europa und im Einklang mit den
höchsten europäischen Standards durchgeführt.
Infarco verfügt über 50 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und
beschäftigt heute über 1.200 Mitarbeiter. Das Unternehmen reinvestiert
durchschnittlich 90% seines Jahresgewinns und treibt damit die Entwicklung
und Innovation seiner Portfoliounternehmen voran. Laboratorios Cinfa,
Infarcos erste Tochtergesellschaft, nimmt eine Führungsposition im
spanischen Pharmamarkt ein. Im Zuge seiner Internationalisierungsstrategie
ist das Unternehmen mittlerweile in 50 weiteren Ländern aktiv und wächst
stetig.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: http://www.cinfabiotech.com
Für Presseanfragen:
MC Services AG
Julia von Hummel, Shaun Brown
Phone: +49 89 210 228-0
Email: cinfabiotech[at]mc-services.eu
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