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curasan AG: Weiteres innovatives Knochenregenerationsmaterial für US-Dentalmarkt zugelassen
DGAP-News: curasan AG / Schlagwort(e): Zulassungsgenehmigung
curasan AG: Weiteres innovatives Knochenregenerationsmaterial für
US-Dentalmarkt zugelassen
09.01.2013 / 09:00
Die im General Standard notierte curasan AG (ISIN: DE 000 549 453 8) hat
die FDA-Zertifizierung und damit die Erlaubnis für den Vertrieb ihres
innovativen synthetischen Knochenregenerationsmaterials Osseolive(R)
Dental erhalten.
Osseolive(R) Dental ist eine bioaktive, poröse, polykristalline Glaskeramik
mit Natrium-Magnesium-Silikat-Zusatz, die sowohl die Knochenbildung als
auch die Knochenmineralisation stimuliert und beschleunigt.
Das resorbierbare Material wird zur Auffüllung von Knochendefekten und bei
Knochenfusionen in der Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie und
Zahnheilkunde eingesetzt.
Osseolive(R) Dental wurde speziell für größere Defekte, auch in
kombinierter Anwendung mit knochenwachstumsfördernden Substanzen wie
Knochenmarkaspirat, Plättchenreichem Plasma oder
Thrombozyten-Mediatoren-Konzentrat, entwickelt.
´Dies ist die erste FDA-Zertifizierung, die uns die amerikanischen Behörden
seit der deutlichen Verschärfung der Anforderungen an
Zulassungsdokumentationen erteilt haben´, so der Vorstandsvorsitzende Hans
Dieter Rössler. ´Wir mussten hierfür aufwändige Zusatzdokumentationen
erstellen und bisher nicht notwendige Tierexperimente durchführen.´
Mit Osseolive(R) Dental erhält der Vertriebspartner Zimmer Dental Inc. eine
ideale Ergänzung seines bereits von curasan einlizenzierten Sortiments an
Knochenersatz- und Regenerationsmaterialien für den Vertrieb in den USA und
anderen Märkten, die die FDA-Zulassung anerkennen.
Hintergrundinformation zur curasan AG:
Die börsennotierte curasan AG (ISIN: DE 000 549 453 8) zählt zu den
führenden Unternehmen auf dem Gebiet der Regenerativen Medizin und hat sich
hierbei auf die Knochen- und Geweberegeneration spezialisiert. Das
Unternehmen hat eine zukunftsweisende Produktpipeline an synthetischem
Knochenersatz- und -regenerationsmaterial aufgebaut. Ein Teil dieser
vielfältigen Neuentwicklungen wurde bereits zur Marktreife gebracht.
Weitere Produkte werden folgen. Gut positionierte Vertragspartner sowie der
eigene Vertrieb werden diese Biomaterialien in verschiedenen Teilmärkten
vertreiben. www.curasan.de
Kontakt:
curasan AG
Andrea Weidner
Tel. +49 (0)6027 40 900-51
Fax +49 (0)6027 40 900-39
andrea.weidner@curasan.de
www.curasan.de
fr financial relations gmbh
Jörn Gleisner
Tel. +49 (0)6172/ 27159-20
Fax +49 (0)6172/ 27159-69
j.gleisner@finanical-relations.de
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Unternehmen: curasan AG
Lindigstraße 4
63801 Kleinostheim
Deutschland
Telefon: 06027/40 900 0
Fax: 06027/40 900 29
E-Mail: info@curasan.de
Internet: www.curasan.de
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WKN: 549453
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