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MOLOGEN AG: Erste Kombinationsdaten der TLR9-Agonisten EnanDIM(R) mit Checkpoint Inhibitor in präklinischen Tumormodellen - Seite 2

EnanDIM(R)-Moleküle (Enantiomeric, DNA-based, ImmunoModulator), eine neue Generation von Immunmodulatoren und so genannten Immune Surveillance Reactivators (ISR), gehören zu der Klasse der TLR9-Agonisten und repräsentieren Nachfolgewirkstoffe für Lefitolimod, die variable immunmodulatorische Eigenschaften in Abhängigkeit von dem jeweiligen EnanDIM(R)-Molekül besitzen, einen einstufigen Produktionsprozess sowie einen längeren Patentschutz bieten.

EnanDIM(R)-Moleküle bestehen wie Lefitolimod ausschließlich aus natürlicher DNA. Der wesentliche Unterschied zwischen MOLOGENs beiden ISR-Familien liegt in ihrer jeweiligen Molekülstruktur. Während Lefitolimod hantelförmig und in sich geschlossen ist, weisen EnanDIM(R)-Moleküle eine lineare Struktur auf. Dennoch ist, wie bei Lefitolimod, aufgrund der spezifischen Struktur keine chemische Modifizierung erforderlich, um die Moleküle vor dem Abbau durch Enzyme zu schützen.

Die neuen Ergebnisse unterstützen die Strategie, TLR9-Agonisten mit Checkpoint Inhibitoren zu kombinieren, MOLOGENs Konzept der derzeit laufenden Phase-I-Kombinationsstudie mit Lefitolimod und dem Checkpoint Inhibitor Yervoy(R) (Ipilimumab) in 50 bis 60 Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren. Die Studie wird vom MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, USA, durchgeführt. Primäres Ziel dieser Studie ist es, zunächst die höchste verträgliche Dosis von Lefitolimod zu ermitteln, die in Kombination mit Ipilimumab (Yervoy(R)) an Patienten mit fortgeschrittenen Tumoren verabreicht werden kann. Außerdem wird die Sicherheit der Therapiekombination getestet. Die Wirksamkeit der Kombination dieser beiden Immuntherapien soll anschließend in einer Erweiterungsphase untersucht werden.

Die Daten der Kombination von EnanDIM(R) mit einem Checkpoint Inhibitor in präklinischen Tumormodellen wurden auf dem Clinical Immuno-Oncology Symposium 2017 (ASCO SITC) in Orlando, USA präsentiert (23. - 25. Februar 2017).

MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen Technologien und Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der Immuntherapien gehört. Neben dem Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung von Infektionskrankheiten.

Das Immuntherapeutikum Lefitolimod ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der "Best-in-Class" TLR9-Agonist. Die Behandlung mit Lefitolimod führt zu einer breiten und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus gilt Lefitolimod als Immune Surveillance Reactivator (ISR) und besitzt das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden. ISR Lefitolimod (MGN1703) wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs (Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt. Zudem wird ISR Lefitolimod derzeit in einer erweiterten Phase-I-Studie bei HIV untersucht sowie in einer Phase-I-Kombinationsstudie mit dem Checkpoint Inhibitor Ipilimumab (Yervoy(R)). Neben den Checkpoint Inhibitoren ist Lefitolimod, das sich in einer klinischen Phase-III-Zulassungsstudie befindet, eines der wenigen marktnahen Produktkandidaten im Bereich der Immunonkologie.