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PAION AG BERICHTET ÜBER DAS GESCHÄFTSJAHR 2016 UND DIE KONZERN-FINANZERGEBNISSE (deutsch)

PAION AG BERICHTET ÜBER DAS GESCHÄFTSJAHR 2016 UND DIE KONZERN-FINANZERGEBNISSE

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DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis

PAION AG BERICHTET ÜBER DAS GESCHÄFTSJAHR 2016 UND DIE

KONZERN-FINANZERGEBNISSE

16.03.2017 / 07:30

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.

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PAION AG BERICHTET ÜBER DAS GESCHÄFTSJAHR 2016 UND DIE

KONZERN-FINANZERGEBNISSE

- Umsatz und Nettoergebnis besser als erwartet

- Finanzmittel in Höhe von EUR 30,1 Mio. zum 31. Dezember 2016

- Positive Daten in der pivotalen US-Phase-III-Koloskopiestudie mit

Remimazolam in der Indikation Kurzsedierung

- Investitions- und Lizenzvereinbarung mit Cosmo Pharmaceuticals für die

Entwicklung und Kommerzialisierung von Remimazolam in den USA

- Finanzierung der regulatorischen Aktivitäten in Japan gesichert

- Telefonkonferenz (auf Englisch) heute um 14:00 Uhr MEZ

Aachen, 16. März 2017 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN

DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute

die Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting

Standards (IFRS) für 2016 bekannt.

"Die positiven Phase-III-Daten der US-Koloskopie-Studie waren ein

Meilenstein in der Geschichte von PAION. Diese haben PAIONs Risikoprofil

zusammen mit der Kooperation mit Cosmo signifikant verbessert und uns in

eine starke Position gebracht, um Remimazolam in den USA voranzubringen. Wir

blicken nun zuversichtlich auf den in sehr naher Zukunft anstehenden

Abschluss der Patientenrekrutierung in unserer

US-Phase-III-Bronchoskopie-Studie," kommentierte Dr. Wolfgang Söhngen,

Vorstandsvorsitzender der PAION AG, und ergänzte: "Die kürzlich

abgeschlossene Bezugsrechtskapitalerhöhung war ein sehr positives Signal

unserer Aktionäre zur Unterstützung unseres eingeschlagenen Weges in Japan.

Darüber hinaus haben wir nun auch den weiteren Weg in Europa definiert."

Aktivitäten in 2016 und Ausblick

PAION fokussierte sich 2016 auf die Fortführung des

Phase-III-Entwicklungsprogramms von Remimazolam in der Kurzsedierung in den

USA. Remimazolam ist ein ultrakurz wirkendes Benzodiazepin-Sedativum und

-Anästhetikum.

USA

Im Juni 2016 verkündete PAION positive wesentliche Ergebnisse der pivotalen

US-Phase-III-Koloskopiestudie mit Remimazolam in der Indikation

Kurzsedierung. Die Studie wurde mit insgesamt 461 Patienten durchgeführt und

diente dazu, die Wirksamkeit und Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu

Placebo (und mit Midazolam als Ergänzungsmedikation) bei

Koloskopie-Patienten zu untersuchen. Die Studie hat ihren primären

Wirksamkeitsendpunkt erreicht.

Weitere klinische Remimazolam-Daten der US-Phase-III-Koloskopiestudie wurden

im Oktober 2016 auf dem

American-College-of-Gastroenterology-(ACG)-2016-Annual-Scientific-Meeting in

Las Vegas präsentiert. Höhepunkte der Präsentation von Prof. Rex waren die

signifikanten Verbesserungen in der jeweiligen Dauer von Verabreichung bis

Wirkeintritt, der Erholungszeit sowie bis zur Wiederherstellung der

kognitiven Funktionen und weniger Nebenwirkungen im Vergleich zu den

Kontrollgruppen.

Das US-Programm beinhaltet darüber hinaus eine zweite konfirmatorische,

prospektive, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte,

multizentrische Phase-III-Studie mit einem zusätzlichen

Midazolam-Open-Label-Arm mit 420 Bronchoskopiepatienten. Die

Patientenrekrutierung lief zunächst moderat. Der Einsatz erheblicher

Ressourcen für die Studie führte jedoch zu der avisierten Beschleunigung der

Patientenrekrutierung. PAION erwartet, die Patientenrekrutierung in Kürze

abzuschließen.

Im Rahmen des US-Phase-III-Entwicklungsprogramms wurde auch eine

Sicherheitsstudie mit Remimazolam in ASA-III/IV-Koloskopiepatienten

(American Society of Anesthesiologists-Klassifizierung III-IV) durchgeführt.

In dieser prospektiven, doppelblinden, randomisierten, Placebo- und aktiv

kontrollierten multizentrischen Parallelgruppenstudie wurden 79

Hochrisikopatienten (ASA-Klassifizierung III-IV) bei Darmspiegelungen

jeweils mit Remimazolam, Midazolam oder Placebo (und mit Midazolam als

Ergänzungsmedikation) behandelt. Im Dezember 2016 wurde der erfolgreiche

Rekrutierungsabschluss bekanntgegeben, und wesentliche Studienergebnisse

sollen in Kürze berichtet werden.

Im Rahmen des US-Phase-III-Entwicklungsprogramms wurden vier Phase-I-Studien

durchgeführt. Basierend auf den Ergebnissen von präklinischen und

Phase-I-Studien und in Absprache mit der FDA wird PAION nun zusätzliche

Phase-I-Studien beginnen, um das Missbrauchspotential von Remimazolam

genauer beurteilen zu können. Ein Aspekt dabei ist, ob Remimazolam in

Kombination mit Alkohol unsachgemäß als KO-Droge verwendet werden könnte,

und ein weiterer Aspekt ist, ob es missbräuchlich intranasal verwendet

werden könnte.

Im Juni 2016 hat PAION mit Cosmo eine Investitions- sowie eine

Lizenzvereinbarung für die Remimazolam-Rechte in den USA abgeschlossen. Im

Rahmen der abgeschlossenen Lizenzvereinbarung hat Cosmo die exklusiven

Lizenzrechte für die Entwicklung und Vermarktung von Remimazolam in den USA

erhalten und ist verantwortlich für die Marktzulassung sowie den Absatz und

Vertrieb von Remimazolam. PAION bleibt weiterhin für das laufende klinische

US-Entwicklungsprogramm verantwortlich und trägt bis zu dessen Abschluss

alle damit verbundenen Kosten. PAION hat im Gegenzug neben einer bereits

erhaltenen Upfrontzahlung in Höhe von EUR 10 Mio. Anspruch auf weitere

Zahlungen in Höhe von bis zu EUR 42,5 Mio. in Abhängigkeit der Erreichung

bestimmter regulatorischer Meilensteine insgesamt für alle drei Indikationen

in den USA sowie auf gestaffelte Lizenzgebühren ab Vermarktung in Höhe von

20 % bis 25 % der Nettoerlöse (die unter bestimmten Bedingungen angepasst

werden können, aber nicht unter 15 % sinken können). Darüber hinaus hat sich

Cosmo im Rahmen der Investitionsvereinbarung verpflichtet, einen

Gesamtbetrag von EUR 10 Mio. in PAION-Aktien zu investieren. Im Juni 2016

wurden im Rahmen einer Privatplatzierung EUR 9,6 Mio. investiert und im

Februar 2017 im Rahmen einer Bezugsrechtskapitalerhöhung die verbliebenen

EUR 0,4 Mio.

Auch 2017 fokussiert PAION weiterhin wesentliche Ressourcen auf die

Erreichung des geplanten Abschlusses des Phase-III-Programms in den USA,

insbesondere die Patientenrekrutierung der Phase-III-Bronchoskopiestudie

sowie anschließend die Auswertung der Studiendaten. Zudem arbeitet PAION an

der Auswertung der im Dezember 2016 abgeschlossenen Sicherheitsstudie von

Remimazolam in ASA-III/IV-Koloskopiepatienten. Komplettiert wird das

Entwicklungsprogramm von weiteren kleineren (präklinischen und Phase-I-)

Studien. Dabei erfolgen weiterhin regelmäßige Interaktionen mit der FDA, um

sicherzustellen, dass alle aus Sicht der Zulassungsbehörde relevanten Daten

erhoben worden sind. Danach erfolgt eine integrierte "Overall"-Analyse aller

klinischen Studien mit Remimazolam. Vorbehaltlich des erfolgreichen

Abschlusses des klinischen Entwicklungsprogramms einschließlich der

Fertigstellung aller Analysen und Berichte könnte im Anschluss nach der

Erstellung des Marktzulassungsdossiers die Einreichung des

Marktzulassungsantrags in den USA erfolgen. Üblicherweise findet vor

Einreichung ein Pre-NDA-Meeting mit der US-amerikanischen Zulassungsbehörde

FDA statt, das auf Basis derzeitiger Planungen Ende 2017 stattfinden soll.

Derzeit laufen mit Cosmo sowie wichtigen US-amerikanischen klinischen

Meinungsbildnern und regulatorischen Experten die hierzu notwendigen

Abstimmungen und Vorbereitungsarbeiten. Die Einreichung des

Zulassungsantrags wird dann in Abhängigkeit des Ausgangs des

Pre-NDA-Meetings unter Verantwortung von Cosmo erfolgen. Vorbehaltlich

erfolgreicher Studienergebnisse und abhängig von Interaktionen mit der FDA

erwarten PAION und Cosmo derzeit die Einreichung des Zulassungsantrages

Mitte 2018.

Aufgrund der Übernahme der US-Aktivitäten durch Cosmo Pharmaceuticals bedarf

es keiner Tochtergesellschaft mehr vor Ort, sodass die PAION, Inc. im Laufe

des Jahres 2017 aufgelöst werden wird. Herr Greg Papaz ist deshalb als

Mitarbeiter der PAION, Inc. ausgeschieden.

EU

Im Februar 2016 hat PAION eine konfirmatorische EU-Phase-III-Studie mit

Remimazolam bei Patienten in der Herzchirurgie, die sich einem

kardiochirurgischen Eingriff unterzogen, abgebrochen. Aufgrund des komplexen

Studiendesigns ergaben sich Schwierigkeiten bei der Rekrutierung von

Patienten. PAION evaluierte im Anschluss, wie das klinische

Entwicklungsprogramms von Remimazolam in der EU am besten weiterentwickelt

werden kann. Aufgrund der gewonnenen Erkenntnisse hält PAION ein

Studiendesign analog zu dem in Japan erfolgreich durchgeführten

Phase-III-Programm in der Allgemeinanästhesie für den besten Weg in der EU,

im Rahmen dessen eine Phase-III-Studie in der Allgemeinen Chirurgie

durchgeführt werden würde.

In Abstimmung mit führenden Meinungsbildnern in der Allgemeinanästhesie wird

2017 eine Phase-I-Studie durchgeführt werden, um die Anzahl der Patienten zu

bestimmen, die für eine EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie

erforderlich ist.

Für ein Phase-III-Programm in der EU geht PAION derzeit und vorbehaltlich

weiterer Abstimmungen mit der Zulassungsbehörde von einem zusätzlichen

Finanzierungsbedarf in Höhe von ca. EUR 20 Mio. bis EUR 25 Mio. bis zur

Einreichung des Zulassungsantrags aus. Die Sicherstellung der Finanzierung,

die Durchführung der vorbereitenden Phase-I-Studie und die notwendigen

wissenschaftlichen Beratungsgespräche mit der zuständigen Europäischen

Arzneimittelbehörde (EMA) zur Festlegung des neuen europäischen

Phase-III-Programms sind Voraussetzung für einen Studienstart in 2018.

Japan

Mit der japanischen Zulassungsbehörde PMDA (Japanese Pharmaceutical and

Medical Devices Agency) fand im Januar 2016 ein Pre-NDA-Meeting (NDA = New

Drug Application; Zulassungsantrag für neues Medikament) statt. Die PMDA

erklärte, dass die nichtklinischen und klinischen Datenpakete von

Remimazolam als komplett für die Einreichung des Zulassungsantrags in der

Indikation "Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie" in

Japan angesehen werden. Bereits vorher hatte die PMDA bestätigt, dass sowohl

der von PAION in Europa hergestellte Wirkstoff als auch die Fertigform von

Remimazolam den Voraussetzungen für eine Zulassung in Japan entsprechen.

Auf Basis des positiven Pre-NDA-Meetings mit der japanischen

Zulassungsbehörde und der im Februar 2017 durchgeführten Finanzierung wird

PAION nun die Erstellung eines Marktzulassungsantrags für Remimazolam

beginnen. Dies beinhaltet unter anderem auch die dafür notwendige

Validierung der Produktion im Marktmaßstab für den japanischen Markt. Das

erforderliche Zulassungsdossier wird von einem erfahrenen japanischen

Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization; CRO) in enger

Abstimmung mit PAION erstellt werden. Ein solches Dossier könnte in

bestimmten Märkten als Referenzdossier im Rahmen einer Zulassung dienen.

Dies würde das notwendige zusätzliche Investitionsvolumen für Partner in den

jeweiligen Märkten je nach regulatorischer Umgebung deutlich reduzieren.

Diese Aktivitäten sind wichtige Voraussetzungen, um die Partnering-Gespräche

mit potentiellen Lizenznehmern fortzuführen. PAIONs Ziel ist es, während des

Erstellungsprozesses für das Marktzulassungsdossier oder anschließend

Remimazolam in Japan zu verpartnern. Vorbehaltlich weiterer Abstimmungen mit

der Zulassungsbehörde ist mit der Einreichung eines Zulassungsantrags in

Japan bis Mitte 2018 zu rechnen.

China

Im September 2016 hat Yichang Humanwell, PAIONs chinesischer

Remimazolam-Lizenzpartner, den Abschluss der Patientenrekrutierung der im

Oktober 2015 gestarteten Phase-I-Studie in der Allgemeinanästhesie

bekanntgegeben. Darüber hinaus hat Yichang Humanwell eine zweite

Phase-I-Studie mit Remimazolam-Dauerinfusion als Vorbereitung für eine

Studie in der Allgemeinanästhesie gestartet. Eine Phase-II-Studie für

Kurzsedierungen ist ebenfalls in Vorbereitung.

Aktivitäten von Partnern in anderen Regionen

Alle Lizenzpartner unternehmen kontinuierlich Aktivitäten mit dem Fokus auf

regulatorischen Interaktionen, die der zukünftigen Einreichung von

Marktzulassungsdossiers in den jeweils von ihnen lizenzierten Territorien

dienen.

Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage für 2016

Die Umsatzerlöse beliefen sich in der Berichtsperiode auf EUR 4,3 Mio. und

sind gegenüber dem Vorjahr um EUR 4,2 Mio. gestiegen. Sie resultieren

vornehmlich in Höhe von EUR 4,3 Mio. aus der im Rahmen der mit Cosmo

abgeschlossenen Lizenzvereinbarung erhaltenen Upfrontzahlung von EUR 10 Mio.

Die Umsatzrealisierung der erhaltenen Upfrontzahlung erfolgt dabei in

Abhängigkeit bestimmter Entwicklungsfortschritte.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich auf EUR 23,4 Mio., ein

Rückgang gegenüber dem Vorjahr in Höhe von EUR 6,0 Mio. Während Aufwendungen

für Phase-III-Entwicklung insbesondere durch erfolgreiche Maßnahmen zur

Beschleunigung und entsprechenden Fortschritt der US-Bronchoskopiestudie im

Vergleich zum Vorjahr angestiegen sind, führten vor allem geringere

Aufwendungen für Phase-I-Studien, Produktionsentwicklung und Vorbereitungen

des Marktzulassungsdossiers im Rahmen des US-Entwicklungsprogramms zu

insgesamt niedrigeren Forschungs- und Entwicklungskosten als im Vorjahr.

Die Verwaltungs- und Vertriebskosten beliefen sich zusammen auf EUR 5,1 Mio.

und haben sich um EUR 0,6 Mio. gegenüber dem Vorjahr verringert. Dabei

erhöhten sich die Verwaltungskosten um EUR 0,4 Mio. auf EUR 3,8 Mio.,

während die Vertriebskosten um EUR 1,0 Mio. auf EUR 1,3 Mio. zurückgingen.

Der Anstieg der Verwaltungskosten resultiert vornehmlich aus der

Vorbereitung potentieller Kapitalmaßnahmen, die aufgrund des Abschlusses der

Vereinbarungen mit Cosmo letztlich nicht durchgeführt wurden. Die

Vertriebskosten enthalten in der Berichtsperiode im Wesentlichen

Anbahnungskosten für Lizenzvereinbarungen, während die im Vorjahr höheren

Vertriebskosten vornehmlich aus Marktforschung sowie Prämarketing- und

Market-Access-Aktivitäten resultierten.

Die sonstigen Erträge (Aufwendungen) des Geschäftsjahres in Höhe von EUR

-0,8 Mio. gingen um EUR 1,8 Mio. im Vergleich zum Vorjahr zurück und

entfallen im Wesentlichen auf Kursverluste.

Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag des Geschäftsjahres betreffen im

Wesentlichen die steuerliche Förderung durch Steuergutschriften auf Teile

der Forschungs- und Entwicklungskosten durch die britischen Finanzbehörden.

Aufgrund des Rückgangs der Entwicklungskosten für Remimazolam im

Berichtsjahr hat sich die diesbezügliche steuerliche Förderung 2016 im

Vergleich zum Vorjahr verringert (EUR 5,0 Mio. im Berichtsjahr im Vergleich

zu EUR 5,8 Mio. im Vorjahr).

Der Jahresfehlbetrag von EUR 20,1 Mio. liegt unter dem im Vorjahr für das

Geschäftsjahr 2016 prognostizierten Bereich von EUR 24,5 Mio. bis EUR 27,5

Mio. Dies ist maßgeblich bedingt durch die im Zuge der im Juni 2016 mit

Cosmo eingegangenen Kooperation erfassten und im Vorjahr für 2016 nicht

prognostizierten Umsatzerlöse.

Der Finanzmittelbestand hat sich im Vergleich zum 31. Dezember 2015 von EUR

32,7 Mio. um EUR 2,6 Mio. auf EUR 30,1 Mio. zum 31. Dezember 2016

verringert.

Der Cashflow aus der laufenden Geschäftstätigkeit resultiert im Wesentlichen

aus dem Jahresfehlbetrag in Höhe von EUR 20,1 Mio. und der von Cosmo

erhaltenen Upfrontzahlung in Höhe von EUR 10 Mio.

Der Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit resultiert überwiegend aus der

mit Cosmo im Juni 2016 durchgeführten Privatplatzierung mit einem

Bruttomittelzufluss in Höhe von EUR 9,6 Mio. sowie den in diesem

Zusammenhang angefallenen Kapitalbeschaffungskosten in Höhe von EUR 0,5 Mio.

Ausblick

PAIONs Hauptziele für 2017 sind die Fortsetzung des laufenden klinischen

Entwicklungsprogramms in den USA und die Übergabe der abgeschlossenen

Arbeiten an Cosmo. Darüber hinaus führt PAION die Arbeit an der

Produktionsentwicklung für Remimazolam fort. Ferner wird PAION die Arbeiten

an einem Zulassungsdossier für den japanischen Markt in der

Allgemeinanästhesie aufnehmen. Zur Vorbereitung des

EU-Phase-III-Entwicklungsprogramms in der Allgemeinanästhesie wird eine

Phase-I-Studie initiiert, und weitere Beratungsgespräche mit

Zulassungsbehörden sind geplant. PAION erwartet, dass die anderen regionalen

Remimazolam-Kooperationspartner ihre Entwicklungsaktivitäten fortführen.

2017 erwartet PAION Umsatzerlöse in Höhe von ca. EUR 5,8 Mio. Diese

resultieren im Wesentlichen aus der im Juli 2016 von Cosmo im Rahmen des

US-Lizenzvertrags für Remimazolam erhaltenen Upfrontzahlung in Höhe von EUR

10 Mio., von der im Berichtsjahr bereits EUR 4,3 Mio. als Umsatzerlöse

realisiert wurden. Die verbleibenden EUR 5,7 Mio. der Upfrontzahlung werden

in Abhängigkeit bestimmter Entwicklungsfortschritte voraussichtlich im

Geschäftsjahr 2017 als Umsatzerlöse erfasst werden. In der dem Ausblick

zugrundeliegenden Finanzplanung sind keine neuen Lizenzvereinbarungen oder

Meilensteinzahlungen aus den bestehenden Lizenzverträgen im Geschäftsjahr

2017 enthalten.

Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen werden aufgrund der

fortwährenden Investitionen in die Entwicklung von Remimazolam zwischen ca.

EUR 18 Mio. und EUR 20 Mio. betragen, abhängig vom Fortschritt der

Entwicklung. Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und

Entwicklungskosten aufgrund der steuerlichen Förderung durch die britischen

Finanzbehörden werden zu einem Steuerertrag von ca. EUR 3,5 Mio. bis EUR 4

Mio. führen. Die Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen werden sich auf ca.

EUR 3,5 Mio. bis EUR 4 Mio. belaufen. Es wird ein Jahresfehlbetrag zwischen

ca. EUR 12 Mio. und EUR 14 Mio. erwartet, eine Verringerung gegenüber dem

Berichtsjahr (EUR 20,1 Mio.).

Wesentliche Annahme für den Ausblick ist, dass die Entwicklungsaktivitäten

in den USA wie erwartet fortschreiten. Anderenfalls würden sich Kostenblöcke

ins Jahr 2018 verschieben. Ferner liegt den Kostenplanungen der derzeitige

Stand der Gespräche mit der Zulassungsbehörde FDA zu Grunde. Durch

zusätzliche Anforderungen der FDA vor Einreichung des Zulassungsantrags

könnten höhere Kosten als geplant anfallen und sich der Zulassungstermin

verschieben.

Auf Basis der aktuellen Planung geht PAION davon aus, dass der

Finanzmittelbestand von EUR 30,1 Mio. zum 31. Dezember 2016 PAION in die

Lage versetzt, alle verbleibenden Entwicklungsaktivitäten in der Indikation

Kurzsedierung in den USA vollständig abzuschließen.

Im Anschluss daran erwartet PAION in Abhängigkeit der Erreichung bestimmter

regulatorischer Meilensteine in den USA weitere Zahlungen von Cosmo sowie

umsatzabhängige Lizenzzahlungen im Falle der Marktzulassung. In der EU plant

PAION derzeit die Fortführung des klinischen Entwicklungsprogramms für

Remimazolam. Für die Durchführung des Entwicklungsprogramms in der EU bis

zur Einreichung des Zulassungsantrags werden vorbehaltlich weiterer

Abstimmungen mit der Zulassungsbehörde zusätzliche Finanzmittel in Höhe von

ca. EUR 20 Mio. bis EUR 25 Mio. erforderlich sein.

Ohne die Berücksichtigung potentieller Meilensteinzahlungen und ohne die

Berücksichtigung potentieller Kosten durch die avisierte Fortsetzung des

Phase-III-Entwicklungsprogramms in der EU sichert der Kassenbestand

einschließlich erwarteter Steuergutschriften der britischen Finanzbehörden

auf Teile der Forschungs- und Entwicklungskosten eine Kassenreichweite bis

mindestens Ende 2018.

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Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS

(Angaben in TEUR wenn nicht anders angegeben) 2016 2015

Umsatzerlöse 4.262 72

Forschungs- und Entwicklungskosten -23.408 -29.385

Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebskosten -5.129 -5.729

Jahresergebnis -20.118 -28.212

Ergebnis je Aktie (in EUR), nicht verwässert -0,38 -0,56

Ergebnis je Aktie (in EUR), verwässert -0,38 -0,56

Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit -11.586 -26.287

Cashflow aus der Investitionstätigkeit -192 -33

Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 9.212 22

Immaterielle Vermögenswerte 2.688 3.362

Finanzmittelbestand 30.111 32.680

Eigenkapital 24.943 35.562

Langfristiges Fremdkapital 0 6

Kurzfristiges Fremdkapital 13.040 7.900

Bilanzsumme 37.983 43.468

Durchschnittliche Mitarbeiterzahl im Geschäftsjahr 36 29

Der vollständige Konzernjahresabschluss der PAION AG steht ab dem 16. März

2017 unter

http://www.paion.com/de/medien-und-investoren/investorcenter/finanzberichte/

zur Verfügung.

Telefonkonferenz und Webcast

Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen führt PAION am 16. März 2017 um

14:00 Uhr MEZ (13:00 Uhr GMT, 09:00 Uhr EDT) eine öffentliche

Telefonkonferenz (in englischer Sprache) durch, in der der Vorstand der

PAION AG über die Konzernfinanzzahlen und über die wesentlichen

Entwicklungen im Geschäftsjahr 2016 informieren sowie ein Update zu den

Entwicklungsprojekten und zur strategischen Ausrichtung geben wird.

Zur Teilnahme an der englischen Telefonkonferenz um 14 Uhr wählen Sie bitte

aus

- Deutschland [phone],

- Großbritannien [phone],

- USA [phone]

- allen anderen Ländern: bitte die UK-Nummer wählen

Geben Sie nach der Anforderung das Passwort "PAION" an. Parallel zur

Telefonkonferenz wird eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt.

Zur Teilnahme klicken Sie bitte auf den folgenden Link:

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das

innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem

Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist

Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut

steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum, welches sich in

klinischer Phase-III-Entwicklung für Kurzsedierungen in den USA befindet.

Aktuell fokussiert PAION alle operativen und finanziellen Ressourcen auf den

erfolgreichen Abschluss des klinischen US-Entwicklungsprogramms für

Kurzsedierungen. Außerhalb der USA hat sich PAION bis dato auf die

Entwicklung von Remimazolam in der Indikation Allgemeinanästhesie

konzentriert. Die Entwicklung für die Sedierung auf der Intensivstation ist

Teil des längerfristigen Entwicklungsplans für Remimazolam.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und weitere Standorte in Cambridge

(Vereinigtes Königreich) und New Jersey (USA).

PAIONs Vision ist es, ein anerkannter "PAIONeer" in der Sedierung und

Anästhesie zu werden.

Kontakt

Ralf Penner

Director Investor Relations / Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen

Tel.: [phone]

E-Mail: [e-mail]

www.paion.com

Disclaimer:

Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,

die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen

vorgenommenen Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum

Datum dieser Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken,

Unsicherheiten und sonstige Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der

Gesellschaft zugrunde liegenden Verhältnisse ändern, so kann dies dazu

führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit

oder ausdrücklich erwarteten Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen.

In Anbetracht dieser Risiken, Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten

sich Empfänger dieser Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese

zukunftsgerichteten Aussagen verlassen. Die PAION AG übernimmt keine

Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu

aktualisieren, um zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

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