Atara Biotherapeutics und Pierre Fabre Laboratories geben Veröffentlichung von Phase-3-Daten zu ALLELE Tab-cel in der Fachzeitschrift „The Lancet Oncology" bekannt

 Erste Phase-3-Ergebnisse für eine allogene T-Zell-Therapie veröffentlicht

Signifikante objektive Ansprechrate von 51,2 % und mediane Ansprechdauer von 23,0 Monaten bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer EBV+ PTLD

Antrag auf Arzneimittelzulassung in den USA im 2. Quartal 2024 aufgrund fundierter klinischer Daten

CASTRES, Frankreich, und THOUSAND OAKS, Kalif., 2. Februar 2024 /PRNewswire/ -- Atara Biotherapeutics, Inc. (Nasdaq: ATRA), ein führendes Unternehmen im Bereich der T-Zell-Immuntherapie, das mit seiner neuartigen allogenen Epstein-Barr-Virus (EBV)-T-Zell-Plattform bahnbrechende Therapien für Patienten mit Krebs- und Autoimmunerkrankungen entwickelt, und Pierre Fabre Laboratories, ein weltweit tätiges Unternehmen im Bereich der Onkologie und verantwortlich für die weltweite Vermarktung von Tabelecleucel (tab-cel oder EBVALLO), gaben heute bekannt, dass die Daten der zulassungsrelevanten Phase-3-ALLELE-Studie zu tab-cel, das in der Europäischen Union für Erwachsene und Kinder ab zwei Jahren mit rezidivierter oder refraktärer (r/r) Epstein-Barr-Virus-positiver lymphoproliferativer Erkrankung nach Transplantation eines soliden Organs (SOT) oder einer hämatopoetischen Zelltransplantation (HCT) zugelassen ist, zum ersten Mal online in der Fachzeitschrift The Lancet Oncology veröffentlicht wurden.

Die Daten wurden in einem Artikel mit dem Titel „Tabelecleucel for allogeneic haematopoietic stem-cell or solid organ transplant recipients with Epstein-Barr virus-positive post-transplant lymphoproliferative disease after failure of rituximab or rituximab and chemotherapy (ALLELE): a phase 3, multicentre, open-label trial" (Tabelecleucel bei Patienten mit Epstein-Barr-Virus (EBV)-positiver lymphoproliferativer Erkrankung nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation oder soliden Organtransplantation, bei denen die Therapie mit Rituximab in Alleingabe oder Rituximab und Chemotherapie versagt hat (ALLELE): eine multizentrische, offene Phase-3-Studie) veröffentlicht und können unter folgendem Link abgerufen werden: https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(23)00649-6/fulltext