DGAP-News

4SC AG: Krebswirkstoff Resminostat erreicht primären Wirksamkeitsendpunkt in Phase II Studie bei Leberkrebs vorzeitig

DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Sonstiges
4SC AG: Krebswirkstoff Resminostat erreicht primären
Wirksamkeitsendpunkt in Phase II Studie bei Leberkrebs vorzeitig

19.01.2012 / 08:25

---

4SC´s Krebswirkstoff Resminostat erreicht primären Wirksamkeitsendpunkt
in Phase II Studie bei fortgeschrittenem Leberkrebs (HCC) vorzeitig

  - Klinische Phase II Daten auf ASCO Gastrointestinal Cancer Symposium
    vorgestellt

  - Gemäß vorliegendem, fortgeschrittenem Auswertungsstand wurde der
    primäre Studienendpunkt sowohl in Mono- als auch Kombinationstherapie
    vorzeitig erreicht

  - Resminostat/Sorafenib-Kombination hält bei zwei Dritteln der Patienten
    Fortschreiten der Erkrankung auf (PFSR 66,6%) und erreicht
    durchschnittliches progressions-freies Überleben (PFS) von 4,6 Monaten

  - Resminostat´s epigenetischer Wirkmechanismus (Resensitivierung) damit
    erstmals in HCC-Therapie erfolgreich geprüft

  - Unternehmen plant Zulassungsstudie; Telefonkonferenz und Webcast
    angekündigt

Planegg-Martinsried, 19. Januar 2012 - Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC
AG (Frankfurt, Prime Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare
Medikamente gegen Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt,
gibt heute vielversprechende Wirksamkeitsdaten aus der klinischen
Phase-II-SHELTER-Studie mit dem Krebsmedikament Resminostat als
Zweitlinientherapie von Patienten mit fortgeschrittenem Leberkrebs
(hepatozelluläres Karzinom; HCC) bekannt, bei denen vor Studieneintritt ein
Fortschreiten ihrer Tumorerkrankung unter der Erstlinientherapie mit
Sorafenib (Nexavar(R)) radiologisch festgestellt wurde. In dieser schwer
behandelbaren Patientengruppe, für die derzeit keine zugelassene
Behandlungsoption existiert, untersuchte die vorliegende offene, zweiarmige
internationale Studie Sicherheit und Wirksamkeit von Resminostat in
Monotherapie sowie in Kombination mit Sorafenib. Der primäre
Studienendpunkt, bei mindestens 20% der behandelten Patienten ein weiteres
Fortschreiten dieser besonders aggressiven Tumorerkrankung für mindestens
12 Wochen zu unterbinden, wurde gemäß der präsentierten Daten, basierend
auf einem fortgeschrittenen Auswertungsstand, in beiden Therapiearmen
vorzeitig erreicht.

Der medizinische Leiter der Studie, Professor Dr. Michael Bitzer vom
Universitätsklinikum Tübingen, wird die Daten am 20. Januar 2012 um 11.45
Uhr Ortszeit Kalifornien (20.45 Uhr MEZ) auf dem ASCO Gastrointestinal
Cancer Symposium 2012 in San Francisco in einer Posterpräsentation
vorstellen. Das Poster ist ab sofort unter
www.4sc.de/de/produktpipeline/publikationen-poster/resminostat abrufbar.

In der Studie konnte Resminostat in Kombination mit Sorafenib die weitere