Basilea berichtet über Präsentation neuer Daten zu Ceftobiprol (Zevtera) auf dem Fachkongress ESCMID Global 2024 - Seite 2

Eine mündliche Präsentation konzentrierte sich auf eine Reanalyse der zuvor durchgeführten Phase-3-Studie mit Ceftobiprol zur Behandlung von Patientinnen und Patienten mit ambulant erworbener Lungenentzündung. Die Studie untersuchte Ceftobiprol im Vergleich zu Ceftriaxon ± Linezolid und war vor der Veröffentlichung der aktuellen FDA-Leitlinie für die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung von ambulant erworbenen Lungenentzündungen (FDA-CABP-2020) durchgeführt worden. Unter Verwendung des primären Endpunkts gemäss FDA-CABP-2020, des frühen klinischen Erfolgs am Tag 3 nach Studienbeginn, untermauerte diese erneute Analyse die Nichtunterlegenheit von Ceftobiprol gegenüber Ceftriaxon ± Linezolid.

Basileas Phase-3-Programm für Ceftobiprol wird zum Teil mit Bundesmitteln des US-Gesundheitsministeriums (HHS), Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), unter der Vertragsnummer HHSO100201600002C finanziert. Im Rahmen dieser Partnerschaft wurden Basilea rund USD 112 Mio. zugesprochen, was etwa 75 Prozent der mit den Phase-3-Studien in SAB und ABSSSI, regulatorischen Aktivitäten und nicht-klinischen Arbeiten verbundenen Kosten entspricht.

Auf der ESCMID Global 2024 präsentierte Ceftobiprol-Daten
–	Poster P0769 / Abstract 1493 – Ceftobiprole is safe and efficacious in treating renally impaired patients with complicated Staphylococcus aureus Bacteremia (SAB), including those on dialysis – results from the ERADICATE Phase 3 study – M. Engelhardt, S. E. Cosgrove, S. B. Doernberg, T. C. Jenkins, N. A. Turner, H. W. Boucher, M. Jones, D. Ionescu, J. Smart, M. Saulay, V. G. Fowler, Jr
–	Poster P0771 / Abstract 1559 – An analysis of baseline conditions or complications of S. aureus bacteremia from a double-blind randomized Phase 3 study (ERADICATE) comparing ceftobiprole versus daptomycin – T. L. Holland, S. E. Cosgrove, S. B. Doernberg, T. C. Jenkins, N. A. Turner, H. W. Boucher, M. Jones, D. Ionescu, J. Smart, M. Saulay, M. Engelhardt, V. G. Fowler, Jr
–	Poster P0774 / Abstract 1577 – Comparison of ceftobiprole versus daptomycin for time to S. aureus bloodstream clearance in the recent double-blind randomized Phase 3 study (ERADICATE) – T. L. Holland, S. E. Cosgrove, S. B. Doernberg, T. C. Jenkins, N. A. Turner, H. W. Boucher, M. Jones, D. Ionescu, J. Smart, M. Saulay, M. Engelhardt, V. G. Fowler, Jr
–	Abstract O1068 – Ceftobiprole versus ceftriaxone ± linezolid in community-acquired bacterial pneumonia (CABP): Re-analysis of a Phase 3 study according to the FDA-CABP-2020 guidance – T. Welte, M. Engelhardt, M. Jones, S. Friedmann, D. Ionescu, M. Saulay, J. Smart, A. Shorr