Klinische CLJI Worldwide-Studie zur Auswertung der Eignung von VIBLOK als Barriere zum Schutz vor Übertragung des Herpes Simplex-Virus bei Männern und Frauen nimmt ersten Patienten auf

Von CLJI Worldwide geförderte Studie untersucht Sicherheit und
Eignung von VIBLOK als Barriere gegen Virenübertragung bei
HSV-2-infizierten Erwachsenen; Hauptuntersuchungsleiter sind benannt,
Patientenrekrutierung hat begonnen

Bay Harbor Islands, Florida (ots/PRNewswire) - CLJI Worldwide gibt
den Start der VIBLOK-Studie Safety And perFormancE (SAFE Trial)
bekannt. Die CLJI Worldwide SAFE-Studie wird die Eignung von VIBLOK
an Erwachsenen evualuieren, die mit dem Herpes Simplex Virus-2
(HSV-2) infiziert sind, dem Verursacher des Genitalherpes. VIBLOK ist
ein Produkt in der Erprobungsphase, das entwickelt wurde, um eine
Übertragung von HSV-2 beim Hautkontakt zu reduzieren.

Global stellt HSV-2 eine beträchtliche Belastung dar - mehr als
400 Millionen Menschen leben mit der Infektion [1]. Die durch Herpes
verursachten genitalen Läsionen sind oft sehr schmerzhaft, können zu
erheblicher psychologischer Morbidität führen, das Risiko einer
HIV-Infektion [2-8] erhöhen und während des Geburtsvorgang mit
potenziell ernsten Konsequenzen [9, 10] von der Mutter auf das
Neugeborene übertragen werden. Da es keinen therapeutischen Weg gibt,
um das Herpes Simplex-Virus im Körper zu beseitigen, konzentriert
sich die Behandlung der Erkrankung auf Symptomentlastung, Reduzierung
rezidivierender Episoden und Prävention der viralen Übertragung
zwischen Sexualpartnern. Die Übertragung des genitalen Herpes kann
trotz medizinischer Behandlung und Einsatz von Kondomen über
ungeschützte Bereiche der Haut durch Mikroläsionen erfolgen, die oft
durch Praktiken zur Intimhaarentfernung wie Rasieren und Waxen
verschlimmert werden. [11].

VIBLOK ist eine praktisch farb-, geruchs- und geschmacklose Creme,
die entwickelt wurde, um eine schützende Hautbarriere gegen Viren
(z.B. HSV-2) zu schaffen. Laboruntersuchungen zeigen, dass die Creme
bei korrekter Dosierung die Viruspassage mit über 80% Wirksamkeit
blockieren kann. Die SAFE-Studie wird einen Hinweis darauf liefern,
ob VIBLOK den Virendurchgang über die Haut bei HSV-2-infizierten
Personen sicher und effektiv blockieren und im Zuge dessen die
derzeit hohe Prävalenz dieser sexuell übertragbaren Infektion (STI)
in Industrieländern und Entwicklungsländern gezielt angehen kann.

Dr. Annet Muetstege, PhD, ist klinische Leiterin des Projekts,
koordinierende Prüferin für die klinische Studie in den Niederlanden
ist Dr. Vivienne van de Walle, M.D., PhD, CPI von PreCare Trial &
Recruitment. Sowohl Strategie als auch Protokoll dieser klinischen
Studie wurden mit Hilfe der Mitglieder des Lenkungsausschusses der
Studie, Prof. Anna Wald, M.D., MPH von der University of Washington