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WILEX AG veröffentlicht Finanzbericht für erstes Quartal 2012 (deutsch)

WILEX AG veröffentlicht Finanzbericht für erstes Quartal 2012

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WILEX AG veröffentlicht Finanzbericht für erstes Quartal 2012

12.04.2012 / 07:05

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PRESSEMITTEILUNG

WILEX veröffentlicht Finanzbericht für erstes Quartal 2012

- Kapitalerhöhung erfolgreich abgeschlossen

- Prozess für finale Analyse für RENCAREX(R) gestartet

- Umsatz und Ergebnis verbessert

München, 12. April 2012. Die WILEX AG (ISIN DE0006614720 / WL6 / FWB)

veröffentlichte heute den 3-Monats-Finanzbericht 2012 (1. Dezember 2011 -

29. Februar 2012) und informierte über den Stand der Projekte des Konzerns.

Peter Llewellyn-Davies, Vorstand für Finanzen der WILEX AG kommentierte:

'Wir freuen uns über den positiven Verlauf des ersten Geschäftsquartals

2012. Mit der erfolgreich durchgeführten Kapitalerhöhung ist uns ein

Bruttoemissionserlös von 9,9 Mio. Euro für die weitere Finanzierung der

Studien zugeflossen, und wir haben über einige Meilensteine und Aktivitäten

berichtet. Unser Ergebnis hat sich im Vergleich zur Vorjahresperiode

deutlich verbessert.'

Aktivitäten und Ausblick der Geschäftssegmente

Therapeutika (Rx)

RENCAREX(R) (INN: Girentuximab): In der Phase III-Zulassungsstudie ARISER

in der adjuvanten Therapie des klarzelligen Nierenzellkarzinoms wurde der

Prozess für die finale Analyse gestartet. Dies folgte der Empfehlung des

unabhängigen Datenkontrollkomitees (IDMC), auf die Zwischenanalyse zu

verzichten und stattdessen gleich die abschließende Analyse für den

Endpunkt 'krankheitsfreies Überleben' (Disease Free Survival, DFS)

durchzuführen. Die FDA (Food and Drug Administration) und europäische

Regulierungsbehörden haben der notwendigen Anpassung des Studienprotokolls

im ersten Quartal zugestimmt.

Die DFS-Ergebnisse werden im vierten Quartal 2012 erwartet, wobei die

Studie wie geplant bis zur Auswertung des Gesamtüberlebens (Overall

Survival) fortgeführt wird. Der Zulassungsantrag könnte in Europa und in

den USA in der ersten Hälfte 2013 eingereicht werden.

Im Rahmen des Lizenzvertrags mit Prometheus Laboratories Inc. kann WILEX

die Entscheidung bezüglich der Optionen (weitere Zahlung von 15 Mio.

US-Dollar nach sechs Monaten bzw. 20 Mio. US-Dollar nach zwölf Monaten ab

Vertragsabschluss bzw. für die Vermarktungsrechte in Europa an einem nicht

öffentlich genannten Produkt) treffen.

MESUPRON(R) (INN: Upamostat): Der orale uPA-Inhibitor wird derzeit in einer

Phase II-Studie bei Patientinnen mit metastasiertem,

HER2-Rezeptor-negativem Brustkrebs getestet. Es wurden 132 Patienten in die

randomisierte und doppelt verblindete Studie eingeschlossen, die die

Wirksamkeit von MESUPRON(R) in Kombination mit dem Chemotherapeutikum

Capecitabine im Vergleich zu Capecitabine allein untersucht.

WILEX rechnet damit, dass Daten zum primären Endpunkt 'progressionsfreies

Überleben' (Progression Free Survival, PFS) aus dieser Studie im Laufe des

Jahres 2012 vorliegen werden. Die Daten zum Gesamtüberleben werden

voraussichtlich 2013 verfügbar sein.

WX-554: WILEX hat im ersten Quartal 2012 von der britischen

Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare Products Regulatory

Agency) die Genehmigung für die Durchführung einer Phase

Ib/II-Dosis-Eskalationsstudie mit dem MEK-Inhibitor WX-554 mit

Krebspatienten erhalten. Die Dosierung des ersten Patienten erfolgte im

April 2012. In dieser nicht verblindeten Studie werden die Sicherheit,

Pharmakokinetik und Pharmakodynamik sowie die klinische Wirksamkeit von

WX-554 bei Patienten mit soliden Tumoren untersucht.

Diagnostika (Dx)

REDECTANE(R) (INN: 124I-Girentuximab): Für den bildgebenden

Diagnostikumkandidaten REDECTANE(R) wurde 2010 eine Phase III-Studie

abgeschlossen und die finalen Daten veröffentlicht. In der Studie wurden

226 Patienten vor ihrer Nierenoperation mit einem REDECTANE(R) PET/CT

(Positronen-Emissions-Tomographie/ Computertomographie) sowie mit einem

derzeit üblicherweise genutzten CT untersucht. Es wurde gezeigt, dass

REDECTANE(R) mit PET/CT dem CT in der Diagnostik von klarzelligen

Nierenzellkarzinomen eindeutig überlegen ist. WILEX erwartet die

Entscheidung der FDA, ein Advisory Committee einzuberufen. Dieses Gremium

der FDA soll über die weitere regulatorische Entwicklung und Strategie

beraten.

In-vitro-Diagnostiktests: Der CA IX-IHC-Test für die Identifizierung des

Antigens CA IX in Gewebe- oder Zellproben wurde im Dezember 2011 als 'Class

I 510(k)-exempt medical device' registriert. WILEX Inc. berichtet im ersten

Quartal 2012 steigende Umsatzerlöse.

Kundenspezifische Auftragsforschung (Cx)

Die Heidelberg Pharma GmbH hat für die kundenspezifische ADC-Technologie

verschiedene Forschungsvereinbarungen abgeschlossen und berichtete

insbesondere für das präklinische Servicegeschäft steigende Umsätze in der

Berichtsperiode.

Weitere Ereignisse in der Berichtsperiode

Die WILEX AG hat im ersten Quartal 2012 eine Bezugsrechtskapitalerhöhung

durchgeführt. Die Aktionäre haben bis zum Ende der Bezugsfrist am 30.

Januar 2012 alle 3.201.928 neuen, auf den Inhaber lautenden Stückaktien

durch Ausübung der Bezugs- und Mehrbezugsrechte zum Bezugspreis von 3,10

Euro je Aktie bezogen. Die Gesamtzahl der ausgegebenen WILEX-Aktien erhöhte

sich nach Eintragung der Kapitalmaßnahme in das Handelsregister am 3.

Februar 2012 auf 24.814.963 Stück.

Finanzkennzahlen der ersten drei Monate 2012

Die Heidelberg Pharma wird seit dem 17. März 2011 (nach Ende der

Vorjahresperiode Q1 2011) konsolidiert und war im Vorjahresbericht noch

nicht enthalten. Eine Vergleichbarkeit der Konzernzahlen mit den

Vorjahreszahlen ist deshalb nur bedingt gegeben.

Der WILEX-Konzern erwirtschaftete in den ersten drei Monaten 2012

Umsatzerlöse in Höhe von 3,7 Mio. Euro im Vergleich zu 71 Tsd. Euro im

Vorjahr. Die signifikante Steigerung ist im Wesentlichen auf Umsatzerlöse

in Höhe von 2,9 Mio. Euro im Segment Rx für die fortlaufende, ratierliche

Abgrenzung der Zahlungen für RENCAREX(R) zurückzuführen. Die sonstigen

Erträge liegen mit 0,2 Mio. Euro unter dem Vorjahresniveau (0,3 Mio. Euro)

und ergeben sich im Wesentlichen aus Erträgen aus Wechselkursdifferenzen.

Die betrieblichen Aufwendungen einschließlich der Abschreibungen betrugen

6,3 Mio. Euro und lagen trotz eines größeren Konzernkreises leicht über dem

Wert des Vorjahres (6,2 Mio. Euro), in dem die Heidelberg Pharma noch nicht

zum WILEX-Konzern gehörte. Die Herstellungskosten betrugen 1,5 Mio. Euro

und lagen über dem Vorjahreswert (0,3 Mio. Euro), in dem nur Aufwand der

WILEX Inc. berücksichtigt wurde. Die Forschungs- und Entwicklungskosten

sind in der Berichtsperiode auf 3,3 Mio. Euro zurückgegangen (Vorjahr: 4,6

Mio. Euro) und haben einen Anteil von 53 % an den Gesamtkosten (Vorjahr: 75

%). Der Rückgang ist durch die teilweise Umgliederung in die

Herstellungskosten sowie durch den Fortschritt der Studien, vor allem bei

RENCAREX(R) und MESUPRON(R) zu erklären.

WILEX wies einen Periodenfehlbetrag von 2,6 Mio. Euro aus, was einer

Ergebnisverbesserung von 57 % im Vergleich zum Vorjahr (-6,0 Mio. Euro)

entspricht. Das Ergebnis je Aktie verbesserte sich um 66 % auf -0,11 Euro

(Vorjahr: -0,32 Euro).

Das Segment Therapeutika erwirtschaftete in den ersten drei Monaten

Umsatzerlöse in Höhe von 2,9 Mio. Euro und berichtete einen

Periodenfehlbetrag von 1,3 Mio. Euro. Das Segment Diagnostika erzielte 0,1

Mio. Euro Umsatzerlöse und ein negatives Ergebnis von 0,8 Mio. Euro. Die

kundenspezifische Auftragsforschung berichtete Umsatzerlöse in Höhe von 0,7

Mio. Euro sowie einen Periodenfehlbetrag von 0,5 Mio. Euro.

Die Bilanzsumme betrug zum Periodenende 26,3 Mio. Euro (30. November 2011:

20,8 Mio. Euro). Für den Anstieg ist insbesondere die durchgeführte

Kapitalerhöhung verantwortlich.

Die langfristigen Vermögenswerte lagen mit 12,7 Mio. Euro auf dem Niveau

zum Geschäftsjahresende (12,8 Mio. Euro). Die kurzfristigen Vermögenswerte

sind auf 13,6 Mio. Euro gestiegen (30. November 2011: 8,0 Mio. Euro). Sie

setzen sich aus Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten in Höhe von

7,9 Mio. Euro (30. November 2011: 3,4 Mio. Euro) und den sonstigen

kurzfristigen Vermögenswerten in Höhe von 5,7 Mio. Euro (30. November 2011:

4,6 Mio. Euro) zusammen.

Das Eigenkapital betrug zum Ende der Berichtsperiode 2,9 Mio. Euro (30.

November 2011: -4,5 Mio. Euro). Die langfristigen Verbindlichkeiten

verringerten sich auf 3,8 Mio. Euro am 29. Februar 2012 (30. November 2011:

5,1 Mio. Euro). Die kurzfristigen Verbindlichkeiten betrugen 19,7 Mio. Euro

(30. November 2011: 20,2 Mio. Euro).

Kennzahlen für den WILEX-Konzern

^

Kennzahlen Q1 20121) Q1 20111)2)

Ergebnis Tsd. Euro Tsd. Euro

Umsatzerlöse 3.711 71

Sonstige Erträge 230 260

Betriebliche Aufwendungen (6.317) (6.217)

Betriebsergebnis (2.376) (5.885)

Ergebnis vor Steuern (2.554) (5.953)

Periodenergebnis (2.555) (5.954)

Ergebnis je Aktie in EUR (0,11) (0,32)

Bilanz zum Periodenende

Bilanzsumme 26.326 8.270

Liquide Mittel 7.883 4.624

Eigenkapital 2.867 (7.212)

Eigenkapitalquote 2) in % 10,9 (87,2)

Kapitalflussrechnung

Operativer Cash Flow (5.180) (7.291)

Cash Flow aus der Investitionstätigkeit (37) (10)

Cash Flow aus der Finanzierungstätigkeit 9.684 9.986

Mitarbeiter (Anzahl)

Mitarbeiter zum Periodenende3) 126 74

Mitarbeiter zum Periodenende

(Vollzeitäquivalente)3) 116,8 70,2

°

1 Der Berichtszeitraum beginnt am 1. Dezember und endet am 29./28. Februar.

2 Die Heidelberg Pharma ist in den Vergleichszahlen Q1 2011 noch nicht

enthalten.

3 Inklusive Mitglieder des Vorstands.

Durch die Rundung der exakten Zahlen können sich Differenzen ergeben.

Der 3-Monats-Finanzbericht einschließlich des gemäß den International

Financial Reporting Standards (IFRS) aufgestellten Konzernabschlusses wurde

unter www.wilex.com veröffentlicht.

Einladung zur Telefonkonferenz:

WILEX wird am 12. April 2012 um 15:00 Uhr MEZ eine öffentliche

Telefonkonferenz für Pressevertreter, Analysten und Investoren in

englischer Sprache abhalten. Bitte wählen Sie sich 10 Minuten vor der

Konferenz ein und wählen Sie die Einwahl-Nummern:

1. Deutschland: [phone]

2. UK: [phone]

3. USA: [phone]

4. USA Freephone: [phone]

Sie werden durch einen Operator begrüßt, der Ihren Namen und den

Firmennamen aufnimmt. Die Präsentation zur Konferenz steht ab 14:00 Uhr MEZ

auf der Internetseite www.wilex.com zum Download zur Verfügung.

Kontakt

WILEX AG

Katja Arnold (CIRO)

Grillparzerstr. 10

81675 München, Deutschland

Tel.: [phone]

Fax: [phone]

E-Mail: investors [at] wilex.com

Über WILEX

Die WILEX AG ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Sitz in München,

Deutschland. Das auf Onkologie fokussierte Unternehmen verfügt über ein

breites Portfolio diagnostischer und therapeutischer Produkte zur

hochspezifischen Erkennung und gezielten Behandlung verschiedener

Krebsarten. Die therapeutischen Produktkandidaten von WILEX basieren auf

Antikörpern (RENCAREX(R) in Phase III) und niedermolekularen Wirkstoffen

(MESUPRON(R) in Phase II, WX-554 in Phase Ib/II und WX-037 in der

Präklinik). Im Bereich Diagnostika verfügt WILEX mit REDECTANE(R) über ein

Antikörper basiertes, bildgebendes in-vivo Diagnostikum in einem Phase

III-Programm. Das amerikanische Tochterunternehmen WILEX Inc. in Cambridge,

MA, USA vermarktet unter der Marke Oncogene Science ein Portfolio an

'Research Use Only'-Tests und In-vitro Diagnostika, die als Companion

Diagnostics für klinische Studien und zur Therapiekontrolle entwickelt

werden können. Die Tochtergesellschaft Heidelberg Pharma GmbH bietet eine

attraktive und vielversprechende Konjugat-Plattform-Technologie für

therapeutische Antikörper sowie Dienstleistungen rund um präklinische

Auftragsforschung an. Das Geschäftsmodell von WILEX umfasst Forschung,

Technologie, Produktentwicklung und Kommerzialisierung. Zu den Kunden und

Partnern der WILEX gehören führende internationale Pharmaunternehmen.

Website: http://www.WILEX.com, ISIN DE0006614720 / WKN 661472 / Symbol WL6

Dieser Text enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen, die sich auf den

Geschäftsbereich der Gesellschaft beziehen und die sich durch den Gebrauch

von zukunftsgerichteter Terminologie wie etwa 'schätzt', 'glaubt',

'erwartet', 'könnte', 'wird', 'sollte', 'zukünftig', 'möglich' oder

ähnliche Ausdrücke oder durch eine allgemeine Darstellung der Strategie,

der Pläne und der Absichten der Gesellschaft auszeichnen. Solche

zukunftsgerichteten Aussagen umfassen bekannte und unbekannte Risiken,

Ungewissheiten und andere Faktoren, die bewirken könnten, dass sich die

tatsächlichen Ergebnisse des Geschäftsbetriebs, die Finanzlage, die

Ertragslage, die Errungenschaften oder auch die Ergebnisse des Sektors

erheblich von jeglichen zukünftigen Ergebnissen, Erträgen oder

Errungenschaften unterscheiden, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen

ausgedrückt oder vorausgesetzt werden. Angesichts dieser Unwägbarkeiten

werden mögliche Investoren und Partner davor gewarnt, übermäßiges Vertrauen

in solche zukunftsgerichteten Aussagen zu setzen. Wir übernehmen keine

Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren, um

zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.

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